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李強(qiáng)簽署國(guó)務(wù)院令 公布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》
李強(qiáng)簽署國(guó)務(wù)院令 公布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》中國(guó)政府網(wǎng)2025年10月10日 17:17北京中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第818號(hào)《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》已經(jīng)2025年9月12日國(guó)務(wù)院第68次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2026年5月1日起施行。總理 李強(qiáng)2025年9月28日生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例第一章 總則第一條 為了規(guī)范生物醫(yī)學(xué)新
2025-10-11 bppa_01
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新規(guī)“嚴(yán)進(jìn)嚴(yán)出” 《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》今天發(fā)布
國(guó)家藥監(jiān)局今天正式發(fā)布《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》，對(duì)中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥、實(shí)施審批管理的中藥材、實(shí)施備案管理的中藥提取物等中藥的生產(chǎn)監(jiān)管提出新要求，主要聚焦中藥材源頭質(zhì)量和生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提出針對(duì)性解決措施，鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)改造升級(jí)，推進(jìn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型。今天發(fā)布的新規(guī)定，將于2026年3月1日起正式施行。國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司一級(jí)巡視員 石磊：中藥生產(chǎn)涉及的環(huán)節(jié)多、鏈條長(zhǎng)，從中藥材的種養(yǎng)殖一
2025-09-11 bppa_01
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關(guān)于對(duì)《京津冀藥品上市許可持有人藥物警戒檢查指南（征求意見稿）》公開征求意見的公告
為貫徹落實(shí)《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，推動(dòng)京津冀三地藥物警戒檢查標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，北京市藥品監(jiān)督管理局、天津市藥品監(jiān)督管理局、河北省藥品監(jiān)督管理局結(jié)合區(qū)域?qū)嶋H，共同起草了《京津冀藥品上市許可持有人藥物警戒檢查指南》（附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，歡迎社會(huì)各界提出意見建議。 公開征集意見時(shí)間為：2025年8月18日至9月17日。 意見反饋渠道如下： 1.電子郵件：填寫意見反饋表（附件3），發(fā)送至b
2025-08-20 bppa_01
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北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)工業(yè)和信息化部2025年制造業(yè)人才支持計(jì)劃申報(bào)推薦工作的通知
各有關(guān)單位： 工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、國(guó)務(wù)院國(guó)資委三部門目前已啟動(dòng)第二批制造業(yè)人才支持計(jì)劃申報(bào)推薦工作，現(xiàn)將《工業(yè)和信息化部辦公廳 財(cái)政部辦公廳 國(guó)務(wù)院國(guó)資委辦公廳關(guān)于開展第二批制造業(yè)人才支持計(jì)劃申報(bào)推薦工作的通知》（工信廳聯(lián)人函〔2025〕290號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)你們，請(qǐng)申報(bào)單位按通知要求下載申報(bào)客戶端（申報(bào)客戶端下載地址：https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2
2025-08-20 bppa_01
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北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)關(guān)于開展2025年中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)科技型小微企業(yè)關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新支持項(xiàng)目申報(bào)的通知
各相關(guān)單位： 按照《中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)提升企業(yè)創(chuàng)新能力支持資金管理辦法》（京科發(fā)〔2024〕13號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《企業(yè)辦法》）相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)組織開展2025年中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)科技型小微企業(yè)關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新支持項(xiàng)目申報(bào)工作。有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、申報(bào)對(duì)象 申報(bào)企業(yè)應(yīng)滿足政策規(guī)定的相關(guān)條件，具體包括：（1）企業(yè)屬于新一代信息技術(shù)、醫(yī)藥健康、智能制造、新材料、綠色能源與節(jié)能環(huán)保等硬科技領(lǐng)域。
2025-07-09 bppa_01
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工信部：《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案（2025—2030年）》解讀
近日，工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家數(shù)據(jù)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局等七部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案（2025—2030年）》解讀。具體內(nèi)容如下：一、《實(shí)施方案》的出臺(tái)背景是什么？醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是推進(jìn)新型工業(yè)化和建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)的重要任務(wù)，是實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略的重要支撐。當(dāng)前，新一代信息技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，數(shù)智技術(shù)已成為推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)創(chuàng)新和提質(zhì)升級(jí)的關(guān)鍵
2025-05-21 bppa_01
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北京市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放實(shí)施方案
生物醫(yī)藥是生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域全球激烈競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)，是國(guó)家新一輪對(duì)外開放的重要方面，也是中國(guó)（北京）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)建設(shè)（以下簡(jiǎn)稱“兩區(qū)”建設(shè)）探索全產(chǎn)業(yè)鏈開放的重點(diǎn)領(lǐng)域。為加快形成生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放新格局，打造具有全球影響力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，推動(dòng)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展邁上更高臺(tái)階，制定本方案。一、總體要求（一）指導(dǎo)思想堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義
2025-02-12 bppa_admin
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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告（2024年第38號(hào)）
為加強(qiáng)藥品再注冊(cè)管理，根據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊(cè)管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章文件，國(guó)家藥監(jiān)局制定了境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求，現(xiàn)予發(fā)布，自2025年1月1日起施行。鼓勵(lì)各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合實(shí)際監(jiān)管工作，優(yōu)化、細(xì)化相關(guān)程序和要求，有效控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，提高服務(wù)水平。 特此通告。附件：1.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序 2.境內(nèi)生產(chǎn)藥
2024-10-12 bppa_admin
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