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李強簽署國務院令 公布《生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應用管理條例》
李強簽署國務院令 公布《生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應用管理條例》中國政府網(wǎng)2025年10月10日 17:17北京中華人民共和國國務院令第818號《生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應用管理條例》已經(jīng)2025年9月12日國務院第68次常務會議通過，現(xiàn)予公布，自2026年5月1日起施行。總理 李強2025年9月28日生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應用管理條例第一章 總則第一條 為了規(guī)范生物醫(yī)學新
2025-10-11 bppa_01
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新規(guī)“嚴進嚴出” 《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》今天發(fā)布
國家藥監(jiān)局今天正式發(fā)布《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》，對中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥、實施審批管理的中藥材、實施備案管理的中藥提取物等中藥的生產(chǎn)監(jiān)管提出新要求，主要聚焦中藥材源頭質(zhì)量和生產(chǎn)的關鍵環(huán)節(jié)，提出針對性解決措施，鼓勵企業(yè)進行生產(chǎn)改造升級，推進數(shù)智化轉(zhuǎn)型。今天發(fā)布的新規(guī)定，將于2026年3月1日起正式施行。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司一級巡視員 石磊：中藥生產(chǎn)涉及的環(huán)節(jié)多、鏈條長，從中藥材的種養(yǎng)殖一
2025-09-11 bppa_01
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關于對《京津冀藥品上市許可持有人藥物警戒檢查指南（征求意見稿）》公開征求意見的公告
為貫徹落實《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，推動京津冀三地藥物警戒檢查標準統(tǒng)一，北京市藥品監(jiān)督管理局、天津市藥品監(jiān)督管理局、河北省藥品監(jiān)督管理局結合區(qū)域?qū)嶋H，共同起草了《京津冀藥品上市許可持有人藥物警戒檢查指南》（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見，歡迎社會各界提出意見建議。 公開征集意見時間為：2025年8月18日至9月17日。 意見反饋渠道如下： 1.電子郵件：填寫意見反饋表（附件3），發(fā)送至b
2025-08-20 bppa_01
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北京市經(jīng)濟和信息化局關于轉(zhuǎn)發(fā)工業(yè)和信息化部2025年制造業(yè)人才支持計劃申報推薦工作的通知
各有關單位： 工業(yè)和信息化部、財政部、國務院國資委三部門目前已啟動第二批制造業(yè)人才支持計劃申報推薦工作，現(xiàn)將《工業(yè)和信息化部辦公廳 財政部辦公廳 國務院國資委辦公廳關于開展第二批制造業(yè)人才支持計劃申報推薦工作的通知》（工信廳聯(lián)人函〔2025〕290號）轉(zhuǎn)發(fā)你們，請申報單位按通知要求下載申報客戶端（申報客戶端下載地址：https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2
2025-08-20 bppa_01
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北京市科學技術委員會、中關村科技園區(qū)管理委員會關于開展2025年中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)科技型小微企業(yè)關鍵技術創(chuàng)新支持項目申報的通知
各相關單位： 按照《中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)提升企業(yè)創(chuàng)新能力支持資金管理辦法》（京科發(fā)〔2024〕13號，以下簡稱《企業(yè)辦法》）相關規(guī)定，現(xiàn)組織開展2025年中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)科技型小微企業(yè)關鍵技術創(chuàng)新支持項目申報工作。有關事項通知如下： 一、申報對象 申報企業(yè)應滿足政策規(guī)定的相關條件，具體包括：（1）企業(yè)屬于新一代信息技術、醫(yī)藥健康、智能制造、新材料、綠色能源與節(jié)能環(huán)保等硬科技領域。
2025-07-09 bppa_01
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工信部：《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025—2030年）》解讀
近日，工業(yè)和信息化部、商務部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家數(shù)據(jù)局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等七部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025—2030年）》解讀。具體內(nèi)容如下：一、《實施方案》的出臺背景是什么？醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是推進新型工業(yè)化和建設制造強國的重要任務，是實施健康中國戰(zhàn)略的重要支撐。當前，新一代信息技術與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，數(shù)智技術已成為推動醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)創(chuàng)新和提質(zhì)升級的關鍵
2025-05-21 bppa_01
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北京市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放實施方案
生物醫(yī)藥是生命科學和生物技術領域全球激烈競爭的焦點，是國家新一輪對外開放的重要方面，也是中國（北京）自由貿(mào)易試驗區(qū)、國家服務業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)建設（以下簡稱“兩區(qū)”建設）探索全產(chǎn)業(yè)鏈開放的重點領域。為加快形成生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放新格局，打造具有全球影響力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，推動本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展邁上更高臺階，制定本方案。一、總體要求（一）指導思想堅持以習近平新時代中國特色社會主義
2025-02-12 bppa_admin
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（2024年第38號）
為加強藥品再注冊管理，根據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章文件，國家藥監(jiān)局制定了境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求，現(xiàn)予發(fā)布，自2025年1月1日起施行。鼓勵各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門結合實際監(jiān)管工作，優(yōu)化、細化相關程序和要求，有效控制藥品安全風險，提高服務水平。 特此通告。附件：1.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序 2.境內(nèi)生產(chǎn)藥
2024-10-12 bppa_admin
