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自體生成CAR-T療法成醫(yī)藥領(lǐng)域的新興賽道，國內(nèi)外藥企爭相布局
近年來，自體生成CAR-T療法在醫(yī)藥領(lǐng)域異軍突起，成為備受矚目的新興賽道。眾多國內(nèi)外藥企紛紛在此布局，為該領(lǐng)域的發(fā)展注入了強大動力。CAR-T療法，即嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法，是在體外利用基因工程的方法修飾患者外周血T細(xì)胞，賦予T細(xì)胞靶向識別腫瘤細(xì)胞表面抗原的特性，經(jīng)體外擴增培養(yǎng)后回輸?shù)交颊唧w內(nèi)進行治療腫瘤的方法。CAR-T細(xì)胞可表達識別腫瘤細(xì)胞表面抗原的合成受體并殺死腫瘤細(xì)胞。而自體生成CAR
2025-07-21 bppa_01
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5年50倍，Verona奇跡
這又是一個注定載入醫(yī)藥創(chuàng)新史冊的故事。2020初的Verona Pharma陷入了困境。這家成立15年的英國生物科技公司，股價跌至2美元，投資者信心幾乎被消磨殆盡，而公司賬上現(xiàn)金不足5000萬美元，即將開展的COPD關(guān)鍵三期臨床至少需要上億美元資金。在業(yè)績電話會上，當(dāng)時公司CEO語氣還充滿了迷茫和不確定。華爾街分析師表示：“Verona需要一個奇跡，比如一個高風(fēng)險偏好的投資人給一大筆錢，或者FDA
2025-07-18 bppa_01
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PD-1后廣譜重磅炸彈，它來了
PD-(L)1抗體開創(chuàng)了一個時代，而PD-L1 ADC則要開創(chuàng)下一個時代。何出此言?過去市場把ADC僅僅定位為化療的迭代手段，而PD-L1 ADC不僅繼承了PD-L1靶點的廣譜性，同時其兼具ADC和IO療效。2025 ASCO大會上，代表全球最前沿的復(fù)宏漢霖HLX43和輝瑞PF-08046054(SGN-PDLV)兩款PD-L1 ADC同臺競技，各自交出了靚麗的數(shù)據(jù)并揭示PD-L1 ADC的成藥性
2025-06-21 bppa_01
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創(chuàng)新藥企“賣青苗”？不，是賣風(fēng)險
中國創(chuàng)新藥行業(yè)在近期迎來兩大標(biāo)志性事件，一是三生制藥與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達成授權(quán)協(xié)議，二是中國創(chuàng)新藥突破多個實體瘤治療瓶頸閃耀2025年美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO），兩大事件使得中國創(chuàng)新藥在全球的競爭力清晰可見。然而，在繁榮背后，“賣青苗”的憂慮聲卻在業(yè)內(nèi)悄然流傳。這是業(yè)內(nèi)人士對臨床早期創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)讓的一種形象比喻，將早期創(chuàng)新研發(fā)成果比喻為“青苗”。意指國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)和藥品
2025-06-18 bppa_01
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是時候重塑mRNA的預(yù)期了
每當(dāng)提到mRNA，我們心中總是五味雜陳。2023年9月，我們曾在《mRNA療法，21世紀(jì)以來最大的醫(yī)藥投資陷阱?》一文中，警示了當(dāng)時mRNA療法的巨大泡沫。雖然一個月后，mRNA新冠疫苗的發(fā)明者斬獲諾貝爾獎，但依然無法阻止資本泡沫的破裂。斯微生物、艾博生物和麗凡達生物并稱為“中國mRNA三巨頭”。斯微生物于2024年9月進入破產(chǎn)程序；艾博生物與沃森生物合作的疫苗管線也在2024年6月被放棄；收購了
2025-05-21 bppa_01
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創(chuàng)新藥生存法則生變：PD-1價格腰斬倒逼國際化轉(zhuǎn)型，BD授權(quán)成第二增長引擎
當(dāng)前，我國醫(yī)藥行業(yè)正在逐漸從“高成長”階段進入“高質(zhì)量成長”階段，創(chuàng)新藥也進入成果兌現(xiàn)階段。Wind數(shù)據(jù)顯示，今年一季度醫(yī)藥生物行業(yè)有60家公司營收超10億元，其中，2家公司營收超百億元，7家公司營收在50億元至百億元之間。一季度，醫(yī)藥生物行業(yè)有281家公司歸母凈利潤為正，其中84家超億元。方正證券分析認(rèn)為，從創(chuàng)新藥企發(fā)布的一季報來看，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)結(jié)束2024Q1以來的持續(xù)下行趨勢，寬基指數(shù)對醫(yī)藥
2025-05-15 bppa_01
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Biotech搞創(chuàng)新，Big Pharma造爆款
在創(chuàng)新藥一輪輪研發(fā)熱潮背后，關(guān)于“誰才是推動創(chuàng)新的核心力量”的討論從未停止。Biotech公司以驚人的速度成長，用靶點突破和機制創(chuàng)新不斷刷新“first-in-class”（FIC）藥物開發(fā)實踐。然而，掌握著絕大部分臨床資源與商業(yè)化渠道的大型藥企，盡管經(jīng)常被貼上“靠并購維持創(chuàng)新力”的標(biāo)簽，卻始終是將新藥推向全球市場的關(guān)鍵力量。“小公司提供創(chuàng)新，大公司負(fù)責(zé)兌現(xiàn)價值”——這種看似簡單的產(chǎn)業(yè)分工背后，隱
2025-04-30 bppa_01
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長三角“闖關(guān)”創(chuàng)新藥研發(fā)
創(chuàng)新藥面臨的是“小眾、高風(fēng)險、慢回報”的商業(yè)難題，對很多初創(chuàng)企業(yè)來說，跑通產(chǎn)品從研發(fā)到上市的路徑至少邁出了第一步。據(jù)相關(guān)醫(yī)藥行業(yè)人士透露，現(xiàn)實情況下，未來3到5年企業(yè)都需要靠股權(quán)融資，才能支撐基因治療企業(yè)把產(chǎn)品做到下一個階段，甚至做到上市。“這一過程是比較磨人的，但從我們的目標(biāo)來講，我們肯定希望將管線持續(xù)推進下去。只要能拿到錢，就有希望。”這是一款眾多患者與家庭翹首以盼的新藥上市。近日，國家藥品監(jiān)
2025-04-25 bppa_01
