5月14日，艾伯維宣布靶向c-Met的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Telisotuzumab Vedotin（Teliso-V）已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于先前治療過的局部晚期或轉(zhuǎn)移性表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）野生型、c-Met蛋白高表達(dá)的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成年患者。

Teliso-V是全球首款獲批的c-Met ADC，也是首款獲批的專門針對(duì)c-Met高表達(dá)NSCLC患者的first-in-class療法。

肺癌是常見的一種惡性腫瘤，其中NSCLC占所有肺癌的85%左右，且大部分患者就診時(shí)就已是晚期，通常預(yù)后較差。C-Met是一種受體酪氨酸激酶，在包括NSCLC在內(nèi)的許多實(shí)體腫瘤中過度表達(dá)。

Teliso-V是一款靶向c-Met的潛在first-in-class ADC，此前已被FDA授予突破性療法認(rèn)定，并被CDE納入突破性治療品種名單。此次該產(chǎn)品在美國(guó)獲批的獲批得到了Ⅱ 期LUMINOSITY試驗(yàn)（M14-239）數(shù)據(jù)的支持，該試驗(yàn)旨在評(píng)估Teliso-V在c-Met高表達(dá)NSCLC人群中的安全性和有效性。

2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）大會(huì)上公布的數(shù)據(jù)顯示：

在總?cè)巳骸-Met高表達(dá)人群和中等表達(dá)人群中，Teliso-V的客觀緩解率（ORR）分別為28.6%、34.6%和22.9%，疾病控制率（DCR）分別為59.0%、60.3%和57.8%；

中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDOR）分別為8.3個(gè)月、9.0個(gè)月和7.2個(gè)月；

中位無進(jìn)展生存期（mPFS）分別為5.7個(gè)月、5.5個(gè)月和6.0個(gè)月；

中位總生存期（mOS）分別為14.5個(gè)月、14.6個(gè)月和14.2個(gè)月。

在安全性方面，研究中任意級(jí)別治療相關(guān)不良事件（TRAEs）的發(fā)生率為81.4%，≥3級(jí)TRAE發(fā)生率為27.9%。最常見的TRAEs是周圍感覺神經(jīng)病變（30.2%）、外周水腫（16.3%）和疲勞（14%）等。

目前，艾伯維還在Ⅲ期TeliMET NSCLC-01研究中進(jìn)一步探索Teliso-V對(duì)于c-MET高表達(dá)、EGFR野生型、既往經(jīng)治的局晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC患者的療效。

（信息來源：抗體圈）