云頂新耀:通用型的現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液臨床申請(qǐng)獲中國受理
                            2025-07-18 11:02:45
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                    7月15日,云頂新耀宣布,其通用型的現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲CDE正式受理。該產(chǎn)品于2025年3月獲美國FDA批準(zhǔn)開展臨床。
據(jù)介紹,EVM14注射液基于云頂新耀自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā),是一款靶向5個(gè)腫瘤相關(guān)抗原的通用型的現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗,擬用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌、頭頸鱗癌等瘤種的治療。研究數(shù)據(jù)顯示,EVM14在小鼠中誘導(dǎo)劑量依賴性的抗原特異性免疫應(yīng)答,并在多個(gè)小鼠同源腫瘤模型中顯著抑制腫瘤生長。同時(shí),EVM14還能夠誘導(dǎo)免疫記憶,展現(xiàn)出有效降低腫瘤復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移的能力。