為進(jìn)一步提升藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，助力企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程糾正和預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題，提高生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性和穩(wěn)定性，提升員工的質(zhì)量意識(shí)和專業(yè)知識(shí)，確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。根據(jù)協(xié)會(huì)年度培訓(xùn)計(jì)劃，結(jié)合企業(yè)實(shí)際需求，2024年12月5日至6日，北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)在大紅門會(huì)展中心，精心組織開(kāi)辦了2024年度藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)審員專題培訓(xùn)，共有來(lái)自130余家藥品生產(chǎn)企業(yè)，680余名內(nèi)審員參加培訓(xùn)。

會(huì)前，北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)張明月到會(huì)致辭，對(duì)支持本次培訓(xùn)的北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市藥品審評(píng)檢查中心以及華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司、北京同仁堂制藥有限公司等有關(guān)企業(yè)表示感謝，對(duì)到會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、參會(huì)人員表示歡迎，并對(duì)大家積極參與學(xué)習(xí)、不斷自我提升專業(yè)水平的學(xué)習(xí)態(tài)度給予肯定。

協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)張明月致辭

本次培訓(xùn)課程設(shè)置為公共課程和專場(chǎng)培訓(xùn)課程兩部分。公共課程培訓(xùn)內(nèi)容：北京市藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處馮欣做《委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細(xì)則（2024年版）》、《北京市藥品上市許可持有人檢查受托生產(chǎn)企業(yè)指南（2024年版）》政策解讀；北京市藥品審評(píng)檢查中心姚穎坤、高敏分別從《化藥委托生產(chǎn)缺陷項(xiàng)分析》以及《中藥GMP檢查依據(jù)及缺陷項(xiàng)分析》進(jìn)行授課。

化藥專場(chǎng)培訓(xùn)內(nèi)容：華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司閻明、劉嶸捷分享《淺談MAH管理要求及實(shí)踐》、《藥物警戒體系內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)》。

中藥專場(chǎng)培訓(xùn)內(nèi)容：北京同仁堂制藥有限公司張秋英分享《中藥生產(chǎn)企業(yè)如何做好內(nèi)部審計(jì)工作》、《藥品GMP指南》第2版解讀、《建立中藥全生命周期質(zhì)量控制策略與考量》。

馮欣老師授課

姚穎坤老師授課

高敏老師授課

閻明老師授課