北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)信息周報(bào)20250220
2025-02-22 21:43:46
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投資動(dòng)向
12.4億美元！石藥ROR1 ADC授權(quán)Radiance Biopharma
2月19日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司的控股子公司巨石生物與Radiance Biopharma達(dá)成協(xié)議，Radiance Biopharma將獲得巨石生物自主研發(fā)的重組抗人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1（ROR1）抗體偶聯(lián)藥物SYS6005項(xiàng)目在一定區(qū)域范圍內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化等權(quán)利。
根據(jù)協(xié)議，Radiance Biopharma將向巨石生物支付1,500萬美元首付款。在許可產(chǎn)品的適用特許權(quán)使用期限內(nèi)，Radiance Biopharma應(yīng)根據(jù)本協(xié)議約定的許可區(qū)域內(nèi)所有許可產(chǎn)品的凈銷售總額對(duì)應(yīng)的特許權(quán)使用費(fèi)費(fèi)率向巨石生物支付相應(yīng)的特許權(quán)使用費(fèi)。Radiance Biopharma及其關(guān)聯(lián)方或者次級(jí)被許可方將根據(jù)許可區(qū)域范圍內(nèi)的開發(fā)、上市和銷售等情況，向巨石生物支付相應(yīng)里程碑款項(xiàng)，其中，開發(fā)里程碑款項(xiàng)累計(jì)不超過15,000萬美元，銷售里程碑款項(xiàng)累計(jì)不超過107,500萬美元。
具體來說，Radiance Biopharma將獲得巨石生物自主研發(fā)且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的SYS6005項(xiàng)目在美國、歐盟、英國、瑞士、挪威、冰島、列支敦士登、阿爾巴尼亞、黑山、北馬其頓、塞爾維亞、澳大利亞和加拿大開發(fā)和商業(yè)化SYS6005的獨(dú)家權(quán)利，并后續(xù)根據(jù)臨床/商業(yè)供應(yīng)協(xié)議獲得生產(chǎn)該產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)利。
巨石生物研發(fā)的SYS6005是一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物，可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合，通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。SYS6005按照治療用生物制品1類申報(bào)，獲批的適應(yīng)癥為晚期腫瘤，預(yù)計(jì)適用于治療血液腫瘤、卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌等。
SYS6005采用巨石生物的酶催化定點(diǎn)抗體偶聯(lián)技術(shù)，通過穩(wěn)定的連接技術(shù)可有效降低有絲分裂抑制劑MMAE的全身暴露量，靶向性導(dǎo)向ROR1表達(dá)的癌細(xì)胞并釋放毒素，進(jìn)而降低藥物相關(guān)副作用。與正常組織相比，ROR1在多種血液惡性腫瘤和實(shí)體腫瘤中高度表達(dá)，其表達(dá)與疾病進(jìn)展和治療反應(yīng)密切相關(guān)，使ROR1成為抗癌藥物開發(fā)中一個(gè)具有吸引力的治療靶點(diǎn)。
SYS6005的設(shè)計(jì)具有均勻的DAR分布、更高穩(wěn)定性的專有連接子及較低的藥物-抗體比率，以提高血液穩(wěn)定性和腫瘤部位特異性藥物釋放，從而獲得更好的安全性和療效。2024年12月，SYS6005于國內(nèi)獲批開展臨床試驗(yàn)。
（信息來源：醫(yī)藥魔方）
渤健、Stoke：達(dá)成合作
近日，渤健與Stoke Therapeutics宣布，就在研反義寡核苷酸（ASO）療法zorevunersen的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作。根據(jù)協(xié)議，Stoke將獲得1.65億美元的預(yù)付款，共同承擔(dān)開發(fā)費(fèi)用，并有資格獲得最高3.85億美元的里程碑付款等款項(xiàng)。Stoke最近在與美國、歐洲和日本的監(jiān)管機(jī)構(gòu)達(dá)成一致后，計(jì)劃啟動(dòng)zorevunersen的全球3期注冊(cè)研究項(xiàng)目EMPEROR。該研究預(yù)計(jì)將在2025年第二季度啟動(dòng)，并有望在2027年下半年公布關(guān)鍵數(shù)據(jù)，為全球監(jiān)管申報(bào)提供支持。
Zorevunersen是一款設(shè)計(jì)用以治療Dravet綜合征的潛在“first-in-class”反義寡核苷酸療法，靶向SCN1A基因。Dravet綜合征是一種嚴(yán)重且進(jìn)展性的遺傳性癲癇，其特征是患兒在出生后第一年即出現(xiàn)頻繁、長期且難治的癲癇發(fā)作，導(dǎo)致發(fā)育遲緩和認(rèn)知障礙。該病通常與編碼NaV1.1通道α亞基的SCN1A基因突變有關(guān)；當(dāng)人體中兩個(gè)SCN1A基因拷貝中的一份因突變而無法產(chǎn)生功能性蛋白時(shí)，NaV1.1蛋白水平便會(huì)下降，從而引發(fā)疾病。該療法已獲得美國FDA的突破性療法認(rèn)定。
來自1/2a期研究及開放標(biāo)簽延伸研究的數(shù)據(jù)表明，接受zorevunersen治療的患者在抽搐性癲癇發(fā)作頻率上均有顯著且持久的降低，同時(shí)在多項(xiàng)認(rèn)知和行為指標(biāo)上也表現(xiàn)出改善，這些結(jié)果為推進(jìn)全球3期注冊(cè)研究提供了有力支持。
潛在“best-in-class”基因療法積極臨床結(jié)果公布，預(yù)計(jì)今年中期與FDA討論潛在加速批準(zhǔn)
Solid Biosciences近日公布了其在研基因療法SGT-003在1/2期INSPIRE DUCHENNE試驗(yàn)中的初步積極數(shù)據(jù)，該藥物旨在治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥（DMD）患者。前三名參與者的90天活檢數(shù)據(jù)顯示，患者平均微抗肌萎縮蛋白（microdystrophin）表達(dá)量達(dá)到110%，且多個(gè)反映肌肉健康的生物標(biāo)志物均有所改善。此外，還觀察到患者可能獲得心臟益處的早期積極信號(hào)：在第180天，依據(jù)左心室射血分?jǐn)?shù)測量，兩名參與者的平均心臟功能較基線提高了8%；而在第90天，一名入組時(shí)血清心臟高敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）水平升高的患者，其hs-cTnI水平降低了36%。
截至2025年2月11日，共有6名參與者接受了SGT-003治療，且均耐受良好，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。目前，招募工作仍在進(jìn)行中，第7名參與者已于2025年2月17日接受治療；公司預(yù)計(jì)到2025年第四季度，總計(jì)將為約20名參與者提供治療，并計(jì)劃于2025年中期與FDA會(huì)面，討論SGT-003的潛在加速批準(zhǔn)途徑。
SGT-003是一款潛在“best-in-class”的基因療法，采用了獨(dú)特的微抗肌萎縮蛋白結(jié)構(gòu)和專有的新一代衣殼載體AAV-SLB101。該載體經(jīng)過精心設(shè)計(jì)，可靶向整合素受體，在非臨床研究中顯示出增強(qiáng)的心臟和骨骼肌轉(zhuǎn)導(dǎo)效果，同時(shí)降低了對(duì)肝臟的靶向性。
（信息來源：藥明康德）
三生國健、沈陽三生：簽署《許可協(xié)議》
2月19日，三生國健發(fā)布公告，為進(jìn)一步聚焦核心優(yōu)勢(shì)資產(chǎn)，優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)及資源配置，加快公司高質(zhì)量發(fā)展，公司及全資子公司丹生醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司擬與沈陽三生制藥有限責(zé)任公司簽署《許可協(xié)議》，擬將公司612項(xiàng)目和708項(xiàng)目獨(dú)家授予沈陽三生，許可區(qū)域?yàn)橹袊箨懙貐^(qū)。本次交易對(duì)價(jià)包括首付款1.019億元，里程碑付款及后續(xù)權(quán)利金。本次交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。
新型抗HER2人源化單克隆抗體（612）由公司自主研發(fā)，能夠特異性的與人表皮生長因子2（HER2）的胞外結(jié)構(gòu)域Ⅲ發(fā)生特異性結(jié)合。臨床前體內(nèi)藥效研究表明，當(dāng)612與其他的抗HER2單克隆抗體聯(lián)用時(shí)可以發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。612項(xiàng)目目前處在臨床前階段。
708項(xiàng)目是公司自主研發(fā)的一種靶向PD-1和TGF-β的雙特異性抗體，臨床前藥理學(xué)研究表明708可同時(shí)有效結(jié)合PD-1和TGF-β，分別阻斷PD-1與其配體（PD-L1和PD-L2）的結(jié)合及解除TGF-β對(duì)免疫細(xì)胞的抑制作用，從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PDL1信號(hào)通路及解除TGF-β對(duì)免疫細(xì)胞的抑制作用，重新激活淋巴細(xì)胞的抗腫瘤活性，達(dá)到治療腫瘤的目的。該項(xiàng)目已取得IND臨床批件。
（信息來源：新京報(bào)）
資本競合
BambusaTherapeutics完成約9000萬美元的超額A輪融資
近日，BambusaTherapeutics宣布成功完成約9000萬美元的超額A輪融資。本輪融資由新投資者RA Capital Management領(lǐng)投，Janus Henderson Investors、Redmile Group、Invus和ADAR1 Capital Management等新投資者參與，所有現(xiàn)有投資者也均參與其中。
BambusaTherapeutics是一家專注于開發(fā)具有變革性作用的炎癥及免疫（I&I）療法的生物技術(shù)公司。自2024年5月成立以來，Bambusa已建立了一系列長效雙特異性抗體管線，靶向經(jīng)過驗(yàn)證的靶點(diǎn)，用以治療炎癥和免疫疾病相關(guān)的適應(yīng)癥。Bambusa旗下的四個(gè)管線中，有兩項(xiàng)預(yù)計(jì)將分別在2025年第一季度和2025年中期進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
其中，Bambusa的主打候選藥物BBT001是一款雙特異性抗體，旨在成為現(xiàn)有多種皮膚病的標(biāo)準(zhǔn)治療。BBT002則是一款適用于呼吸系統(tǒng)、皮膚和胃腸道疾病等多個(gè)適應(yīng)癥的雙特異性抗體。此外，Bambusa的另外兩款候選藥物BBT003和BB004在炎癥性腸病和風(fēng)濕病適應(yīng)癥中也展現(xiàn)出積極的潛在治療效果。此次融資所獲得的款項(xiàng)將支持Bambusa的主打項(xiàng)目進(jìn)入1期臨床試驗(yàn)，并推動(dòng)其管線的進(jìn)一步開發(fā)。
（信息來源：藥明康德）
醫(yī)學(xué)營養(yǎng)領(lǐng)軍企業(yè)瑪士撒拉完成新一輪近2億元融資
近日，瑪士撒拉（上海）生物科技有限公司宣布完成近2億元B輪融資，本輪融資由中金資本旗下基金、弘盛資本、弘暉基金聯(lián)合領(lǐng)投，蜂巧資本、峰瑞資本跟投，凱乘資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。
本輪融資獲得了知名投資機(jī)構(gòu)和老股東的高度認(rèn)可與鼎力支持，募集資金將主要用于加速一系列醫(yī)學(xué)營養(yǎng)品的開發(fā)，進(jìn)一步擴(kuò)大公司在特殊醫(yī)學(xué)營養(yǎng)、控能、DGI控糖三大業(yè)務(wù)板塊的規(guī)模與領(lǐng)先身位，加速踐行醫(yī)學(xué)營養(yǎng)遍天下的企業(yè)使命。
中國醫(yī)學(xué)營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)尚處于初級(jí)發(fā)展階段。結(jié)合需求供給現(xiàn)狀及全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，醫(yī)學(xué)營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)有望成為未來三十年中國最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一。公司認(rèn)為，中國的醫(yī)學(xué)營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)具備以下三個(gè)顯著特征：
首先，市場需求龐大且尚未得到有效滿足。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國現(xiàn)存高血壓患者2.45億人、糖尿病患者1.3億人、高脂血癥患者2億人，2024年度實(shí)施手術(shù)總量達(dá)5280萬例次，新增腫瘤患者近500萬人。上述慢病人群及術(shù)后、腫瘤患者亟需專業(yè)的醫(yī)學(xué)營養(yǎng)產(chǎn)品及服務(wù)進(jìn)行健康干預(yù)，但現(xiàn)有供給體系存在明顯的缺口。盡管已獲批的特醫(yī)食品注冊(cè)證書超過200張，但產(chǎn)品同質(zhì)化問題突出，其中腫瘤特定疾病全營養(yǎng)產(chǎn)品僅獲批1項(xiàng)，難以滿足患者的實(shí)際臨床需求。
其次，產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展亟需政策體系持續(xù)完善。鑒于醫(yī)學(xué)營養(yǎng)直接關(guān)乎患者生命健康，行業(yè)對(duì)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)具有嚴(yán)苛要求。隨著國家多項(xiàng)配套政策的陸續(xù)出臺(tái)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理收費(fèi)政策的落地實(shí)施將有效激活中國特醫(yī)食品市場的發(fā)展?jié)摿Γ苿?dòng)行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期。
最后，專業(yè)人才儲(chǔ)備不足制約著中國醫(yī)學(xué)營養(yǎng)行業(yè)的發(fā)展。現(xiàn)階段多數(shù)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨臨床營養(yǎng)專家短缺困境，特醫(yī)食品企業(yè)普遍存在研發(fā)與學(xué)術(shù)人才匱乏問題。唯有構(gòu)建專業(yè)化人才梯隊(duì)，才能在行業(yè)迎來發(fā)展機(jī)遇時(shí)搶占先機(jī)，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展！
資本加持下特醫(yī)業(yè)務(wù)奮楫揚(yáng)帆
公司經(jīng)過十多年的發(fā)展，擁有數(shù)十款特殊醫(yī)學(xué)營養(yǎng)/特殊膳食類產(chǎn)品，在醫(yī)學(xué)營養(yǎng)品醫(yī)院渠道占有率及銷售量持續(xù)保持國內(nèi)領(lǐng)先地位。瑪士撒拉聯(lián)合國內(nèi)多個(gè)臨床營養(yǎng)專家團(tuán)隊(duì)，精細(xì)化深耕特醫(yī)領(lǐng)域，研發(fā)出一系列符合中國人群特點(diǎn)的醫(yī)學(xué)營養(yǎng)產(chǎn)品，秉持“不同的疾病不同的營養(yǎng)”理念，已完成多個(gè)特定疾病全營養(yǎng)的產(chǎn)品布局。
豐富的產(chǎn)品矩陣，零售端爆品頻出
公司的“DGI”和“控能”兩大系列分別專注于低升糖食品和醫(yī)學(xué)營養(yǎng)減重食品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，涵蓋多達(dá)上百種SKU。憑借卓越的品質(zhì)、出色的口感，以及精準(zhǔn)的市場定位，公司產(chǎn)品成功打入山姆、開市客、百聯(lián)等多家知名大型商超，直面海量消費(fèi)者。公司持續(xù)創(chuàng)新，每年都會(huì)依據(jù)市場動(dòng)態(tài)、消費(fèi)者反饋以及前沿的科研成果，推出點(diǎn)燃市場熱度的爆品，進(jìn)一步穩(wěn)固公司在零售端醫(yī)學(xué)營養(yǎng)的領(lǐng)軍地位。
2025年，公司還將推出更多創(chuàng)新產(chǎn)品，并計(jì)劃拓展到更廣闊的市場，為醫(yī)院端和零售端合作伙伴提供更多具有臨床價(jià)值的醫(yī)學(xué)營養(yǎng)產(chǎn)品。
瑪士撒拉創(chuàng)始人唐黎明表示：非常感謝本輪投資人對(duì)瑪士撒拉的認(rèn)可，也要感謝凱乘資本的專業(yè)服務(wù)。我們是一群篤志于醫(yī)學(xué)營養(yǎng)領(lǐng)域的追光者，懷揣著對(duì)這份事業(yè)的赤誠熱愛，在探索的道路上堅(jiān)定前行十多年。未來，瑪士撒拉將在醫(yī)學(xué)營養(yǎng)領(lǐng)域持續(xù)深耕，以醫(yī)學(xué)級(jí)的產(chǎn)品和專業(yè)化的服務(wù)為抓手，在嚴(yán)肅醫(yī)療和大眾健康雙領(lǐng)域協(xié)同發(fā)力，為中國醫(yī)學(xué)營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展增磚添瓦，為病人和大眾的健康與長壽貢獻(xiàn)力量。讓醫(yī)學(xué)營養(yǎng)遍天下！
中金資本表示：中金資本此次投資瑪士撒拉，是深度布局大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)的又一重要舉措。作為高端特醫(yī)食品及營養(yǎng)科學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)跑者，瑪士撒拉憑借其全球領(lǐng)先的技術(shù)研發(fā)能力、差異化的產(chǎn)品矩陣及專業(yè)醫(yī)療渠道優(yōu)勢(shì)，持續(xù)推動(dòng)臨床營養(yǎng)治療與健康管理服務(wù)升級(jí)。本次投資將充分發(fā)揮中金資本在醫(yī)療健康賽道的產(chǎn)業(yè)洞察力與資源整合優(yōu)勢(shì)，助力企業(yè)拓展市場邊界，通過資本與創(chuàng)新的共振，賦能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
弘盛資本表示：瑪士撒拉是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)營養(yǎng)企業(yè)，本輪融資后將進(jìn)一步擴(kuò)大在特殊醫(yī)學(xué)營養(yǎng)、DGI控糖、控能三大業(yè)務(wù)板塊的協(xié)同優(yōu)勢(shì)。弘盛資本高度認(rèn)可公司專業(yè)團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)理念，希望與公司達(dá)成全面合作，共同實(shí)現(xiàn)讓醫(yī)學(xué)營養(yǎng)遍天下的美好愿景。
弘暉基金表示：弘暉基金深化醫(yī)學(xué)營養(yǎng)領(lǐng)域布局，完成對(duì)瑪士撒拉本輪投資后，將持續(xù)構(gòu)建被投企業(yè)間的深度協(xié)同體系。依托基金國內(nèi)外醫(yī)療產(chǎn)業(yè)資源，多層次賦能企業(yè)，助推瑪士撒拉全球化發(fā)展，塑造具有國際影響力的醫(yī)學(xué)營養(yǎng)領(lǐng)軍品牌。
蜂巧資本表示：很高興參與瑪士撒拉本次融資。隨著人口老齡化和大眾預(yù)防健康意識(shí)的發(fā)展，消費(fèi)者對(duì)營養(yǎng)管理的需求日益增多。公司在醫(yī)學(xué)營養(yǎng)領(lǐng)域深耕多年，不僅在特醫(yī)食品方面沉淀了豐富的產(chǎn)品研發(fā)、渠道管理的經(jīng)驗(yàn)，還將其醫(yī)學(xué)級(jí)的產(chǎn)品能力拓展到大眾健康領(lǐng)域，發(fā)展出低GI、減重等產(chǎn)品線。我們相信未來瑪士撒拉能在醫(yī)學(xué)營養(yǎng)領(lǐng)域持續(xù)推出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，成為代表著專業(yè)醫(yī)療與健康食品的創(chuàng)新品牌。
峰瑞資本表示：作為瑪士撒拉的首輪機(jī)構(gòu)投資者，峰瑞資本自企業(yè)融資伊始便深度參與其戰(zhàn)略發(fā)展，現(xiàn)已完成第三輪追加投資。此次注資不僅彰顯我們對(duì)企業(yè)戰(zhàn)略布局前瞻性的高度認(rèn)可，更體現(xiàn)了我們對(duì)中國醫(yī)學(xué)營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展前景的堅(jiān)定信心。瑪士撒拉是國內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)特醫(yī)食品、低GI食品及控能食品三大產(chǎn)品線協(xié)同發(fā)展的醫(yī)學(xué)營養(yǎng)企業(yè)，我們高度看好瑪士撒拉未來持續(xù)增長的潛力。依托峰瑞資本在生物醫(yī)藥領(lǐng)域多年積累的產(chǎn)學(xué)研資源，我們將繼續(xù)推動(dòng)瑪士撒拉拓展市場版圖，加速中國醫(yī)學(xué)營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)邁向更高質(zhì)量的發(fā)展。
凱乘資本表示：很榮幸助力瑪士撒拉完成本輪融資。公司創(chuàng)始人唐黎明擁有豐富的醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過十幾年發(fā)展，公司已成為醫(yī)學(xué)營養(yǎng)領(lǐng)域的頭部企業(yè)，并成功完成多個(gè)業(yè)務(wù)維度的拓展。我們相信在唐總的帶領(lǐng)下和股東們的支持下，瑪士撒拉將成長為國內(nèi)一流、世界領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)營養(yǎng)企業(yè)，推動(dòng)中國醫(yī)學(xué)營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)向更高層次進(jìn)階。
（信息來源：醫(yī)藥魔方）
超億元！生物城企業(yè)完成Pre-A輪融資首關(guān)
近日，凱米生物醫(yī)藥（成都）有限公司宣布完成Pre-A輪融資首關(guān)，本次融資由國投創(chuàng)業(yè)領(lǐng)投、中科創(chuàng)星跟投，融資金額超億元。
此次融資將用于加速核心產(chǎn)品SN3001（前列腺癌治療性疫苗）、SN2001（慢性乙肝免疫治療疫苗）的全球臨床，以及基于SynNeogen?核心技術(shù)平臺(tái)的腫瘤治療性疫苗產(chǎn)品持續(xù)布局。
凱米生物是一家專注于腫瘤和病毒感染兩大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新免疫療法開發(fā)的生物技術(shù)公司，依托全球首創(chuàng)的SynNeogen?免疫治療平臺(tái)技術(shù)，通過針對(duì)DC細(xì)胞功能的開發(fā)，實(shí)現(xiàn)“冷腫瘤轉(zhuǎn)化”及功能性治愈的全新免疫療法。
依托SynNeogen治療性疫苗技術(shù)平臺(tái)，凱米生物已開發(fā)多款重磅產(chǎn)品管線。
其中SN3001（前列腺治療性疫苗）、SN2001（慢性乙肝治療性疫苗）已進(jìn)入Pre-IND階段，預(yù)計(jì)在2025年陸續(xù)進(jìn)入臨床研究階段。
截至目前，凱米生物公司已累計(jì)獲得近2.5億元風(fēng)險(xiǎn)投資，成功完成此輪融資，將為公司下一步快速發(fā)展提供有力支持。
凱米生物創(chuàng)始人史躍年介紹道：“在當(dāng)前行業(yè)資本寒冬的背景下，凱米生物完成本輪首關(guān)融資，充分體現(xiàn)了資本對(duì)我們平臺(tái)技術(shù)以及對(duì)核心管線的臨床價(jià)值、商業(yè)前景的高度認(rèn)可。凱米生物將繼續(xù)深化“創(chuàng)新引領(lǐng)、科學(xué)為本”的研發(fā)理念，加速推進(jìn)多個(gè)具有國際領(lǐng)先水平和重大臨床價(jià)值的治療性疫苗產(chǎn)品開發(fā)，以突破性的創(chuàng)新技術(shù)實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化能力，為全球健康事業(yè)貢獻(xiàn)社會(huì)價(jià)值。”
近年來，生物城不斷加強(qiáng)新質(zhì)生產(chǎn)力培育發(fā)展，加快引育新增長點(diǎn)和競爭新優(yōu)勢(shì)，園區(qū)多家企業(yè)持續(xù)受到資本市場的青睞。
僅2025年開年，便有多家企業(yè)獲得新融資：
邁科康生物宣布完成2億元可轉(zhuǎn)債融資
智普測宣布完成Pre-A輪融資
下一步，成都天府國際生物城將持續(xù)圍繞“立園滿園”行動(dòng)，為各類生物科技企業(yè)發(fā)展提供國際一流的營商環(huán)境、高效專業(yè)的政務(wù)環(huán)境、品質(zhì)宜居的生活環(huán)境，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加速構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域競爭優(yōu)勢(shì)。
（信息來源：成都天府國際生物城）
市場風(fēng)云
FDA、NIH相繼裁員，如何攪動(dòng)中國創(chuàng)新藥風(fēng)云？
席卷過FDA和NIH等機(jī)構(gòu)的裁員風(fēng)暴，正在攪動(dòng)全球制藥工業(yè)。
外媒日前報(bào)道，2月15日晚間，美國政府解雇了FDA的一些員工。尚不清楚有多少FDA員工受到影響，波及該機(jī)構(gòu)哪些部門也還未可知。
據(jù)稱，此前FDA高級(jí)官員已被告知，衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)，包括FDA、NIH和CDC，將裁減5200名臨時(shí)工。CDC約有750名員工受影響。過去幾周，CDC及HHS的多名合同工也失去了工作。
一則最新報(bào)道稱，路透社周日看到的一份NIH內(nèi)部電子郵件顯示，特朗普政府解雇的美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)員工人數(shù)已從最初的1500人下調(diào)至1165人。
自特朗普上任以來，新一屆政府在馬斯克領(lǐng)導(dǎo)的政府效率部(DOGE)的幫助下，已大力削減勞動(dòng)力。前述裁員亦是其裁員策略的一部分。
截至目前，F(xiàn)DA、CDC、NIH均尚未對(duì)此做出回應(yīng)。但結(jié)合美聯(lián)社等多方信源來看，人員、經(jīng)費(fèi)的縮減，幾乎已是“板上釘釘”。
作為美國在公共衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)研究和健康監(jiān)管領(lǐng)域最重要的三個(gè)機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA、NIH和CDC各自承擔(dān)著不同的職責(zé)，以保護(hù)公眾健康和推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步為共同目標(biāo)，過去數(shù)年都是如此。發(fā)生在這三個(gè)機(jī)構(gòu)的巨變，無疑會(huì)在全球掀起一場“蝴蝶效應(yīng)”。
“蝶翅”的扇動(dòng)將對(duì)中國創(chuàng)新藥的開發(fā)和市場帶來何種影響?同寫意特約評(píng)論員孟八一曾多年研究美國及全球制藥工業(yè)，在他看來，這是機(jī)遇，更是挑戰(zhàn)。
1、“人才回流”或?qū)?fù)現(xiàn)，助力中國創(chuàng)新藥開發(fā)
前述人員、經(jīng)費(fèi)的縮減，對(duì)應(yīng)到FDA和NIH兩個(gè)部門，最直接的影響后果，或許是新藥審批速度趨緩和研究項(xiàng)目的減少。隨之，多家Big Pharma亦將不得不開啟新一輪管線調(diào)整。
這一系列事件極有可能催生出一個(gè)結(jié)果：在美從事生物研究的部分華人科學(xué)家或?qū)⑹スぷ鳌⑦x擇回國，同時(shí)帶回在海外習(xí)得的經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)、項(xiàng)目，為中國創(chuàng)新藥發(fā)展提供助力，于國內(nèi)創(chuàng)新藥項(xiàng)目的立項(xiàng)帶來利好。
在某種程度上，這將為中國創(chuàng)新藥的勃發(fā)注入新一輪活力。畢竟，上一波“回國潮”，為中國創(chuàng)新藥帶來了李革(藥明康德創(chuàng)始人)、王曉東(建立百濟(jì)神州)、俞德超(信達(dá)生物創(chuàng)始人)等一批引領(lǐng)突破性創(chuàng)新的科學(xué)家。
那波“回國潮”發(fā)生在2008年上下，大批華人科學(xué)家?guī)е昂Ｍ忭?xiàng)目”和海外創(chuàng)新藥經(jīng)驗(yàn)回到中國，在隨后的幾年里與資本、政策一起促成了中國創(chuàng)新藥“黃金時(shí)代”的開端，共同搭建起世界創(chuàng)新藥版圖中屬于中國的一席之地。
但在近期發(fā)生在FDA、NIH的變數(shù)催生下，未來可能回國的生物醫(yī)藥研究者們是否還能重現(xiàn)當(dāng)年盛景?
孟八一提示，今時(shí)早已不同往日，在資本水冷的情況下，即便人才大幅回流，也很難再有十幾年前的機(jī)遇：“(回國的海外科學(xué)家們)未必會(huì)很容易拿到投資，甚至國內(nèi)的資本還會(huì)不會(huì)那樣熱烈地去擁抱，也是一個(gè)疑問。”
2、licence-out或遭受阻力，出海途徑可能收窄
近幾年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥企成果的批量涌現(xiàn)、國內(nèi)資本市場的縮緊、MNC對(duì)“補(bǔ)充彈藥”的需求，共同催生了一大波licence-out的生成。
據(jù)華夏時(shí)報(bào)報(bào)道，2023年中國創(chuàng)新藥license-out數(shù)量為58次，首次反超license-in數(shù)量(45次)。另據(jù)弗若斯特沙利文不完全統(tǒng)計(jì)，僅2024年上半年，就發(fā)生34起license-out事件，交易總金額規(guī)模達(dá)到前兩年的全年水平。
但繁榮的“出海”景象有可能漸漸失色。
孟八一指出，前述FDA、NIH員工及經(jīng)費(fèi)的縮減，將會(huì)把壓力傳導(dǎo)至各家Big Pharma，繼而引發(fā)其新一輪管線布局調(diào)整，帶來對(duì)全球制藥格局的重塑——藥物審批速度變緩、新藥上市數(shù)量降低的情況下，Big Pharma是否還需要那么多管線來填充自己的“彈藥庫”?
答案很可能是否定的。這之后，大洋彼岸的水溫自然而然將傳導(dǎo)至中國創(chuàng)新藥企：包括BD、并購，甚至去年以來風(fēng)頭頗盛的NewCo，均將迎來不確定性——屆時(shí)交易的數(shù)量或?qū)⒂兴鶞p少，市場對(duì)交易標(biāo)的的選取標(biāo)準(zhǔn)將更為嚴(yán)格。
這意味著，寄希望于“出海”的創(chuàng)新藥企或?qū)⒚媾R更大挑戰(zhàn)，部分創(chuàng)新藥企亦或面臨更大生存壓力。
畢竟，過去幾年里，BD而不是IPO成為中國創(chuàng)新藥募資的主要來源。據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2023年，中國創(chuàng)新藥BD交易共228起，首付款總額達(dá)210.21億元人民幣，居近4年最高水平；同年15家新上市創(chuàng)新藥公司IPO共募資111.2億元人民幣，BD首付款首次超過IPO渠道募資總額。
結(jié)合前述分析，孟八一指出，要想真正在中國發(fā)展創(chuàng)新藥，就應(yīng)該在中國本土逐漸建立起系統(tǒng)的、足夠的支付體系，為創(chuàng)新藥高昂的研發(fā)成本買單。而這勢(shì)必是一條漫漫長路。
3、傾向流程簡化，會(huì)否重構(gòu)藥物審批制度?
這并不是特朗普上任以來，F(xiàn)DA相關(guān)的第一起聚光燈下的事件。
據(jù)STAT此前的報(bào)道，F(xiàn)DA已從其官網(wǎng)撤下相關(guān)臨床試驗(yàn)多樣性行動(dòng)計(jì)劃指導(dǎo)草案。這一舉動(dòng)發(fā)生在特朗普履新首日簽署全面廢除美國聯(lián)邦政府的多元化(Diversity)、平等(Equity)和包容(Inclusion)項(xiàng)目(DEI)之后。
該被撤銷法案即《提高臨床研究中代表性不足人群招募的多樣性行動(dòng)計(jì)劃》指導(dǎo)草案，發(fā)布于2024年6月，旨在增加歷史上代表性不足的人群的臨床研究參與者的招募，以幫助改善FDA收到的有關(guān)可能使用相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的患者的數(shù)據(jù)。
該《計(jì)劃》規(guī)定，多樣性行動(dòng)計(jì)劃必須包括申辦人的招募目標(biāo)，臨床相關(guān)研究人群的種族、民族、性別和年齡分類；設(shè)定招募目標(biāo)的理由；以及申辦人打算如何實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。原計(jì)劃2025年6月進(jìn)行最終確定。
《計(jì)劃》的撤銷讓臨床試驗(yàn)人種多樣性蒙上了一層不確定的陰影，而這是FDA近年來追求的重要目標(biāo)之一——2022年，時(shí)任FDA首席副局長的Woodcock在JAMA發(fā)布的一份研究報(bào)告指出，在臨床試驗(yàn)中，與人口普查數(shù)據(jù)相比，少數(shù)種族或族群的人口的代表性不足。
而臨床試驗(yàn)的目的本就在于評(píng)估藥物或治療方法在廣泛人群中的安全性和有效性。如果試驗(yàn)參與者缺乏多樣性，研究結(jié)果可能無法準(zhǔn)確反映藥物在不同種族、性別、年齡和社會(huì)經(jīng)濟(jì)背景人群中的表現(xiàn)。
此外，從一些跡象來看，這位向來不按常理出牌的總統(tǒng)似乎更傾向于簡化藥物臨床試驗(yàn)流程。例如，曾被他任命為DOGE負(fù)責(zé)人之一維韋克·拉馬斯瓦米(Vivek Ramaswamy)曾主張取消藥物必須通過兩次試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)為一次試驗(yàn)便已足夠。
未來，若藥品審批制度真的在特朗普政府主導(dǎo)下發(fā)生重大變化，那么包括中國創(chuàng)新藥企在內(nèi)的數(shù)家制藥企業(yè)勢(shì)必面臨創(chuàng)新路徑革新等挑戰(zhàn)。不過，藥物審批制度會(huì)因此發(fā)生動(dòng)搖乃至變革嗎?答案很可能是否定的。
孟八一表示，目前的藥物臨床試驗(yàn)制度建立在1962年美國國會(huì)通過的《科沃夫-哈里斯修正案》之上，該法案首次要求制藥商在新藥上市前必須向FDA提供經(jīng)臨床試驗(yàn)證明的藥物安全性和有效性雙重信息，并確立隨機(jī)對(duì)照雙盲臨床試驗(yàn)作為評(píng)價(jià)新藥能否上市的核心標(biāo)準(zhǔn)。
經(jīng)過多年發(fā)展，由該法案確立的臨床試驗(yàn)規(guī)則已成為全球范圍內(nèi)的“通識(shí)”，并被世界各國廣泛模仿、采納。換言之，該制度的穩(wěn)固性不僅在于其對(duì)藥物安全性和有效性的要求之嚴(yán)格，更在于其對(duì)全球藥品監(jiān)管模式的影響之深遠(yuǎn)。基于此，以該制度為基礎(chǔ)的藥物審批制度很難被某個(gè)政府撼動(dòng)。
（信息來源：同寫意）
從2024到2025，看生物醫(yī)藥資本市場
有時(shí)，我們發(fā)現(xiàn)，自己咬著牙走了很長的路。
2024年，面臨的挑戰(zhàn)遠(yuǎn)比預(yù)期更加復(fù)雜和嚴(yán)峻，藥品和器械集采的價(jià)格管控，迫使行業(yè)向精細(xì)化轉(zhuǎn)型。隨著集采政策的深入推進(jìn)，降價(jià)潮必將襲來，企業(yè)必須在成本和質(zhì)量方面做好準(zhǔn)備。
2025年國家集采可能面向市場規(guī)模較大、競爭較為充分的的血液和造血系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等90個(gè)仿制藥品種，這不僅是對(duì)藥品質(zhì)量和安全的嚴(yán)峻考驗(yàn)，也對(duì)企業(yè)生存構(gòu)成巨大壓力。
2024年，資本寒冬仍未結(jié)束，2024中國醫(yī)療健康領(lǐng)域一級(jí)市場共發(fā)生1465起投融資事件，同比下降26.75%，融資金額總計(jì)736.97億人民幣，同比下降10.40%。
這場持續(xù)的資本寒冬中，不少公司的估值被一壓再壓，即使談妥也可能面臨無理由的跳票，約定的投資數(shù)額突然被腰斬，或者只到賬一部分錢就沒了下文，更有甚者一分錢沒見著就不了了之。缺少資本的持續(xù)輸血，很多企業(yè)撐不到下一輪融資。
地緣政治的變化也將給醫(yī)藥行業(yè)帶來不小沖擊，尤其是“特朗普2.0”政策可能加重的關(guān)稅壓力。美國是我國醫(yī)藥出口的最大市場，2024年我國對(duì)美醫(yī)藥出口金額達(dá)到170.62億美元，占總出口的16.7%。若新一輪關(guān)稅政策加大對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的打擊，尤其是康復(fù)器具、一次性耗材和醫(yī)用敷料等領(lǐng)域，出口同樣面臨巨大挑戰(zhàn)。
《2024年9月13日美發(fā)布提高部分對(duì)華301關(guān)稅最終措施》
悲觀者永遠(yuǎn)正確，樂觀者永遠(yuǎn)前行。
新一輪的增長未能如期而至，低谷期比預(yù)想中更加漫長。或許，只有懷抱樂觀的心態(tài)，才能在這段低谷中看到潛藏的機(jī)會(huì)：
融資環(huán)境復(fù)蘇
生物醫(yī)藥行業(yè)資本遇冷的一個(gè)重要原因在于全球主要經(jīng)濟(jì)體通過加息抑制疫情后帶來的通脹壓力，導(dǎo)致股權(quán)融資成本迅速上升。在這種環(huán)境下，許多醫(yī)藥企業(yè)的融資需求很難得到滿足，資本的緊張進(jìn)一步加劇了行業(yè)的困境，2022年和2023年，醫(yī)藥行業(yè)的投融資金額分別下降了54.12%和30.13%。
我們判斷，2025年，全球貨幣政策有望進(jìn)一步寬松，預(yù)計(jì)將降低資金成本，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)投融資持續(xù)回暖。從國內(nèi)看，2024年12月9日召開的中央政治局會(huì)議積極定調(diào)，我國將實(shí)施“適度寬松”的貨幣政策，為14年以來首次從“穩(wěn)健”調(diào)整到“適度寬松”；
從海外看，美國自2024年9月進(jìn)入降息周期，預(yù)計(jì)2025年還將再降兩次。而在歐洲，由于消費(fèi)和工業(yè)疲軟，歐元區(qū)同樣有可能維持寬松的貨幣政策。對(duì)于許多新興市場而言，目前的政策利率仍高于中性水平，未來降息空間較大。
在全球貨幣寬松的背景下，海內(nèi)外資本的活躍度將大大提高，憑借我們的臨床成本、CRO和CDMO等供應(yīng)鏈的優(yōu)勢(shì)，我們的醫(yī)藥企業(yè)在估值、投入成本方面將占有優(yōu)勢(shì)，這將有助于醫(yī)藥企業(yè)獲得資金支持。
新型的交易模式
在過去一年，IPO幾乎完全停滯的情況下，層出不窮的天價(jià)Licenseout和并購案例，尤其是日益流行的NewCo合作，為仍在從事生物醫(yī)藥投資的機(jī)構(gòu)提供了一條勉強(qiáng)可稱之為“退出”的途徑。
Licence-out是指將自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)(如專利、技術(shù)平臺(tái)等)授權(quán)給另一家企業(yè)在特定地區(qū)或市場進(jìn)行商業(yè)化開發(fā)，就能獲得一筆巨額的預(yù)付款和后續(xù)的銷售分成。2024年前三季度國內(nèi)藥企達(dá)成了約73項(xiàng)License-out授權(quán)合作，累計(jì)交易總金額336億美元，較上年同期增長100%。部分品種首付款和近期里程碑付款達(dá)上億美元，可以直接回流到自身的研發(fā)資金池中，或者用于支持新的研發(fā)項(xiàng)目。
NewCo是指企業(yè)將特定的業(yè)務(wù)或技術(shù)剝離出來，通過與海外資本合作成立新公司獨(dú)立運(yùn)營，以公司海外上市或被并購實(shí)現(xiàn)退出。2024年先后有恒瑞、康諾亞、嘉和生物和岸邁生物成功利用NewCo吸引多元化投資，獲得現(xiàn)金回報(bào)和管線股權(quán)。
《2024newco案例》
創(chuàng)新藥企業(yè)在采用Licence-out或NewCo模式時(shí)，仍面臨一個(gè)核心問題，那就是如何為投資人帶來回報(bào)。投資的本質(zhì)是追求回報(bào)，而創(chuàng)新藥的融資環(huán)境依然與IPO密切相關(guān)。只有通過降低IPO門檻，促進(jìn)股權(quán)在市場上的流通，并使市場能夠?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行合理定價(jià)，才能為企業(yè)提供真正可持續(xù)的融資出路，我相信我們的二級(jí)市場會(huì)逐步向創(chuàng)新藥放寬上市的標(biāo)準(zhǔn)，讓死氣沉沉的水潭重新活躍起來。
星星之火
中國的醫(yī)藥人在全球舞臺(tái)上是獨(dú)一無二的，自2009年以來，我們涌現(xiàn)了大量從零起步、最終成功上市的生物醫(yī)藥企業(yè)。這背后有著一批年輕且富有遠(yuǎn)見的核心高管，他們深諳中國醫(yī)藥市場，積累了豐富的行業(yè)資源。盡管資本寒冬與經(jīng)濟(jì)下行給行業(yè)帶來了挑戰(zhàn)，但作為制造業(yè)大國，我們面臨的更多問題是產(chǎn)品的高度同質(zhì)化，導(dǎo)致行業(yè)競爭愈加激烈，陷入了內(nèi)卷的困境。在這種環(huán)境中，只有那些能夠真正滿足市場需求、精準(zhǔn)把握消費(fèi)端的人才，才能幫助企業(yè)脫穎而出。
中國醫(yī)藥行業(yè)的同仁，尤其是那些深刻理解市場需求、具有創(chuàng)新精神的從業(yè)者們，現(xiàn)在是最好的時(shí)機(jī)，勇敢走出創(chuàng)業(yè)之路，攜手創(chuàng)新，滿足市場上亟待解決的需求。只有通過共同努力，才能打破行業(yè)瓶頸，迎來新的增長機(jī)遇。
（信息來源：蒲公英Ouryao）
DLL3領(lǐng)域的中國時(shí)刻
新藥都將來自中國嗎？
這是一篇來自海外博主文章在去年引發(fā)的話題。汽車行業(yè)面臨的最大問題是，西方是否會(huì)不再具有競爭力？在生物技術(shù)領(lǐng)域，一些人也開始提出這個(gè)問題。
眼下，談?wù)撨@一話題，似乎還過于遙遠(yuǎn)，但卻又離我們很近。因?yàn)椋谝恍┌悬c(diǎn)的研發(fā)中，雖然中國藥企并不是啟蒙者，卻極可能是發(fā)揚(yáng)光大的集大成者。
比如，過去一年被中國藥企承包主要熱點(diǎn)的DLL3靶點(diǎn)，就是如此。DLL3靶點(diǎn)研究開發(fā)已有超20年歷史，該領(lǐng)域的FIC藥物安進(jìn)的CD3/DLL3雙抗tarlatamab也已經(jīng)獲批上市。
但是，這還遠(yuǎn)未至終點(diǎn)。中國藥企再一次將DLL3靶點(diǎn)的研發(fā)，推向了新一輪高潮。2023年11月至今，DLL3領(lǐng)域共有6起超1億美元的交易，中國藥企貢獻(xiàn)了3例。
未來，中國藥企可能將這一領(lǐng)域，帶向更高的高度。因?yàn)閺碾p抗到ADC再到CAR-T，他們已經(jīng)構(gòu)建起“創(chuàng)新矩陣”。
這場圍繞DLL3靶點(diǎn)的爭奪戰(zhàn)，正在成為中國創(chuàng)新藥崛起的縮影。更深層的意義在于，當(dāng)越來越多這樣的“中國時(shí)刻”浮現(xiàn)，將意味著，在全球靶點(diǎn)創(chuàng)新的深水區(qū)，中國力量正重新定義著行業(yè)秩序。
01、小細(xì)胞癌的新期待
在DLL3靶點(diǎn)研發(fā)領(lǐng)域，引領(lǐng)發(fā)展的是海外科學(xué)家。
該靶點(diǎn)已經(jīng)有超20年的研究開發(fā)歷史，2006年Ayyanan等人發(fā)現(xiàn)增加的Wnt信號(hào)通過Notch依賴機(jī)制觸發(fā)人類乳腺上皮細(xì)胞的腫瘤轉(zhuǎn)化，揭示了DLL3在腫瘤發(fā)生中的作用。
DLL3作為一種附著在細(xì)胞表面的單次跨膜蛋白，屬于Notch配體家族中的一員，驅(qū)動(dòng)小細(xì)胞肺癌（SCLC）疾病進(jìn)展和腫瘤細(xì)胞存活。
Notch信號(hào)通路積極參與了SCLC的NE分化、NE可塑性、細(xì)胞增殖、腫瘤亞型轉(zhuǎn)移等特征，如EMT和化療耐藥；配體DLL3通過和Notch受體結(jié)合，抑制Notch信號(hào)通路，與SCLC細(xì)胞增殖、遷移和侵襲能力的增強(qiáng)密切相關(guān)。
由于DLL3在80%的SCLC患者中高表達(dá)，而在正常組織中少量表達(dá)甚至不表達(dá)，這為靶向治療提供了較好的解決方案。考慮到SCLC極大的臨床未滿足需求，入局者不在少數(shù)，并且不少藥企對(duì)其寄予厚望。
2016年，艾伯維以58億美元收購Stemcentrx管線中的DLL3 ADC產(chǎn)品Rova-T，推動(dòng)DLL3靶點(diǎn)關(guān)注度的持續(xù)提升。遺憾的是，由于分子缺陷，讓Rova-T在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)不佳，2019年艾伯維停止研發(fā)Rova-T。
艾伯維的折戟，一度讓DLL3的熱度降了下來。但是后來者，并沒有放棄這場DLL3的研發(fā)突圍。直到2024年，安進(jìn)的CD3/DLL3雙抗tarlatamab獲FDA加速批準(zhǔn)上市，DLL3靶點(diǎn)的大時(shí)代，也正式開啟。
02、仍有超越空間
Tarlatamab成為了顛覆者。
在美國，tarlatamab獲批用于治療2L+ES-SCLC，打破了該領(lǐng)域只有PD-L1新機(jī)制藥物的窘境，為患者帶來了新選擇。
從注冊(cè)臨床結(jié)果來看，基于其突出的療效數(shù)據(jù)，經(jīng)治SCLC患者對(duì)于tarlatamab有持續(xù)的響應(yīng)和顯著的生存獲益。
第一年的銷售額，也凸顯了tarlatamab的前景。在一個(gè)適應(yīng)癥獲批的情況下，上市首年（2個(gè)季度）銷售額已經(jīng)達(dá)到1.15億美元。
目前，tarlatamab在小細(xì)胞癌領(lǐng)域的期待，不只是作為末線療法，其同時(shí)開展了二線、一線療法的頭對(duì)頭實(shí)驗(yàn)。如果最終tarlatamab拿出驚艷的結(jié)果，無疑可以覆蓋更多前線的SCLC患者，對(duì)應(yīng)更廣闊的市場前景。
不過，即使作為DLL3靶點(diǎn)的FIC藥物，tarlatamab也并非不可逾越。相反，其在療效、安全性還是給藥便利性方面，仍有很大的改善空間。
一方面，療效并不是終點(diǎn)。Tarlatamab在名為DeLLphi-301的二期臨床試驗(yàn)中的客觀緩解率（ORR）為40%，這意味著，相當(dāng)一部分患者群體并不能有效響應(yīng)。
另一方面，安全性問題是tarlatamab難以回避的話題。由于其機(jī)制的特殊性，tarlatamab存在包括嚴(yán)重或致命的細(xì)胞因子釋放綜合癥（CRS）和神經(jīng)毒性在內(nèi)的副作用。3級(jí)及以上的治療緊急不良事件（TEAE）高達(dá)近60%；49%的患者發(fā)生了CRS，其中26%為嚴(yán)重情況，7%發(fā)生了免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性（ICANs）。這些副作用不僅會(huì)限制其在二線治療適應(yīng)癥的使用，更會(huì)限制其在一線治療SCLC的探索。
與此同時(shí)，tarlatamab的給藥存在很大的不便。由于CRS問題的存在，tarlatamab采用推薦遞增劑量方案，不僅要求特定的輸注時(shí)間和輸注速率，還要求使用可編程的、可鎖定的、非彈性的輸注泵，并且配有警報(bào)器。
除此之外，患者需要在第一次給藥后，留在醫(yī)療中心至少一小時(shí)以進(jìn)行監(jiān)測，確保毒副作用不會(huì)危及患者生命。由于給藥過程繁瑣，即使對(duì)于大型癌癥中心來說，患者也需要住院，美國的社區(qū)醫(yī)生使用tarlatamab存在一定困難。
以上種種因素，決定著超越tarlatamab，將會(huì)是DLL3領(lǐng)域永不過時(shí)的話題。
03、靜待中國藥企攪局
顛覆與被顛覆，時(shí)刻都有可能在創(chuàng)新藥領(lǐng)域上演。
放眼全球，希望顛覆tarlatamab的選手不在少數(shù)，而中國藥企正在成為不容忽視的力量。從雙抗到ADC再到CAR-T，布局DLL3靶點(diǎn)的上市藥企，就超過10家。而從一系列進(jìn)展來看，中國藥企也在試圖告訴市場，他們確實(shí)是有競爭力的選手。
2023年11月13日，諾華宣布引進(jìn)傳奇生物靶向DLL3的CAR-T療法LB2102。雖然LB2102尚處于臨床前階段，但總交易額超10億美元，僅首付款就達(dá)到1億美元，這足以體現(xiàn)諾華對(duì)這款中國分子的高期待。
而2024年以來，中國藥企更是在DLL3靶點(diǎn)領(lǐng)域動(dòng)作連連。去年10月24日，再鼎醫(yī)藥公布了DLL3 ADC藥物ZL-1310用于廣泛期小細(xì)胞肺癌的數(shù)據(jù)，進(jìn)一步推動(dòng)了該領(lǐng)域的熱度。
1a期臨床研究數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)顯示，ZL-1310在所有劑量水平上均表現(xiàn)出抗腫瘤活性，ORR達(dá)到了74%，并且安全性良好。由于ZL-1310納入所有患者均在接受標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療后出現(xiàn)進(jìn)展，92%的患者在接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療后出現(xiàn)進(jìn)展，56%的患者此前至少接受過兩種治療但均失敗，即大部分都是末線患者，幾乎無藥可用。在這一背景下，ZL-1310能夠拿出更為可觀的數(shù)據(jù)，無疑值得期待。
而此后，恒瑞醫(yī)藥和信達(dá)生物的交易，更是進(jìn)一步告訴市場中國分子的潛力。
12月末，恒瑞醫(yī)藥牽手IDEAYA Biosciences，后者獲得DLL3 ADC創(chuàng)新藥SHR-4849中國地區(qū)以外的權(quán)益，代價(jià)是將向恒瑞醫(yī)藥支付7500萬美元的首付款，研發(fā)里程碑款累計(jì)不超過2億美元，銷售里程碑款累計(jì)不超過7.7億美元，以上潛在付款總額可達(dá)10.45億美元。
2025年初，信達(dá)生物則將DLL3 ADC藥物IBI3009的全球權(quán)益授予羅氏，獲得8000萬美元的首付款，和最高達(dá)10億美元的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度式銷售提成。
從再鼎醫(yī)藥的臨床數(shù)據(jù)公布，再到恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物的接連出海，證明了中國藥企在DLL3 ADC領(lǐng)域的攪局能力。而同時(shí)，在CAR-T、多抗領(lǐng)域，中國分子也有可能進(jìn)一步帶來重磅交易。
實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“并跑”甚至“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變，這是中國藥企在DLL3靶點(diǎn)正在講述的故事。這證明了，中國藥企“非線性超車”的創(chuàng)新可能。
盡管這場競賽的終點(diǎn)尚未到來，仍然充滿不確定與風(fēng)險(xiǎn)，但一個(gè)明確的信號(hào)已然浮現(xiàn)——在靶點(diǎn)創(chuàng)新的深水區(qū)，中國力量正在改寫行業(yè)秩序。
（信息來源：氨基觀察）
榜一交接，mRNA的新王與舊王
2024年9月13日，乘著PD-L1/VEGF東風(fēng)，BioNTech股價(jià)飆升17.52%，來到每股123.4美元，市值達(dá)到293億美元。
這也成為了一個(gè)真正的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，正式超越市值262億美元的老對(duì)手Moderna。而就幾個(gè)月前，Moderna的市值幾乎還是BioNTech的3倍。
截至2月14日，BioNTech為287億美元，Moderna只剩127億美元，兩者差距還在拉大。
這場逆轉(zhuǎn)充滿戲劇性。疫情期間，Moderna以“mRNA第一股”的絕對(duì)姿態(tài)碾壓BioNTech：2021年巔峰時(shí)期，市值高達(dá)1955億美元。馬斯克更是公開表示mRNA技術(shù)無所不能，鼓吹Moderna市值超萬億美元。BioNTech也享盡了新冠紅利，卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)被甩在身后。
而當(dāng)疫情紅利消散，兩者又走向了截然不同的命運(yùn)：Moderna因過度押注mRNA疫苗而深陷困境，BioNTech卻憑借腫瘤布局和中國管線，止住了股價(jià)下跌的頹勢(shì)。
2024年以來，BioNTech上漲了13%，Moderna則跌去了67%。前者的實(shí)際漲幅并不高，但在老對(duì)手的襯托下，漲幅也足夠，更是由此成功上位。
華爾街對(duì)mNRA巨頭的分歧背后，無疑是一場關(guān)于戰(zhàn)略定力與時(shí)代機(jī)遇的博弈。當(dāng)然，這遠(yuǎn)非終局。
生物科技的魅力正在于其不確定性，當(dāng)Moderna的mRNA腫瘤疫苗與CRISPR技術(shù)結(jié)合，當(dāng)BioNTech的雙抗管線遭遇臨床挫折，勝負(fù)的天平可能再次傾斜。
01、千年老二上位
BioNTech和Moderna，可以說是宿命般的對(duì)手。
這兩大mRNA玩家，幾乎在同一時(shí)間創(chuàng)立，用10多年的積累在疫情期間，先后腳推出新冠疫苗，又以同一營收體量（189.77億美元、184.71億美元）分列2021年全球藥企第18、19位的，在向市場證明mRNA技術(shù)無限可能的同時(shí)，也讓我們看到了，機(jī)會(huì)真的是留給有準(zhǔn)備并堅(jiān)持下來的人。
然而，它們?cè)谌A爾街的待遇相差甚遠(yuǎn)。自疫情以來，BioNTech幾乎一直都是千年老二。
最初，BioNTech在納斯達(dá)克上市之際，其與Moderna的起點(diǎn)相差并不大，二者市值分別為32億美元、47億美元。
自新冠疫苗問世后，Moderna一路高歌猛進(jìn)，市值一度沖上1955億美元，甚至超越百年藥企默沙東。而BioNTech則被合作伙伴輝瑞光環(huán)掩蓋了鋒芒，市值始終徘徊在千億美元。
轉(zhuǎn)折發(fā)生在2024年。后疫情時(shí)代，Moderna決定繼續(xù)all in mRNA疫苗，中短期內(nèi)過分依賴新冠疫苗和RSV疫苗的營收，讓其業(yè)績表現(xiàn)屢屢不及市場預(yù)期，股價(jià)不斷創(chuàng)下新低。
華爾街對(duì)Moderna的耐心在2024年耗盡。在海外分析師眼中，盡管Moderna預(yù)計(jì)將在2028年前減少高達(dá)40億美元的研發(fā)支出，為產(chǎn)品上市做準(zhǔn)備，但預(yù)計(jì)公司仍會(huì)出現(xiàn)虧損。該報(bào)告指出，Moderna是2024年11月標(biāo)普500指數(shù)中被做空最多的醫(yī)療保健股票。
目前，Moderna的市值只剩127億美元，不僅遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其2021年的歷史高點(diǎn)1995億美元，也低于2024年5月的638億美元。
而BioNTech在繼續(xù)mRNA疫苗研發(fā)的同時(shí)，大力拓展腫瘤業(yè)務(wù)，最重要的是來中國掃貨，這讓投資者看到“后新冠時(shí)代”的確定性。即便其新冠疫苗收入同樣暴跌，但這種預(yù)期，止住了2022年以來的股價(jià)跌勢(shì)。
盡管BioNTech全年10%的漲幅并不高，但在老對(duì)手暴跌58%的襯托下，漲幅也足夠，更是由此成功上位。
當(dāng)資本褪去狂熱，市場只想知道，誰在裸泳，誰又穿上了救生衣？
分歧也由此而來。
02、暴富與分化
Moderna的困境，源于對(duì)mRNA技術(shù)的過度信仰與暴富帶來的野心膨脹。
新冠mRNA疫苗驗(yàn)證了mRNA技術(shù)的獨(dú)特性，更為Moderna帶來巨額財(cái)富。因此，其下一步一直備受關(guān)注。
在Moderna首席醫(yī)療官Paul Burton看來，mRNA技術(shù)將會(huì)成為無所不能的存在，為全球患者治療各種不同的疾病。Moderna也沿著這一軌跡發(fā)展，構(gòu)建了預(yù)防疫苗、腫瘤治療疫苗等兼具豐度和廣度的管線。
為此，其研發(fā)費(fèi)用逐年走高，從2019年的4.96億美元，增至2023年48.45億美元，4年時(shí)間翻了接近10倍，堪稱燒錢大戶。
作為先驅(qū)者，Moderna確實(shí)令人尊敬，然而，從商業(yè)及投資者角度，卻是另一回事。
2023年，其mRNA流感疫苗mRNA-1010臨床效果不佳，相比滅活疫苗，針對(duì)甲型流感病毒領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)有限；針對(duì)乙型流感病毒，效果可能不如滅活疫苗。mRNA-1010的遭遇無疑告訴大家，mRNA技術(shù)并不是萬能的。
當(dāng)然，這只是其5種候選流感疫苗之一。
更大的打擊在于RSV疫苗遭遇的黑天鵝。先是美國疾病預(yù)防控制中心調(diào)整接種人群的建議，范圍大幅縮小，且建議僅作為單次終生接種。這導(dǎo)致，RSV疫苗市場大幅縮水，消失的市場規(guī)模可能超過30億美金。
而后由于安全問題，Moderna兩款兒童RSV疫苗臨床被FDA叫停。這再次讓市場質(zhì)疑mRNA疫苗路線的獲益與成本。
除了大手筆研發(fā)，Moderna暴富之后，還在全球大擴(kuò)產(chǎn)能。2021年，Moderna宣布投資5億美元，進(jìn)軍非洲市場。
2024年，Moderna決定止損，停止非洲工廠的開拓。因?yàn)椋^去2年，其在非洲沒有收到任何一個(gè)訂單，合計(jì)損失10億美元。
為了提振市場信心，Moderna在9月份的研發(fā)活動(dòng)中宣布了新目標(biāo)：2027年前推出10款產(chǎn)品，并從年度預(yù)算中削減11億美元。公司表示，這一舉措將支持其研發(fā)活動(dòng)，并允許將原定于2026年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡的目標(biāo)推遲至2028年。
然而，投資者對(duì)這一計(jì)劃反應(yīng)冷淡，其股價(jià)下跌約12%。
反觀BioNTech，在暴富后開始加速BD，在抗腫瘤的路上越走越遠(yuǎn)。更是在2023年，果斷停止非洲市場投入，轉(zhuǎn)而加入淘金中國的隊(duì)列。
新冠疫苗躋身暴富之后，BioNTech變得激進(jìn)起來，當(dāng)然，其BD眼光和運(yùn)作也值得稱贊，押注的ADC、PD(L)1/VEGF雙抗等都是時(shí)下的大熱門。
而BioNTech在JPM大會(huì)公布的2025年公司優(yōu)先事項(xiàng)清單中，除了新冠疫苗計(jì)劃，3大重要事項(xiàng)有2個(gè)與中國管線相關(guān)，分別是快速推進(jìn)源自普米斯的PDL1/VEGF雙抗BNT327的三期臨床、推動(dòng)引進(jìn)自映恩生物的BCT323提交BLA以進(jìn)入商業(yè)化。
正是這些管線的潛力和臨床預(yù)期，支撐了市場對(duì)其估值的核心預(yù)期。
果然，暴富之后，如何留住財(cái)富或是將財(cái)富發(fā)揮最大價(jià)值是一門學(xué)問。
03、沒有終局的競賽
2019年之前的Moderna與BioNTech，迫切需要的是一個(gè)契機(jī)，證明mRNA平臺(tái)技術(shù)的契機(jī)。
暴富、完成階級(jí)躍遷之后，它們更需要的是補(bǔ)足大藥企經(jīng)營之道。不僅是燒錢搞研發(fā)，更重要的是，如何通過手中的巨額資本，提高自己的確定性，滿足市場的預(yù)期。
顯然，BioNTech相比Moderna更早領(lǐng)悟了這一點(diǎn)。
Moderna并非沒有遠(yuǎn)見。其RSV疫苗與流感疫苗管線一度被寄予厚望，但技術(shù)理想主義敗給現(xiàn)實(shí)。
盡管遭遇重重困境，但是mRNA依然充滿機(jī)遇。只不過，這無法改變，市場仍在擔(dān)心Moderna的現(xiàn)金消耗和盈利能力的問題。
某種程度上，生物技術(shù)是一個(gè)投機(jī)性極強(qiáng)的市場。而mRNA作為一項(xiàng)全新技術(shù)，其潛在的副作用、長期的安全性和有效性仍存在未知之?dāng)?shù)。Moderna的風(fēng)險(xiǎn)就在于，成敗均系于mRNA之手。
相比Moderna在mRNA賽道的激進(jìn)，BioNTech的“保守”，恰恰暗合產(chǎn)業(yè)周期規(guī)律。通過將新冠紅利轉(zhuǎn)化為腫瘤管線的研發(fā)資本，通過與中國藥企的深度綁定，它迅速完成了轉(zhuǎn)型。但這種模式亦有隱憂，當(dāng)ADC和雙抗賽道內(nèi)卷加劇，其優(yōu)勢(shì)能維持多久仍是未知數(shù)。
圍繞mRNA的競賽還在進(jìn)行之中。被BioNTech列為2025年優(yōu)先事項(xiàng)之一還包括癌癥疫苗的推進(jìn)。
Biontech的FixVac技術(shù)平臺(tái)利用mRNA表達(dá)共享的腫瘤相關(guān)抗原，它們可以靶向抗原呈遞細(xì)胞，激活抗原特異性T細(xì)胞反應(yīng)。BNT111是FixVac技術(shù)平臺(tái)中進(jìn)度最快的產(chǎn)品。
目前，BNT111最新二期已宣告達(dá)到主要終點(diǎn)，初步結(jié)果顯示：與歷史對(duì)照組相比，BNT111與再生元Libtayo聯(lián)合治療顯著提高了ORR，并且這種提高具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，而次要終點(diǎn)（緩解持續(xù)時(shí)間、疾病控制率等）尚未成熟，需要進(jìn)一步跟蹤。
這也是對(duì)其技術(shù)平臺(tái)路線的一次肯定，無疑讓市場給予公司后續(xù)腫瘤疫苗管線更多信心。
而Moderna與默沙東共同開發(fā)的mRNA癌癥疫苗mRNA-4157，則是更具想象空間的管線，市場還在等待其在黑色素瘤等治療的關(guān)鍵臨床結(jié)果。
比起腫瘤疫苗，Moderna的下一個(gè)關(guān)鍵催化劑或許是，即將發(fā)布的巨細(xì)胞病毒（CMV）疫苗的III期數(shù)據(jù)。在Piper Sandler醫(yī)療保健會(huì)議上，公司CEO Stephane Bancel再次強(qiáng)調(diào)CMV疫苗具有未滿足的需求，潛在市場規(guī)模為20億至50億美元。僅此疫苗的銷售就可能使當(dāng)前銷售額翻倍。
這意味著，眼下BioNTech的暫時(shí)領(lǐng)先，遠(yuǎn)非終局。
在生物科技行業(yè)，唯一不變的是變化本身。今天的贏家，可能是明天的囚徒。當(dāng)mRNA技術(shù)駛?cè)肷钏畢^(qū)，它們之間的較量才剛剛開始。
（信息來源：氨基觀察）
AI重構(gòu)醫(yī)療：DeepSeek能否成為醫(yī)藥行業(yè)變革的催化劑？
2025年，DeepSeek火爆出圈。借力DeepSeek技術(shù)的加持，人工智能（AI）技術(shù)正深度重塑醫(yī)藥健康行業(yè)格局。
當(dāng)下，多個(gè)領(lǐng)域的公司紛紛接入DeepSeek。從醫(yī)藥領(lǐng)域的布局層面看，不少藥企也宣布接入Deepseek。據(jù)獲悉，近日，復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)部發(fā)布了自主研發(fā)的PharmAID決策智能體平臺(tái)，該平臺(tái)深度融合全球領(lǐng)先的大模型技術(shù)，并已率先接入Deepseek R1，基于PharmAID決策智能體平臺(tái)，復(fù)星醫(yī)藥將加速推進(jìn)“藥物商業(yè)價(jià)值輔助決策”的能力建設(shè)，提升決策視野，提高決策準(zhǔn)確性。
復(fù)星醫(yī)藥方面披露，將以AI技術(shù)提質(zhì)增效，引領(lǐng)創(chuàng)新變革，打造醫(yī)藥行業(yè)首個(gè)AI決策智能體平臺(tái)。在點(diǎn)位預(yù)測、構(gòu)象預(yù)測、結(jié)合機(jī)制分析、毒理優(yōu)化、醫(yī)學(xué)協(xié)作、臨床資訊信息萃取等方面，提升藥物研發(fā)效率，加速研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化。
除了復(fù)星醫(yī)藥，恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、合縱藥易購、智云健康等企業(yè)也表示接入DeepSeek。那么，DeepSeek在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用前景究竟如何？這一AI成果可能會(huì)給醫(yī)藥、醫(yī)療領(lǐng)域帶來哪些方面的變革？
對(duì)此，CIC灼識(shí)咨詢董事總經(jīng)理劉立鶴表示，相較于傳統(tǒng)藥企，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)可以更快速地享受到DeepSeek出現(xiàn)而帶來的紅利，例如國內(nèi)全病程管理平臺(tái)微脈，其管理智能應(yīng)用CareAI已經(jīng)全面接入DeepSeek V3和R1模型能力，實(shí)現(xiàn)DeepSeek強(qiáng)大的邏輯推理能力與CareAI的智能體深度集成。同時(shí)，例如醫(yī)渡科技，訊飛醫(yī)療等醫(yī)療AI的香港上市公司也走出了極好的市場表現(xiàn)。
“AI技術(shù)可以應(yīng)用于藥物開發(fā)、藥品生產(chǎn)流程管理、輔助診斷、慢病管理等醫(yī)療領(lǐng)域從研發(fā)生產(chǎn)銷售診斷治療康復(fù)的全流程，極大地提升流程效率。由于DeepSeek基于中文語料進(jìn)行了預(yù)訓(xùn)練優(yōu)化，在直接針對(duì)患者端的AI應(yīng)用平臺(tái)上可以更快速地體現(xiàn)Deepseek的優(yōu)勢(shì)。”劉立鶴說。
目前，DeepSeek通過其AI技術(shù)，已經(jīng)在藥物研發(fā)的多個(gè)關(guān)鍵階段展示了顯著的效率提升和成本降低，例如在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)階段，通過多組學(xué)數(shù)據(jù)整合分析技術(shù)，將靶點(diǎn)篩選周期從18個(gè)月縮短至4個(gè)月。
AI重構(gòu)醫(yī)療
2025年，中國AI大模型DeepSeek-R1的橫空出世，正以“重構(gòu)工作流”的姿態(tài)推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)從“試錯(cuò)時(shí)代”向“預(yù)測時(shí)代”躍遷。
復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布的PharmAID決策智能體平臺(tái)，也成為這一浪潮中的標(biāo)志性事件。根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥披露，PharmAID決策智能體平臺(tái)打造了AI翻譯、AI醫(yī)學(xué)寫作/修訂等功能，在AI技術(shù)的加持之下，信息獲取效率和寫作效率得到有效提升。目前PharmAID決策智能體平臺(tái)已接入全球多個(gè)專業(yè)臨床資訊及管線數(shù)據(jù)平臺(tái)，醫(yī)藥健康領(lǐng)域內(nèi)容生成準(zhǔn)確率比通用大模型提升50%，且數(shù)據(jù)為T+1更新，內(nèi)容的準(zhǔn)確性與及時(shí)性更出眾。此外，復(fù)星醫(yī)藥應(yīng)用AI技術(shù)開展銷售人員智能化培訓(xùn)并進(jìn)一步輔助業(yè)務(wù)場景，實(shí)現(xiàn)“更精準(zhǔn)”的營銷。通過PharmAID決策智能體平臺(tái)的深度賦能，復(fù)星醫(yī)藥將構(gòu)建起自身的數(shù)字化競爭力，引領(lǐng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)邁進(jìn)AI驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新的新紀(jì)元。
復(fù)星醫(yī)藥并非孤例。日前，恒瑞醫(yī)藥高調(diào)宣布將DeepSeek人工智能模型納入管理層考核體系，以推動(dòng)其在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用；醫(yī)渡科技宣布已將DeepSeek整合至自主研發(fā)的“AI醫(yī)療大腦”YiduCore，旨在提升醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的AI應(yīng)用規(guī)模和創(chuàng)新實(shí)踐；智云健康將DeepSeek-R1模型接入“智云大腦”，以增強(qiáng)數(shù)據(jù)挖掘能力和數(shù)字化慢病管理效率；鷹瞳科技的萬語醫(yī)療大模型升級(jí)后接入DeepSeek-R1，以促進(jìn)視網(wǎng)膜影像領(lǐng)域的人工智能應(yīng)用；圣湘生物的“傳染病數(shù)智化系統(tǒng)”接入DeepSeek-R1，以提高管理效率……
談及DeepSeek技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，劉立鶴指出，Deepseek的火爆代表了中國對(duì)國產(chǎn)大模型的扶持政策持續(xù)終于迎來了優(yōu)秀的成果，Deepseek的顛覆性不在于單一技術(shù)指標(biāo)超越GPT-4，而在于將大模型從“技術(shù)能力展示”推向“行業(yè)工作流重構(gòu)”，例如在金融、醫(yī)療領(lǐng)域的深入應(yīng)用。同時(shí)，Deepseek專門針對(duì)中文語法復(fù)雜性（如多義詞、古漢語）進(jìn)行預(yù)訓(xùn)練優(yōu)化，在語義理解上超越此前模型的“翻譯式”生成，更貼合本土需求，全面提高了中國企業(yè)持續(xù)基于Deepseek創(chuàng)造AI應(yīng)用端技術(shù)的能力。
“由于Deepseek采用了開源模型，可以更好地吸引開發(fā)者，同時(shí)通過私有化部署的高級(jí)功能（如行業(yè)專屬微調(diào)工具）盈利，形成生態(tài)閉環(huán)。”在劉立鶴看來，2024年的資本市場不再押寶“AI算法參數(shù)競賽”，而是更加專注于推理成本降低和工程化能力，Deepseek不通過算力競賽的方式進(jìn)一步推高AI應(yīng)用開發(fā)企業(yè)的研發(fā)成本，使得AI應(yīng)用開發(fā)企業(yè)的產(chǎn)品盈利的可能性大大提高。
也有業(yè)內(nèi)人士指出，AI技術(shù)浪潮的核心邏輯在于“降本增效”。例如，安科生物利用AI計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)平臺(tái)，顯著縮短了藥物研發(fā)周期，并降低了研發(fā)成本。根據(jù)安科生物的介紹，AI技術(shù)的應(yīng)用使得藥物設(shè)計(jì)時(shí)間縮短70%，成功率提升10倍，成本壓縮至四分之一。此外，全球范圍內(nèi)許多制藥企業(yè)，如輝瑞和羅氏等，也已開始探索類似的AI技術(shù)，研究數(shù)據(jù)顯示，依托AI的藥物研發(fā)相較于傳統(tǒng)方法能縮短研發(fā)時(shí)間約40%至60%，并降低研發(fā)成本多達(dá)30%。
里昂證券發(fā)布報(bào)告指出，中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健行業(yè)正踏著人工智能的浪潮快速發(fā)展，其中阿里健康和京東健康等企業(yè)股價(jià)顯著上漲，反映出市場對(duì)AI技術(shù)在醫(yī)療保健領(lǐng)域應(yīng)用前景的樂觀預(yù)期。通過AI技術(shù)，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)患者病情的精準(zhǔn)診斷和個(gè)性化治療，顯著提升醫(yī)療服務(wù)的品質(zhì)與運(yùn)作效率。此外，AI技術(shù)還可以幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化資源配置，降低運(yùn)營成本。
商業(yè)化路徑待打通
長期來看，借力DeepSeek技術(shù)的加持，AI被認(rèn)為可能重塑醫(yī)療范式。中信建投也預(yù)測，隨著AI技術(shù)的快速發(fā)展，到2025年，AI將使癌癥篩查生產(chǎn)力提升20倍，多組學(xué)數(shù)據(jù)成本降低到千分之一，治愈性藥物療效提高20倍。而“AI+X”模式（如AI+基因編輯、AI+合成生物學(xué)）或催生下一代治療手段。
但背后的挑戰(zhàn)亦不容忽視。盡管AI醫(yī)療賽道逐漸火爆，大企業(yè)紛紛推出自己的大模型產(chǎn)品，但是目前來說，真正能應(yīng)用到臨床的大模型產(chǎn)品還是少數(shù)。由于行業(yè)先天壁壘高，面臨較高的安全要求和合規(guī)監(jiān)管問題，商業(yè)化是一個(gè)難點(diǎn)。例如，目前在商業(yè)落地方面，醫(yī)療大模型實(shí)際應(yīng)用中仍面臨諸多挑戰(zhàn)，包括如何與現(xiàn)有醫(yī)療體系有效融合、如何確保模型在臨床實(shí)踐中的準(zhǔn)確性和可靠性等。這些問題構(gòu)成了行業(yè)從業(yè)者必須直面的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
此前，也有藥企高管表示，現(xiàn)在無論是國內(nèi)外的大廠或是初創(chuàng)企業(yè)，AI+醫(yī)療在商業(yè)變現(xiàn)上還沒有一個(gè)成熟的商業(yè)模式。從產(chǎn)品角度看，眾多大模型技術(shù)尚處于早期應(yīng)用階段，涌現(xiàn)出的內(nèi)容生成工具雖使用便捷，主要面向C端用戶，但多數(shù)用戶僅將其用于娛樂，難以轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定的付費(fèi)群體。將大模型用在B端讓其輔助工作流程或?qū)嶋H提高工作效率，產(chǎn)生價(jià)值，才能形成一個(gè)可持續(xù)的商業(yè)模式。
IQVIA艾昆緯中國人工智能和創(chuàng)新業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人張暢日前表示，目前可見，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療科技企業(yè)以及咨詢公司開始參與其中，但AI醫(yī)療的商業(yè)化進(jìn)程并非一蹴而就。“我們對(duì)AI醫(yī)療的商業(yè)化持謹(jǐn)慎態(tài)度。開源技術(shù)允許私有化部署，這在一定程度上解決了數(shù)據(jù)隱私的問題。然而，醫(yī)療級(jí)別的AI應(yīng)用還牽涉?zhèn)惱怼?shù)據(jù)幻覺等多重復(fù)雜問題，這些都是亟待攻克的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。”
張暢認(rèn)為，盡管DeepSeek在功能上有所提升，但在解決AI幻覺問題上，它仍然面臨挑戰(zhàn)，尚未取得突破性進(jìn)展。對(duì)于醫(yī)療領(lǐng)域而言，AI的準(zhǔn)確性和嚴(yán)謹(jǐn)性將是未來關(guān)注的重點(diǎn)。但DeepSeek至少已經(jīng)解決了成本問題，并可能在一定程度上緩解了隱私問題。在準(zhǔn)確性和嚴(yán)謹(jǐn)性這一關(guān)鍵領(lǐng)域，仍需尋求重大突破。
對(duì)此，張暢建議可以從三個(gè)維度來探討醫(yī)療AI大模型的商業(yè)化突破問題：一是，涉及更廣泛專家角色的參與，這些專家可能并非單一個(gè)體，從全球布局來看，也可以是像IQVIA這樣的公司；二是，針對(duì)prompt engineering所依據(jù)的材料和專家的評(píng)估，能否以此為切入點(diǎn)，匯聚行業(yè)信息，跨越企業(yè)或組織壁壘，這或許能為解決行業(yè)環(huán)境問題開辟一條有效途徑；三是，私有化部署的模式，目前看來，它有可能解決隱私保護(hù)和數(shù)據(jù)安全的問題，值得關(guān)注是否能出現(xiàn)一些成功的案例。
“DeepSeek與先前的大模型在這一點(diǎn)上是相似的。當(dāng)然，如果DeepSeek需要的專家輸入更少，那么它的發(fā)展速度可能會(huì)更快。DeepSeek憑借更為先進(jìn)的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，大幅減少了專家輸入的需求，進(jìn)而提升了工作效率。”張暢強(qiáng)調(diào)，AI在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用還存在一個(gè)整合的環(huán)節(jié)，需要結(jié)合臨床試驗(yàn)和醫(yī)療數(shù)據(jù)領(lǐng)域的專家知識(shí)，這是未來發(fā)展的關(guān)鍵突破點(diǎn)。對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生級(jí)別的AI應(yīng)用，我們更應(yīng)強(qiáng)調(diào)技術(shù)必須遵循倫理和法規(guī)。
正如方正證券分析認(rèn)為，中國AI醫(yī)療從2021年開始步入發(fā)展期，隨著醫(yī)療數(shù)據(jù)互聯(lián)互通建設(shè)進(jìn)一步展開、感知應(yīng)用算法迭代、賽道競爭加劇，只有可行的商業(yè)模式才能從激烈競爭中勝出。
（信息來源：21經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）
百億精分藥賽道再起風(fēng)云
在中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域(CNS)，精神分裂癥藥物的發(fā)展和應(yīng)用是一個(gè)重要方面。2024年，CNS領(lǐng)域大爆發(fā)，精神分裂癥迎來破冰，數(shù)十年來首個(gè)用于治療成人精神分裂癥的新藥Cobenfy獲批上市。
2025年，CNS賽道持續(xù)火熱：先是LB Pharmaceuticals宣布其潛在“first-in-class”苯甲酰胺類抗精神分裂癥藥物2期試驗(yàn)達(dá)到終點(diǎn)，即將邁入3期階段，隨后強(qiáng)生又以146億美元收購Intra-Cellular，獲得其重磅抗精神分裂癥藥物Caplyta。
這些新動(dòng)態(tài)無疑將為精神分裂癥藥物市場注入新的活力，進(jìn)一步推動(dòng)市場的發(fā)展變革。
1、前景廣闊，短板待補(bǔ)
據(jù)世界衛(wèi)生組織2022年發(fā)布的數(shù)據(jù)，全球約2400萬人患精神分裂癥，流行率為0.33%，成年人群中為0.45%。2023年全球精神分裂癥藥物市場規(guī)模達(dá)到81.8億美元。全球精神分裂癥藥物市場復(fù)合年增長率為5.26%，到2032年市場規(guī)模將達(dá)到129.7億美元。
這一規(guī)模的形成，是長期以來精神分裂癥患者群體對(duì)藥物需求的集中體現(xiàn)。眾多制藥企業(yè)針對(duì)這一病癥研發(fā)并投入市場的各類藥物，共同構(gòu)成了這一龐大的市場體量。
抗精神分裂癥藥物分三代，第一代抗精神分裂癥藥主要是以氯丙嗪、奮乃靜、氟奮乃靜、三氟拉嗪、舒必利為代表的腦內(nèi)多巴胺D2受體阻斷藥，由于這一類藥會(huì)非選擇性地阻斷多巴胺受體，常常引發(fā)嚴(yán)重副反應(yīng)。
第二代抗精神分裂癥藥是以氯氮平、奧氮平、利培酮、齊拉西酮為代表的D2/D3/D4受體拮抗劑和5-HT 2A受體拮抗劑，第二代藥物相較于第一代藥物減少了副作用，但仍會(huì)引發(fā)代謝綜合征，高泌乳素血癥等癥狀。
第三代抗精神分裂癥藥物是以盧美哌隆、阿立哌唑、依匹哌唑以及卡利拉嗪為代表的D2/D3受體部分激動(dòng)劑、5-HT 2A受體激動(dòng)劑或拮抗劑和5-HT 1A受體部分激動(dòng)劑，第三代抗精神病藥對(duì)精神分裂癥的治療靶點(diǎn)擴(kuò)展到D2受體阻斷之外，以探索D2受體部分激動(dòng)劑和新靶點(diǎn)如D3、5-HT1A、5-HT7和mGlu2/3受體的抗精神病作用。
從全球精神分裂癥患者數(shù)量及藥物市場規(guī)模的增長態(tài)勢(shì)，到三代抗精神分裂癥藥物的特性與局限，不難看出，盡管精神分裂癥藥物市場前景廣闊，但在滿足患者需求上仍有提升空間。
2、精分新藥，蓄勢(shì)待發(fā)
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球有超過300款精神分裂癥創(chuàng)新藥在研，其中創(chuàng)新藥318款，改良型新藥54款。除已經(jīng)獲批上市的Cobenfy外，還有10款新藥處于臨床3期獲注冊(cè)申請(qǐng)階段，有望在2025年獲批上市。
其中，Brilaroxazine是一種Reviva Pharmaceuticals研發(fā)的新化學(xué)實(shí)體，對(duì)關(guān)鍵的血清素和多巴胺受體具有高親和力和選擇性，這些受體與包括精神分裂癥、銀屑病和間質(zhì)性肺病在內(nèi)的多種疾病的病理生理密切相關(guān)。2024年12月16日，Reviva Pharmaceuticals公布了Brilaroxazine的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示精神分裂癥小分子療法Brilaroxazine3期臨床結(jié)果積極。
Evenamide是一種口服的新化學(xué)實(shí)體，具有獨(dú)特的作用機(jī)制，能夠使異常鈉通道活性誘導(dǎo)的谷氨酸釋放正常化，特異性靶向電壓門控鈉離子通道，用于治療精神分裂癥。2024年4月30日，Newron Pharmaceuticals宣布Evenamide的潛在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)008A取得了積極的頂線結(jié)果，達(dá)到2/3期臨床主要終點(diǎn)，Newron指出，evenamide有望成為自氯氮平在1989年獲批以來，首款針對(duì)治療抵抗性精神分裂癥的新療法。
Olanzapine作為第二代的新型抗精神病藥，作用于腦內(nèi)D2受體和大腦皮質(zhì)前額葉、邊緣葉5-HT2A和D3受體，用于治療精神分裂癥。Olanzapine long acting injectable采用Medincell專有的共聚合物(copolymer)技術(shù)SteadyTeq，只需每月一針，能夠穩(wěn)定、持續(xù)地釋放奧氮平。2024年5月8日，梯瓦和Medincell宣布其Olanzapine long acting injectabl在治療精神分裂癥成年患者的3期臨床試驗(yàn)SOLARIS中達(dá)到主要終點(diǎn)，后續(xù)有望成功上市。
3、百舸爭流，誰主沉浮?
CNS市場規(guī)模巨大，吸引各大MCN持續(xù)加碼。
強(qiáng)生長期致力于CNS領(lǐng)域。在產(chǎn)品層面，旗下艾司氯胺酮鼻噴霧劑自2019年獲批聯(lián)合口服抗抑郁藥治療難治性抑郁癥后，又于2020年獲批新適應(yīng)癥，市場增長迅猛，2023年銷售額同比大增84.22%至6.89億美元，預(yù)計(jì)2027年銷售峰值可觀。
1月13日，強(qiáng)生以146億美元收購Intra-Cellular Therapies公司，獲得其重磅抗精神分裂癥藥物Caplyta，該藥分別在2019年、2021年獲批用于成人精神分裂癥與雙相抑郁，且已提交輔助治療重度抑郁癥補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，若獲批意義重大，強(qiáng)生預(yù)計(jì)其峰值年銷售額可達(dá)50億美元。
此外，在研藥物方面，KOR抑制劑Aticaprant處于Ⅲ期臨床，有望達(dá)10億-50億美元銷售額峰值；Caplyta的氘化形式ITI-1284處于Ⅱ期臨床，針對(duì)廣泛性焦慮癥、阿爾茨海默病等。另有Lenrispodun(ITI-214)等多款藥物處于不同臨床階段。
艾伯維在CNS領(lǐng)域布局則更加深入。在精神分裂癥領(lǐng)域，Vraylar表現(xiàn)出色，2024年全年銷售額達(dá)32.67億美元，同比增長18.4%；在偏頭痛方面，Botox、Ubrelvy、Qulipta各展身手，Ubrelvy 2024年銷售額10.06億美元，同比增長23.4%，Qulipta全年銷售額6.58億美元，同比增長61.3%；帕金森病領(lǐng)域，Vyalev于2024年10月17日獲美國FDA批準(zhǔn)，成為首款基于左旋多巴的皮下24小時(shí)持續(xù)輸注療法，且還有處于Ⅲ期臨床的D1/D5選擇性激動(dòng)劑Tavapadon。
此外，艾伯維在CNS領(lǐng)域進(jìn)行了多項(xiàng)BD交易，通過14億美元收購Aliada Therapeutics，獲處于1期臨床的抗焦谷氨酸化β淀粉樣蛋白(3pE-Aβ)抗體ALIA-1758，用于阿爾茨海默病研究；2024年5月與Gilgamesh Pharmaceuticals達(dá)成20億美元合作，致力于開發(fā)針對(duì)情緒障礙和焦慮癥等精神疾病的新一代療法；從Cerevel Therapeutics獲得的Emraclidine，作為潛在“best-in-class”的下一代抗精神病藥物，針對(duì)精神分裂癥和阿爾茨海默病進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
BMS也在CNS領(lǐng)域進(jìn)行了重大投入，2023年12月豪擲140億美元收購Karuna，從而收獲數(shù)十年來精神分裂癥領(lǐng)域的“First in Class”新藥Cobenfy。2021年6月靶向tau蛋白的抗體候選藥物PRX005在美國獲得獨(dú)家許可，并于2024年初開啟2期臨床試驗(yàn)；2024年5月，BMS與Prothena合作項(xiàng)目PRX019獲全球許可，F(xiàn)DA已于2023年12月批準(zhǔn)其IND申請(qǐng)，Prothena計(jì)劃2024年底前啟動(dòng)1期臨床試驗(yàn)。
4、結(jié)語
2025年，精神分裂癥藥物研發(fā)領(lǐng)域機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。Cobenfy已率先破冰，眾多潛力新藥蓄勢(shì)待發(fā)。
（信息來源：藥智網(wǎng)）
市場分析
國資撤離，粵民投接手：成大生物能否扭轉(zhuǎn)乾坤？
近日，成大生物發(fā)布公告，其實(shí)際控制人擬由遼寧省人民政府國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)變更為無實(shí)際控制人。
而這背后，則是因?yàn)樯仃P(guān)高騰通過董事會(huì)換屆選舉，成為遼寧成大的控股股東，并通過遼寧成大間接控制成大生物54.67%的股權(quán)，而韶關(guān)高騰為廣東民營投資股份有限公司的全資子公司，股權(quán)結(jié)構(gòu)穿透后無實(shí)際控制人。
與此同時(shí)，成大生物也發(fā)布要約收購公告，要約收購人為韶關(guān)高騰，向成大生物除遼寧成大之外的其他所有股東，收購其持有的無限售條件流通股，不以終止成大生物上市地位為目的。本次要約收購價(jià)格為25.51元/股。
根據(jù)成大生物2024年半年報(bào)，其主營業(yè)務(wù)為人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。目前主要上市產(chǎn)品為人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）、人用乙腦滅活疫苗（Vero細(xì)胞），主要在研產(chǎn)品包括人用二倍體狂苗、四價(jià)/三價(jià)流感疫苗、15價(jià)HPV疫苗等。
受多重因素影響，近些年，成大生物業(yè)績持續(xù)承壓，其營業(yè)收入從2021年的20.88億元下滑到2023年的17.50億元，2024年前三季度營收為13.03億元，同比下降2.40%；歸母凈利潤亦持續(xù)負(fù)增長，從2021年的8.92億元下降至2023年的4.66億元，2024年前三季度歸母凈利潤為3.30億元，同比下降28.87%。
北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇表示，成大生物的企業(yè)背景由國資轉(zhuǎn)民營，粵民投作為韶關(guān)高騰背后的力量，可以從資金、管理、市場資源以及決策等多方面提供支持，助推成大生物發(fā)展。
蟄伏五年，終有結(jié)果
韶關(guān)高騰與成大生物的故事還要從韶關(guān)高騰在遼寧省國資委手中“奪權(quán)”遼寧成大說起。2020年1月1日晚，成大生物控股股東遼寧成大發(fā)布公告，截至2019年12月31日，韶關(guān)高騰通過多次增持，持股比例達(dá)到5%，構(gòu)成舉牌。
隨后，韶關(guān)高騰并未停下買入的步伐。2020年2月，韶關(guān)高騰在與新華聯(lián)簽署股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議后，持股比例達(dá)到12.46%，成為遼寧成大第一大股東，原控股股東遼寧省國資委以11.11%的持股比例位居第二。而截至2020年12月，韶關(guān)高騰持有遼寧成大股份2.34億股，占公司總股本的15.30%，該持股比例一直保持至今。
也是在2020年，成大生物欲前往科創(chuàng)板上市，5月其上市申請(qǐng)獲受理。然而，成大生物的控制權(quán)問題卻受到了監(jiān)管層面的關(guān)注。
對(duì)此，韶關(guān)高騰分別于2021年2月和8月兩次出具《告知函》，明確其不謀求對(duì)遼寧成大實(shí)際控制權(quán)，在8月的《告知函》中，韶關(guān)高騰將期限從此前的自成大生物發(fā)行上市之日起12個(gè)月擴(kuò)大至24個(gè)月內(nèi)。
2021年10月，成大生物成功上市，發(fā)行價(jià)格為110元/股。自此，韶關(guān)高騰并未提及遼寧成大實(shí)控權(quán)的問題。
直到今年2月12日，遼寧成大召開換屆選舉會(huì)議，新一屆董事會(huì)由9名董事構(gòu)成，包括6名非獨(dú)立董事與3名獨(dú)立董事，其中韶關(guān)高騰提名4名非獨(dú)立董事，并已通過遼寧成大第十屆董事會(huì)提名委員會(huì)資格審查。
如上述4名候選人經(jīng)2月28日將要召開的遼寧成大股東會(huì)審議通過，遼寧成大的控股股東將由遼寧省國資委變更為韶關(guān)高騰。而韶關(guān)高騰同時(shí)也將通過遼寧成大間接控制成大生物54.67%股權(quán)，意味著國資將從成大生物退出。
在發(fā)布實(shí)際控制人擬發(fā)生變更公告之際，成大生物也發(fā)布了要約收購公告，要約收購價(jià)格為25.51元/股，這一價(jià)格是基于發(fā)布此次公告前30個(gè)交易日內(nèi)成大生物股票的每日加權(quán)平均價(jià)格的算術(shù)平均值，被業(yè)內(nèi)視為“低價(jià)”收購。
對(duì)此，鄧勇解釋道，根據(jù)《上市公司收購管理辦法》規(guī)定，投資者持有或者通過協(xié)議等安排與他人共同持有一個(gè)上市公司已發(fā)行的有表決權(quán)股份達(dá)到百分之三十時(shí)，繼續(xù)進(jìn)行收購的，應(yīng)當(dāng)依法向該上市公司所有股東發(fā)出收購上市公司全部或者部分股份的要約。韶關(guān)高騰取得遼寧成大控制權(quán)后間接控股成大生物54.67%股權(quán)，觸發(fā)了30%持股紅線，所以需履行強(qiáng)制要約義務(wù)。
而至于“低價(jià)”收購，鄧勇認(rèn)為，25.51元/股為停牌前30日均價(jià)，這其實(shí)是粵民投采取的防御性要約策略，目的是向市場發(fā)出信號(hào)，希望中小股東拒絕接受，從而在要約結(jié)束后自然解除要約義務(wù)。
中金公司指出，被動(dòng)要約事件不影響成大生物內(nèi)在價(jià)值，疫苗管線落地將打開市值天花板。
影響幾何？
根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，隨著未來更多疫苗產(chǎn)品的研發(fā)和上市，2021年至2025年，全球人用疫苗市場規(guī)模將從460億美元增長至831億美元，年復(fù)合增長率為16%。
另有數(shù)據(jù)顯示，2023年，我國疫苗市場（不含新冠疫苗）規(guī)模達(dá)到1017.7億元。中投產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)計(jì)，2024年我國疫苗市場規(guī)模將達(dá)到1245億元，2028年將達(dá)到2687億元，2024-2028年均復(fù)合增長率約為21.21%。
在疫苗領(lǐng)域，成大生物有其獨(dú)有的優(yōu)勢(shì)：上市產(chǎn)品人用狂犬病疫苗自2008年以來市場占有率連續(xù)十余年保持領(lǐng)先，處于人用狂犬病疫苗領(lǐng)域龍頭地位；人用乙腦滅活疫苗是目前國內(nèi)唯一在售的乙腦滅活疫苗。
西南證券指出，2024年，成大生物在狂犬病疫苗（凍干型）市場中占據(jù)最大份額，按照批簽發(fā)份額（批次）計(jì)算，成大生物占比達(dá)到38%。
但是，成大生物目前主要收入和利潤源于人用狂犬病疫苗及乙腦滅活疫苗的生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一。隨著國內(nèi)人用狂犬病疫苗批準(zhǔn)文號(hào)和批簽發(fā)數(shù)量的增加，將導(dǎo)致人用狂犬病疫苗市場的競爭加劇，進(jìn)而影響公司的市場份額和競爭力，對(duì)公司的業(yè)績產(chǎn)生一定影響。
近些年，成大生物的業(yè)績也出現(xiàn)了一定的困境。Wind數(shù)據(jù)顯示，2021年成大生物上市之前，2018-2020年三年業(yè)績連續(xù)上漲，營收從2018年的13.91億元上漲至2020年的19.96億元。2021年?duì)I收達(dá)到峰值20.88億元后，便持續(xù)下滑。在歸母凈利潤方面，從2018年的6.20億元增長至2020年的9.18億元。上市當(dāng)年便出現(xiàn)下滑，并持續(xù)至2024年前三季度。
生物制藥是遼寧成大的重要板塊，成大生物的業(yè)績也影響到了遼寧成大。根據(jù)Wind數(shù)據(jù)，2022-2023年，遼寧成大營收連續(xù)兩年下降，歸母凈利潤則從2021年連續(xù)下滑至2023年。
根據(jù)粵民投官網(wǎng)，其重點(diǎn)投資方向包括：疫苗相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈、醫(yī)藥上游產(chǎn)業(yè)鏈、重要資源品、專科醫(yī)療服務(wù)、創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)（如新型抗體，細(xì)胞基因治療，合成生物學(xué)）等。粵民投依托相關(guān)產(chǎn)業(yè)資源，深耕產(chǎn)業(yè)整合及產(chǎn)業(yè)鏈上下游投資。
鄧勇認(rèn)為，由國資轉(zhuǎn)向民營，將對(duì)成大生物帶來一定的影響。首先在資金支持上，粵民投作為韶關(guān)高騰背后的力量，能夠?yàn)槌纱笊锾峁└渥愕馁Y金，助力其加大研發(fā)投入；其次在管理經(jīng)驗(yàn)上，粵民投在多個(gè)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富，可幫助成大生物優(yōu)化管理架構(gòu)，提升運(yùn)營效率。
“同時(shí)在市場資源上，粵民投廣泛的投資布局能為成大生物提供更多合作機(jī)會(huì)和市場渠道。此外，在決策方面，民營控股后決策靈活度會(huì)有所提升。”鄧勇說。
也有業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，出于避免同業(yè)競爭考慮，成大生物將在整合醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)資源上發(fā)揮作用，成大生物作為粵民投旗下重要的醫(yī)藥生物領(lǐng)域資產(chǎn)，將得到重點(diǎn)支持。
成大生物在公告中表示，公司管理經(jīng)營團(tuán)隊(duì)不會(huì)發(fā)生較大變化，不會(huì)對(duì)公司日常生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性影響，不存在損害公司及廣大投資者特別是中小股東利益的情形。本次控制權(quán)變更后，公司將繼續(xù)認(rèn)真落實(shí)和推進(jìn)既定發(fā)展戰(zhàn)略，增強(qiáng)核心競爭力，持續(xù)為公司股東創(chuàng)造價(jià)值。
鄧勇認(rèn)為，目前成大生物強(qiáng)調(diào)管理團(tuán)隊(duì)保持穩(wěn)定，會(huì)遵循既定的發(fā)展戰(zhàn)略。但長期來看，在粵民投的影響下，可能會(huì)利用其資源優(yōu)勢(shì)，加速研發(fā)管線推進(jìn)，如加快人二倍體狂苗等新產(chǎn)品的研發(fā)和上市。也可能會(huì)在市場營銷、生產(chǎn)管理等方面進(jìn)行變革，進(jìn)一步提升市場競爭力。
（信息來源：21經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）
逆境中求變：婦科中藥巨頭業(yè)績受挫，6億元重組能否帶來轉(zhuǎn)機(jī)？
近日，千金藥業(yè)公告公布了總價(jià)超6億元的兩筆收購：一筆是株洲國投、列邦康泰持有的千金湘江藥業(yè)28.92%的股權(quán)；另一筆是株洲國投和黃陽等21名自然人持有的千金協(xié)力藥業(yè)68.00%的股權(quán)。收購?fù)瓿珊螅Ы鹚帢I(yè)對(duì)千金湘江藥業(yè)、千金協(xié)力藥業(yè)的持股比例將提升至79.92%、100.00%。
對(duì)于具體交易價(jià)格，基于相關(guān)評(píng)估結(jié)果，經(jīng)千金藥業(yè)與交易各方協(xié)商，千金湘江藥業(yè)28.92%股權(quán)作價(jià)3.61億元，千金協(xié)力藥業(yè)68.00%股權(quán)作價(jià)2.63億元，合計(jì)作價(jià)6.23億元。
對(duì)于藥企選擇大規(guī)模收購子公司資產(chǎn)的原因，河南動(dòng)銷企業(yè)管理咨詢有限公司總經(jīng)理鄭佩指出，藥企收購子公司有助于獲取研發(fā)的核心資產(chǎn)、整合營銷渠道、整合產(chǎn)品，提升企業(yè)的競爭力。
據(jù)介紹，千金藥業(yè)是國內(nèi)婦產(chǎn)科中成藥龍頭企業(yè)，其中婦科千金片（膠囊）、補(bǔ)血益母丸（顆粒）等為核心產(chǎn)品。近年來，千金藥業(yè)營業(yè)收入個(gè)位數(shù)同比增長，但在2023年和2024年前三季度同比下降。三季度報(bào)指出，主要受到批發(fā)零售業(yè)務(wù)收入下降、原藥材價(jià)格市場波動(dòng)及到期銀行收益減少的影響。鄭佩指出，藥企面臨銷售業(yè)績下滑的情況，需要具體分析原因，并針對(duì)性的給到解決的方案，銷售下滑可能是由于集采、營銷改革、資金鏈斷裂等原因?qū)е隆?/span>
斥資收購西藥板塊子公司
近日，株洲千金藥業(yè)連發(fā)十余則公告，其中顯示，株洲千金藥業(yè)擬通過發(fā)行股份的方式購買株洲市國投、列邦康泰持有的千金湘江藥業(yè)合計(jì)28.92%的股權(quán)；擬通過發(fā)行股份的方式購買株洲國投及黃陽等20名自然人持有的千金協(xié)力藥業(yè)67.06%的股權(quán)、擬通過支付現(xiàn)金的方式購買鐘林波持有的千金協(xié)力藥業(yè)0.94%的股權(quán)，合計(jì)購買千金協(xié)力藥業(yè)68.00%的股權(quán)。
此次收購?fù)瓿珊螅曛耷Ы鹚帢I(yè)對(duì)千金湘江藥業(yè)的持股比例將提升至79.92%、對(duì)千金協(xié)力藥業(yè)的持股比例將提升至100.00%。根據(jù)千金藥業(yè)發(fā)布的交易報(bào)告書，千金藥業(yè)主營業(yè)務(wù)未發(fā)生變化，但對(duì)子公司控制權(quán)的增強(qiáng)有利于進(jìn)一步強(qiáng)化標(biāo)的企業(yè)的管理與控制，有利于上市公司集團(tuán)管控和業(yè)務(wù)板塊協(xié)同，有利于上市公司“一主兩輔”戰(zhàn)略規(guī)劃的順利執(zhí)行。
在交易價(jià)格方面，千金藥業(yè)采取收益法對(duì)標(biāo)的資產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果，千金湘江藥業(yè)股東全部權(quán)益的評(píng)估價(jià)值為12.47億元，較股東全部權(quán)益賬面價(jià)值評(píng)估增減變動(dòng)額為5.83億元，增減變動(dòng)幅度為87.77%；千金協(xié)力藥業(yè)股東全部權(quán)益的評(píng)估價(jià)值為3.87億元，較股東全部權(quán)益賬面價(jià)值評(píng)估增減變動(dòng)額為1.64億元，增減變動(dòng)幅度為73.28%。
據(jù)千金藥業(yè)2024年半年報(bào)，千金湘江藥業(yè)和千金協(xié)力藥業(yè)是千金藥業(yè)重要的控股和參股子公司。其中，千金湘江藥業(yè)成立于1971年，是千金藥業(yè)控股子公司，持股比例為51%；千金協(xié)力藥業(yè)是千金藥業(yè)在2013年11月收購而來，持股比例為32%。
據(jù)介紹，千金湘江藥業(yè)主要從事化學(xué)合成原料藥和固體制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品涉及心腦血管用藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物等，核心產(chǎn)品包括拉米夫定片、纈沙坦膠囊和馬來酸依那普利片等。千金湘江藥業(yè)在2024年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.35億元，凈利潤6695.36萬元。
千金協(xié)力藥業(yè)主要從事化學(xué)合成藥、中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，產(chǎn)品涉及消化系統(tǒng)藥物、抗感染藥物、心血管藥物等，主導(dǎo)產(chǎn)品有水飛薊賓葡甲胺片、恩替卡韋分散片、雷公藤多苷片等。千金協(xié)力藥業(yè)在2024年前三季度的營業(yè)收入為1.84億元，凈利潤為1898.42萬元。
據(jù)了解，千金湘江藥業(yè)以及千金協(xié)力藥業(yè)被收購后，將成為千金藥業(yè)西藥板塊的重要組成部分。對(duì)于藥企選擇大規(guī)模收購子公司資產(chǎn)的可能原因，鄭佩指出，藥企收購子公司，首先可以通過絕對(duì)控股來獲取子公司研發(fā)方面的核心的資產(chǎn)，來增加自身企業(yè)的競爭力；其次，有助于整合營銷渠道，通過互補(bǔ)性的渠道，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行整合；再者，在銷售方面，通過股權(quán)合作的方式，減少上市公司和子公司之間的同品競爭。
優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)面臨下滑
據(jù)介紹，千金藥業(yè)是國內(nèi)婦產(chǎn)科中成藥龍頭企業(yè)，“千金”品牌為國家馳名商標(biāo)，擁有四大獨(dú)家中成藥品種，主要從事中成藥、化學(xué)藥、女性衛(wèi)生用品的研制、生產(chǎn)和銷售，以及藥品的批發(fā)零售業(yè)務(wù)。
千金藥業(yè)主營業(yè)務(wù)為婦科中藥以及化藥品種，覆蓋六大治療領(lǐng)域。中藥板塊，包括以婦科千金片、婦科千金膠囊為代表的婦科炎癥類用藥和以補(bǔ)血益母丸為代表的產(chǎn)后恢復(fù)藥。化藥板塊，包括以纈沙坦膠囊、苯磺酸氨氯地平片為代表的心血管用藥，以水飛薊賓葡甲胺片為代表的肝病用藥，以阿魏酸哌嗪片為代表的抗血栓用藥和以鹽酸地芬尼多片為代表的神經(jīng)系統(tǒng)類用藥。
在婦科中成藥市場方面，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，院內(nèi)市場即中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端是婦科中成藥的主要銷售渠道，近年來占比均超過70%。在2024上半年TOP20集團(tuán)中，千金藥業(yè)、海南碧凱藥業(yè)、廣藥集團(tuán)、貴陽新天藥業(yè)、步長制藥依次位列前五。千金藥業(yè)的市場份額為6.07%，擁有10個(gè)在銷品種。
在零售藥店終端，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，近年來婦科中成藥銷售額有所波動(dòng)，但均超過50億元，2024上半年接近30億元，同比增長約4%。在2024上半年TOP20集團(tuán)中，北京同仁堂、步長制藥、千金藥業(yè)、仲景宛西制藥、九芝堂依次位列前五。千金藥業(yè)的市場份額為5.57%，擁有21個(gè)在銷品種。
千金藥業(yè)是婦科中成藥市場的龍頭企業(yè)，但該優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域在近年來也面臨業(yè)績下滑。千金藥業(yè)2023年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，婦科千金片和婦科千金膠囊的銷售量分別下滑了6.43%和2.71%，補(bǔ)血益氣丸的銷量則僅微增0.67%，同年公司婦科領(lǐng)域的營業(yè)收入和毛利率均同比下滑。
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，近年來千金藥業(yè)業(yè)績不佳，或是其增持子公司股權(quán)的重要原因。多年來，千金藥業(yè)營業(yè)收入保持個(gè)位數(shù)的同比增長，但2023年及2024年前三季度，公司營收分別同比下滑5.66%和2.31%。在歸母凈利潤方面，公司從2020年至2022年維持1%上下的同比增幅，2023年同比增長5.92%，但2024年前三季度則同比下滑14.64%。
2024年前三季度，千金藥業(yè)中藥生產(chǎn)、藥品批發(fā)零售兩大主營業(yè)務(wù)均在下滑，僅西藥生產(chǎn)一項(xiàng)實(shí)現(xiàn)同比增長12.48%。對(duì)此，千金藥業(yè)表示，營收下滑主要是因公司藥品批發(fā)零售業(yè)務(wù)收入下降影響；凈利潤下滑主要是因公司原藥材價(jià)格市場波動(dòng)及到期銀行收益減少所致。
藥企應(yīng)如何應(yīng)對(duì)優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)的下滑？鄭佩認(rèn)為，需要找到銷售下滑的原因，并給出針對(duì)性解決方案，而藥企突然出現(xiàn)銷售下滑的原因，一般包括集采影響、資金鏈斷裂造成停產(chǎn)、營銷升級(jí)或改革失敗造成渠道丟失等。
如果是集采導(dǎo)致的銷售下滑，采購期內(nèi)可能難以在臨床市場翻身，就需要調(diào)整銷售渠道，積極擴(kuò)展院外OTC市場，同時(shí)也需要調(diào)整銷售管線，加大研發(fā)開發(fā)新藥銷售管線；如果是營銷改革導(dǎo)致的銷量快速下滑，需要適當(dāng)調(diào)整營銷方案，不要進(jìn)行太過激進(jìn)的顛覆性改革；如果是資金鏈斷裂，則需要尋求新的投資。
2024年5月20日，千金藥業(yè)發(fā)布2024年-2031年戰(zhàn)略規(guī)劃概要，提出制藥工業(yè)邁入全國百強(qiáng)、醫(yī)藥商業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展、衛(wèi)生用品成為區(qū)域市場強(qiáng)勢(shì)品牌的公司發(fā)展戰(zhàn)略方向。在八年戰(zhàn)略規(guī)劃中，千金藥業(yè)也提出到2031年實(shí)現(xiàn)80億元的營收目標(biāo)。截至2024年第三季度，千金藥業(yè)距離80億元的營收目標(biāo)還有近53億元。要實(shí)現(xiàn)這一營收目標(biāo)，千金藥業(yè)每年?duì)I收都要保持相當(dāng)幅度的增長。
對(duì)于新一輪戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，千金藥業(yè)方面曾對(duì)外回應(yīng)稱，其此前主要依賴原有產(chǎn)品，而目前將集中于新產(chǎn)品開發(fā)環(huán)節(jié)，在穩(wěn)住婦科用藥的基本盤基礎(chǔ)上，向化藥方向?qū)ふ以隽俊４舜问召徔赡苁乔Ы鹚帢I(yè)的促進(jìn)營收增長的重要措施，千金藥業(yè)交易報(bào)告書指出，本次收購有利于上市公司“一主兩輔”戰(zhàn)略規(guī)劃的順利執(zhí)行，有利于強(qiáng)化集團(tuán)管控和業(yè)務(wù)板塊協(xié)同。
（信息來源：21經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）
運(yùn)作管理
當(dāng)投資人下場做BD
2025年開年，投資人轉(zhuǎn)做BD成為新話題。一些醫(yī)藥獵頭、VC/PE圈的人都反映：相比于傳統(tǒng)的IPO業(yè)務(wù)，越來越多的投資人開始將工作重點(diǎn)調(diào)整至BD方向。
對(duì)于這一趨勢(shì)，一名VC人員給出的評(píng)價(jià)是：“不能說很多投資人轉(zhuǎn)去做BD了，只能說BD更需要投資人了。”另一名投資人也表示，“說是潮流有點(diǎn)太夸張。大部分人頂多順道幫著介紹一些人和資源，投資人通常手底下不只一兩個(gè)項(xiàng)目。”
去年，醫(yī)藥領(lǐng)域達(dá)成了93項(xiàng)出海BD交易，首付款金額達(dá)283.62億元，交易總金額超3500億元，延續(xù)了2023年BD交易規(guī)模超過IPO融資規(guī)模的趨勢(shì)。從資金流向的大盤子來看，BD確實(shí)已經(jīng)成為了醫(yī)藥全資金周轉(zhuǎn)的主流渠道。
其實(shí)不僅是BD，一些包括Newco的新選項(xiàng)也吸引了投資人的目光。當(dāng)新的交易模式出現(xiàn)時(shí)，投資人這一更熟悉資本運(yùn)作、善于溝通談判的職業(yè)，便會(huì)成為剛需。上述VC人員認(rèn)為，在如今行業(yè)困難期的大背景下，企業(yè)的目光往往比較局限，想的只是如何獲得流動(dòng)資金讓項(xiàng)目繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，而投資人則必須考慮、也要不遺余力地達(dá)到利益最大化。
“困難時(shí)期所有人都需要合作。在這種情況下，每個(gè)人的職能范圍可能都會(huì)多少有所擴(kuò)大。而且投資本來就是尋找機(jī)會(huì)的工作，以怎樣的形式進(jìn)行并不重要。”上述VC解釋說。
話雖如此，添加了很多新事項(xiàng)的投資人們也必須更新自己，才能跟得上已經(jīng)到來的變化。比如，“過去一兩年創(chuàng)新藥BD發(fā)生了‘退貨潮’，我們當(dāng)時(shí)就針對(duì)這些案例研究了很久。發(fā)現(xiàn)管線數(shù)據(jù)本身有問題的還是少數(shù)，大多數(shù)都是和企業(yè)戰(zhàn)略相關(guān)的。那我們就必須幫企業(yè)對(duì)買方進(jìn)行把關(guān)。或者分析總結(jié)MNC的內(nèi)在需求，幫企業(yè)做管線優(yōu)先級(jí)上的安排。”
大而化之，所謂的BD服務(wù)其實(shí)也只是“投后管理”的一小部分。只不過，在中國創(chuàng)新藥的高速發(fā)展期，當(dāng)熱錢主動(dòng)涌入、行業(yè)內(nèi)一天一個(gè)IPO時(shí)，投后管理是一項(xiàng)很輕松的工作，“那個(gè)時(shí)候熟人吃幾頓飯，聊一聊，一筆投資可能就拉到了。”
而現(xiàn)在，投資圈所謂的變化，只不過是讓事情回到了應(yīng)該有的樣子而已。
1、從幕后到臺(tái)前
投資人做BD的風(fēng)氣，其實(shí)從2022年就開始了，只不過是以一種比較隱形的方式。
其中最具有代表性的還是啟明創(chuàng)投。這家公司在2022年就孵化了思諾金醫(yī)藥，這是一家專注幫助國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)將項(xiàng)目授權(quán)給海外的公司。可以說，啟明是最早一批察覺到國內(nèi)biotech BD前景的企業(yè)。
從2022年到2024年5月，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)一共實(shí)現(xiàn)了19個(gè)與國際藥企或海外生物科技公司的BD交易，可披露交易總金額超過85億美元。
同樣較早關(guān)注BD的還有君聯(lián)資本。在此前的采訪中，公司投資總監(jiān)楊樹俊就提到，公司早在2022年就觀察到了創(chuàng)新藥企業(yè)出海的趨勢(shì)和對(duì)外授權(quán)的需求，積極嫁接國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)資源，并組織相關(guān)的BD論壇和活動(dòng)，協(xié)調(diào)財(cái)務(wù)、法律、BD交易相關(guān)專家，進(jìn)行BD相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的分享。
除了這些對(duì)外公開表達(dá)過對(duì)BD關(guān)注的企業(yè)以外，還有很多頭部機(jī)構(gòu)，一直在通過BD悶聲發(fā)財(cái)。其中，包括禮來亞洲基金、高瓴資本、華蓋資本等公司，其被投項(xiàng)目都完成了超過半數(shù)的代表性交易。還有一些機(jī)構(gòu)在BD過程中完成加持：比如，夏爾巴投資曾在2019年和2023年，分別入股百力司康的A輪和B+輪融資。在這個(gè)期間，公司達(dá)成了一筆和衛(wèi)材的超20億美元的ADC BD交易。
只不過，和IPO的回報(bào)力度比起來，這些“大機(jī)構(gòu)的小動(dòng)作”在當(dāng)時(shí)并沒有受到太多曝光和關(guān)注。“大部分的交易，還是靠公司的BD Director去推進(jìn)的。投資人只是輔助。”一名投資人說到。“雖然說BD工作和投資工作有交集，但兩者的不同點(diǎn)大于相同點(diǎn)。”
比如，BD工作的主要內(nèi)容主要是市場調(diào)研與關(guān)系維護(hù)：需要了解同類產(chǎn)品的競爭動(dòng)態(tài)，大藥企的真實(shí)需求，還要廣泛地見人、定期與合作方進(jìn)行溝通、解決合作過程中遇到的問題。工作節(jié)奏偏快。而投資機(jī)構(gòu)的工作節(jié)奏更穩(wěn)定，主要是提供戰(zhàn)略指導(dǎo)，幫助企業(yè)優(yōu)化發(fā)展路線。
因此，盡管此前兩者業(yè)務(wù)有交叉，但在職能上還有明顯的邊界。但隨著越來越多的投資機(jī)構(gòu)設(shè)立專業(yè)的BD部門，將BD服務(wù)進(jìn)行細(xì)分并招攬有相關(guān)工作背景的人才，這一界限也變得模糊起來。
2、雞與蛋的問題
對(duì)于大部分投資人而言，關(guān)注BD、參與BD的動(dòng)機(jī)和目的，不僅僅是為了讓企業(yè)拿到交易款而已。
趨勢(shì)產(chǎn)生的本質(zhì)原因是因?yàn)榄h(huán)境本身發(fā)生了變化。IPO困難、融資緊張當(dāng)然是變化的一部分，傳統(tǒng)的PE/VC投資模式的回報(bào)周期變長或受限，于是開始尋找新的盈利路徑；但海外交易的偏好與MNC審美的變化，也是投資機(jī)構(gòu)深度參與BD的原因之一。
過去一年里，一個(gè)顯而易見的趨勢(shì)在于：海外BD管線的臨床進(jìn)度越來越前置。去年10月，GSK與恩沐生物宣布達(dá)總額5.5億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，收購一款TCE產(chǎn)品CMG1A46——而這款產(chǎn)品甚至連I期臨床結(jié)果還沒出。8月，默沙東花56億元購買的同潤生物管線CN201，同樣也處于沒有披露過多數(shù)據(jù)的I期和Ib/II期臨床階段。
可以說，MNC越來越偏好早期管線這一點(diǎn)，給了投資人更多的操作空間。“投后管理的關(guān)鍵期就是剛開始的一到兩年。”上述投資人說到。“在這段時(shí)期里，我們可以幫助企業(yè)做大量企業(yè)戰(zhàn)略、公司建構(gòu)、管線進(jìn)度上的安排，可以以短期內(nèi)BD合作為目標(biāo)進(jìn)行調(diào)整。”
“在公司推進(jìn)早期項(xiàng)目時(shí)，投資人的參與感本身就很強(qiáng)。而現(xiàn)在的BD交易又大多是早期項(xiàng)目，所以很難說是先有雞還是先有蛋。”他補(bǔ)充道。
同時(shí)，經(jīng)過過去五六年的發(fā)展，國內(nèi)的投資機(jī)構(gòu)，吸納了很多有海歸背景的年輕人，還包括在海外藥企有過工作經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)人才。而隨著biotech全球化趨勢(shì)加強(qiáng)、中國和國外生物醫(yī)藥公司之間的合作愈加頻繁，投資機(jī)構(gòu)積累的大量國際化的資源，正好可以派上用場。從這個(gè)角度來看，跨境BD也是一件水到渠成的事。
3、什么人都能做BD么?
實(shí)際上，相較于投資人轉(zhuǎn)型BD，更讓人感到不正常的是這條賽道短時(shí)間涌入了太多人。
“現(xiàn)在這個(gè)賽道很擠。有些之前協(xié)助企業(yè)做法規(guī)咨詢的，也開始涉足BD了。還有大量的第三方服務(wù)商，在接觸企業(yè)客戶的時(shí)候覺得有共同點(diǎn)，可以聊聊，就牽個(gè)線，也可以叫BD。”上述VC基于這半年的觀察這樣說到。
這種現(xiàn)象主要集中在資源較差的中小型規(guī)模的biotech上。這一類型的企業(yè)，往往沒有能力過硬的投資方、找不到資深的戰(zhàn)略顧問、沒有成熟的交易相關(guān)部門、面臨著較大的現(xiàn)金壓力，因此焦慮是常態(tài)。“這些第三方服務(wù)商其實(shí)只有做咨詢的能力，但有時(shí)會(huì)把自己包裝成可以幫企業(yè)達(dá)成BD。”
在這名投資人看來，經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)度的缺乏還是小事。最讓人擔(dān)憂的是，這些服務(wù)商并不了解企業(yè)，或是只了解企業(yè)的一個(gè)側(cè)面。
盡管現(xiàn)在的企業(yè)對(duì)達(dá)成大額交易或是尋找有實(shí)力的交易對(duì)象已經(jīng)不報(bào)執(zhí)念，但這并不意味著做BD不需要門檻。“跨境BD考核的企業(yè)，不僅是管線數(shù)據(jù)。還包括團(tuán)隊(duì)人員的背景，企業(yè)文化，公司結(jié)構(gòu)等方方面面的軟實(shí)力，這決定了MNC對(duì)你有沒有信任度。在此之上，還有一個(gè)戰(zhàn)略同頻的問題，如果不是跟了公司很久，在這些方面都不會(huì)達(dá)到太好的溝通效果。”
在無法為客戶提供真正的戰(zhàn)略價(jià)值情況下，BD第三方服務(wù)的過高承諾，可能會(huì)導(dǎo)致企業(yè)最終浪費(fèi)寶貴的時(shí)間和資源。歸根到底，決定是否BD成功的依然是企業(yè)的核心技術(shù)與管線。
杏澤資本管理合伙人強(qiáng)靜此前曾提供了一個(gè)數(shù)據(jù)：只有5%的企業(yè)能獲得和跨國藥企的合作機(jī)會(huì)。這也意味著，盡管BD如今已成為產(chǎn)業(yè)熱詞，但對(duì)于大部分企業(yè)來說，如何將自身實(shí)力提升至可以BD的水平，才是當(dāng)務(wù)之急最該解決的問題。
（信息來源：深藍(lán)觀）
一哥“殺入”眼科神藥賽場，興齊、齊魯夾擊，破局還是混戰(zhàn)？
2月17日，恒瑞發(fā)布了一則上市申請(qǐng)獲受理的公告。對(duì)于已經(jīng)進(jìn)入新藥產(chǎn)品收獲期的恒瑞來說，這樣一則公告并不稀奇。但這次的產(chǎn)品卻是在一個(gè)出人意料的賽道——眼科。
具體而言，恒瑞的HR19034滴眼液是一款硫酸阿托品滴眼液產(chǎn)品，擬定適應(yīng)證為用于延緩等效球鏡度數(shù)為-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童近視進(jìn)展。
除了這款產(chǎn)品外，恒瑞此前還有兩款眼科首仿藥產(chǎn)品已經(jīng)上市，且兩款新藥上市申請(qǐng)已獲受理。以恒瑞的產(chǎn)品銷售能力來看，未來或許也將躋身眼科賽道的龍頭。
然而，低濃度阿托品滴眼液并非一條寬松賽道，不僅有已經(jīng)獲批的興齊眼藥，后續(xù)還有老牌巨頭齊魯、新貴歐康維視迅速跟進(jìn)。投入5000多萬元做研發(fā)的恒瑞，這次會(huì)否再度陷入一條內(nèi)卷賽道?
恒瑞的“內(nèi)卷與反內(nèi)卷”
在恒瑞2月17日晚間發(fā)布HR19034滴眼液上市申請(qǐng)獲受理的公告后，一個(gè)有意思的現(xiàn)象是，截至2月18日下午收盤，恒瑞股價(jià)僅小幅下跌0.97%到44.82元/股，相反，另一家阿托品的企業(yè)興齊眼藥卻結(jié)束多日連漲勢(shì)頭，下跌了6.26%至74.99元/股。
事實(shí)上，如果從這次恒瑞阿托品上市申請(qǐng)獲受理的消息追溯其眼科賽道布局，興齊眼藥下跌的背后，或許是市場對(duì)于其未來能否保住優(yōu)勢(shì)地位的擔(dān)憂。
畢竟，恒瑞在眼科賽道的野心可不止阿托品一個(gè)產(chǎn)品。
恒瑞在眼科賽道悄然密集布局，其實(shí)可以追溯到2020-2022年。這三年間，市場的關(guān)注度幾乎完全被恒瑞的業(yè)績下滑、股價(jià)跳水、市值蒸發(fā)所吸引，鮮有人關(guān)注到恒瑞在眼科賽道的暗自發(fā)力。
回溯歷史，這三年也是恒瑞躍升至6000億市值，又跳水跌下2000億市值的“至暗時(shí)刻”。尤其是在2021年進(jìn)行的第四批集采和第五批集采中，先是四批集采帕瑞昔布注射液丟標(biāo)，第五批集采中又再次經(jīng)歷兩大造影劑品種——碘克沙醇注射液和格隆溴銨注射液丟標(biāo)，同時(shí)，沙利鉑注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液、度他雄胺軟膠囊、多西他賽注射液等6款產(chǎn)品即使中標(biāo)，降價(jià)幅度也幾乎讓公司在這些產(chǎn)品中“無利可圖”。
甚至恒瑞曾在公告中直接點(diǎn)明：第五批集采的6個(gè)產(chǎn)品在2020年銷售額達(dá)25.57億元，占公司營收的9.22%；碘克沙醇注射液和格隆溴銨注射液2020年銷售額18.73億元，占公司營收的6.75%。
也就是說，僅第五批集采就對(duì)恒瑞造成了至少20億元的影響。這也造成恒瑞股價(jià)在此之后接連下跌。屋漏偏逢連夜雨，在同年8月，恒瑞發(fā)布當(dāng)期中報(bào)之后，由于總體業(yè)績不及預(yù)期，股票在開盤當(dāng)天一小時(shí)即跌停。
從時(shí)間節(jié)點(diǎn)來看，在眼科賽道緊密布局，也成為恒瑞跳出集采泥潭的路徑之一。
在2020-2022年間，恒瑞連發(fā)了四款眼科產(chǎn)品的進(jìn)展公告：2020年6月，地夸磷索鈉滴眼液仿制藥上市申請(qǐng)(2022年獲批上市)；2021年6月，HR19034滴眼液獲準(zhǔn)開展用于防控兒童近視進(jìn)展的III期臨床試驗(yàn)；同年11月中旬，盛迪醫(yī)藥的降眼壓藥物他氟前列素滴眼液仿制藥獲批上市；11月底，針對(duì)干眼癥的SHR8058滴眼液III期臨床達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
其中，恒瑞治療青光眼的他氟前列素和治療干眼癥的地夸磷索鈉滴眼液都是兩個(gè)品種的首仿藥。
不過，即使是首仿藥，也未能幸免于仿制藥的激烈競爭，截至今年1月底，他氟前列素已經(jīng)至少有5家仿制藥產(chǎn)品獲批上市，按照第十批集采的“門檻”，在不久的將來也將成為集采品種中的一員。地夸磷索鈉滴眼液在2023年已經(jīng)被納入集采范疇，由揚(yáng)子江、眾生藥業(yè)、齊魯?shù)任寮冶就疗髽I(yè)中標(biāo)，恒瑞并未位列其中。
如果說，上述兩款首仿產(chǎn)品是恒瑞此前為渡過集采消化期的手段之一，那么2023年至今的眼科產(chǎn)品布局，則是恒瑞步入新藥時(shí)代、“反內(nèi)卷”的重要?jiǎng)幼髦弧?/span>
其中，恒瑞醫(yī)藥與德國Novaliq公司于2019年合作的兩款干眼癥產(chǎn)品——SHR8028和SHR8058都已經(jīng)在2023年提交上市申請(qǐng)并獲受理。前者為2.2類改良新藥0.1%環(huán)孢素A制劑，后者是全球首個(gè)無水藥物遞送技術(shù)平臺(tái)EyeSol所研發(fā)的藥物。當(dāng)然，本次上市申請(qǐng)獲受理的HR19034滴眼液也是恒瑞的新品布局之一。
破局還是混戰(zhàn)?
其實(shí)在行業(yè)的印象中，仿制藥時(shí)代的造影劑和麻醉藥、創(chuàng)新藥時(shí)代的腫瘤藥一直是恒瑞的強(qiáng)勢(shì)領(lǐng)域，如今要說恒瑞即將再度為國內(nèi)眼科龍頭，或許在大多數(shù)人的意料之外。
為什么是眼科賽道?恒瑞的這條路好走嗎?
我國的眼科用藥市場其實(shí)呈現(xiàn)出一個(gè)顯著特征：康柏西普、雷珠單抗等治療眼后部疾病的生物制品是目前市場內(nèi)銷售額最高的產(chǎn)品，但我國眼科疾病患者數(shù)量最多、發(fā)病率最高的卻是未成年/成年近視、干眼病等眼前部疾病。
因此在企業(yè)市場份額方面，本土藥企則呈現(xiàn)出“小而散”的特征：除了康柏西普背后的康弘藥業(yè)，我國眼科用藥市場長期被諾華、參天等跨國藥企占據(jù)更高的份額。聚焦在患者數(shù)量更多的興齊眼藥、莎普愛思等本土企業(yè)則市場份額較小。
從這一角度來看，從首仿藥切入，再計(jì)劃以創(chuàng)新藥形成優(yōu)勢(shì)的恒瑞，或許能躋身眼科賽道的龍頭地位。
但這條路似乎并不容易。公開數(shù)據(jù)顯示，我國眼科藥物市場規(guī)模在2024年超過400億元，2019-2024年的復(fù)合增長率達(dá)16%。
除了較早在市場上占據(jù)一定份額的興齊眼藥，眼科的龐大市場規(guī)模也吸引了齊魯、揚(yáng)子江等頭部制藥企業(yè)入局。例如上述地夸磷索鈉滴眼液，恒瑞取得了首仿，齊魯則是國產(chǎn)第2家獲批。不僅如此，阿柏西普和雷珠單抗兩款暢銷眼科藥的國產(chǎn)首個(gè)生物類似藥也都由齊魯拿下。
前方是大藥企緊密布局，歐康維視等新貴也在迅速搶位。去年，拿下愛爾康獲得8款干眼癥治療和手術(shù)用滴眼液產(chǎn)品組合的在華相關(guān)權(quán)益，讓歐康維視成為備受二級(jí)市場關(guān)注其股價(jià)連續(xù)多日猛漲。據(jù)悉，2024年，歐康維視的收入預(yù)計(jì)達(dá)4.08億-4.2億元，增速約為65.6%到70.5%。
聚焦到本次上市申請(qǐng)獲受理的產(chǎn)品HR19034滴眼液。在2019年，該產(chǎn)品獲準(zhǔn)臨床試驗(yàn)之時(shí)，“成為國內(nèi)乃至全球首款防控兒童近視的滴眼液產(chǎn)品”其實(shí)是恒瑞的野心。
不過，當(dāng)2024年興齊眼藥的0.01%硫酸阿托品滴眼液獲批上市，填補(bǔ)了國內(nèi)市場空白，卻打破了恒瑞的幻想。
當(dāng)然，雖然未能奪得首款之位，憑借恒瑞強(qiáng)大的銷售能力，以及此前仿制藥在眼科賽道的基礎(chǔ)，未來獲批后迅速搶占市場或許也能收獲一定回報(bào)。但是，阿托品本身的配置門檻低、原料價(jià)格低的特征卻不可忽視，除了恒瑞、興齊之外，齊魯、莎普愛思、歐康維視等也都走向了即將上市的階段。
隨著越來越多玩家涌入，即使恒瑞成為了國內(nèi)阿托品賽道第二家上市的企業(yè)，產(chǎn)品定價(jià)或許也不盡理想。
此外，在近視賽道，諸多新機(jī)制產(chǎn)品正在異軍突起。例如來自遠(yuǎn)大醫(yī)創(chuàng)新眼科滴眼液GPN00884。與低濃度阿托品滴眼液相比，該產(chǎn)品無瞳孔散大效應(yīng)，不會(huì)出現(xiàn)畏光、調(diào)節(jié)下降等不良反應(yīng)，也就是說患者依從性也將更高。
因此，即使有此前兩款首仿藥打下市場基礎(chǔ)，但在眼科賽道，恒瑞能否復(fù)制曾經(jīng)在造影劑、腫瘤藥上搶占頭部地位的路線，在兩款新產(chǎn)品遲遲未獲批，HR19034滴眼液未來競爭格局成謎的布局來看，或許仍然存疑。
（信息來源：E藥經(jīng)理人）
科技研發(fā)
澤璟制藥注射用ZG005與含鉑化療方案聯(lián)用獲藥物臨床批準(zhǔn)
2月17日，澤璟制藥公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，注射用ZG005與含鉑化療方案聯(lián)合用于晚期膽道癌患者的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊(cè)分類為1類，有望用于治療多種實(shí)體瘤。
根據(jù)公開查詢，ZG005是全球率先進(jìn)入臨床研究的同靶點(diǎn)藥物之一，目前全球范圍內(nèi)尚未有同類機(jī)制藥物獲批上市。ZG005擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用，既可以通過有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號(hào)通路，進(jìn)而促進(jìn)T細(xì)胞的活化和增殖；又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號(hào)通路，促使PVR結(jié)合CD226產(chǎn)生共刺激激活信號(hào)，進(jìn)而促進(jìn)T細(xì)胞和NK細(xì)胞的活化和增殖，并產(chǎn)生兩個(gè)靶點(diǎn)被同時(shí)阻斷后的協(xié)同增強(qiáng)免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。
《靶向TIGIT/PD-1的雙特異性抗體ZG005用于晚期實(shí)體瘤受試者的I/II期臨床試驗(yàn)》（方案編號(hào)：ZG005-001）初步結(jié)果入選第27屆中國臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2024年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)抗腫瘤新藥新技術(shù)研發(fā)專場口頭報(bào)告。初步數(shù)據(jù)顯示，ZG005在I/II期劑量遞增及擴(kuò)展研究中，呈現(xiàn)出良好的耐受性、安全性及抗腫瘤療效；特別是晚期宮頸癌患者，接受ZG005治療后的療效顯著、安全性良好。
澤璟制藥此前發(fā)布2024年業(yè)績預(yù)告顯示，報(bào)告期內(nèi)，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.18億元至5.50億元，同比增加34.03%至42.30%。預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為-1.64億元至-1.1億元，比上年同期虧損減少1.15億元到1.69億元。預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為-1.98億元至-1.33億元，比上年同期虧損減少1.51億元到2.16億元。
對(duì)于業(yè)績變化的原因，澤璟制藥表示，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入增長，主要系多納非尼片商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進(jìn)，市場覆蓋范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，銷量增加所致。另外，公司持續(xù)推進(jìn)新藥研發(fā)，因具體研發(fā)項(xiàng)目所處研發(fā)階段不同和聚焦核心產(chǎn)品開發(fā)，研發(fā)費(fèi)用總體同比有所減少；同時(shí)，公司繼續(xù)加強(qiáng)成本費(fèi)用預(yù)算管理，注重高效運(yùn)營，銷售費(fèi)用占藥品銷售收入比重同比下降，銀行存款利息收入同比增加；因此，公司預(yù)計(jì)2024年度扣除非經(jīng)常性損益前后的虧損均同比減少。
（信息來源：證券時(shí)報(bào)·e公司）
諾誠健華BCL-2抑制劑獲批開展注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)
2月17日，諾誠健華宣布其自主研發(fā)的BCL-2抑制劑ICP-248（Mesutoclax）聯(lián)合BTK抑制劑奧布替尼一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）獲NMPA藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)開展注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)。諾誠健華表示，目前已啟動(dòng)該臨床研究。
ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL-2抑制劑，BCL-2是細(xì)胞凋亡通路的重要調(diào)控蛋白，其表達(dá)異常與多種惡性血液腫瘤的發(fā)生發(fā)展相關(guān)。ICP-248通過選擇性地抑制BCL-2蛋白，恢復(fù)腫瘤細(xì)胞凋亡，從而抑制腫瘤生長和擴(kuò)散。ICP-248與奧布替尼固定療程聯(lián)合使用，將為一線CLL/SLL患者提供更深層次的緩解，并避免產(chǎn)生耐藥突變，為一線CLL/SLL患者帶來臨床治愈希望，成為一種具有較大潛力的治療方案。
當(dāng)前，ICP-248聯(lián)合奧布替尼一治療線CLL/SLL患者已在II期臨床試驗(yàn)中觀察到良好的療效和安全性，聯(lián)合療法的快速上市將為一線CLL/SLL患者提供更好的治療選擇。
諾誠健華正在全球范圍內(nèi)快速推進(jìn)ICP-248的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，涉及非霍奇金淋巴瘤（NHL）及急性髓性白血病（AML）等疾病。諾誠健華的血液腫瘤管線能夠?qū)崿F(xiàn)較強(qiáng)的協(xié)同作用，特別是BTK抑制劑與BCL-2抑制劑聯(lián)用，有望為血液瘤患者帶來更大獲益。
（信息來源：醫(yī)藥魔方）
1個(gè)月減重15斤！華東醫(yī)藥公布GLP-1R/GIPR激動(dòng)劑I期研究數(shù)據(jù)
2月17日，華東醫(yī)藥宣布HDM1005注射液在中國Ia及Ib期臨床試驗(yàn)中取得了積極結(jié)果。
HDM1005注射液是由華東醫(yī)藥全資子公司中美華東研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類化學(xué)新藥，是多肽類人GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體的雙靶點(diǎn)長效激動(dòng)劑。臨床前研究顯示，HDM1005可通過激活GLP-1受體和GIP受體，促進(jìn)環(huán)磷酸腺苷（cAMP）產(chǎn)生，增加胰島素分泌，抑制食欲，延遲胃排空，改善代謝功能，進(jìn)而改善血漿容量、減少氧化應(yīng)激和全身炎癥、改善心血管適應(yīng)性；具有降糖、減重、MASH及射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭（HFpEF）改善的作用。同時(shí)，現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示HDM1005具有良好的成藥性和安全性。
HDM1005注射液的中國Ia期臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)在健康受試者中評(píng)價(jià)HDM1005注射液單次皮下注射給藥、劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床研究，共入組64例健康受試者。
HDM1005注射液的中國Ib期臨床試驗(yàn)為一項(xiàng)在超重或肥胖受試者中評(píng)價(jià)HDM1005注射液多次皮下注射給藥、劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床研究，入組40例受試者。
研究結(jié)果顯示，在Ia期和Ib期中HDM1005最常見的不良反應(yīng)為食欲下降和胃腸道不良反應(yīng)（惡心、嘔吐和腹脹），一般呈劑量依賴性，嚴(yán)重程度均為輕度或中度。無3級(jí)低血糖發(fā)生，無嚴(yán)重不良事件發(fā)生，無受試者因不良事件（AE）提前退出。與安慰劑相比，單次和多次給藥后可觀察到口服葡萄糖耐量試驗(yàn)（OGTT）中0—2h葡萄糖藥物血藥濃度下的曲線下面積（AUC）顯著降低，且呈劑量依賴性。
在Ia期中，體重下降呈劑量依賴性，在第8天時(shí)5mg組體重最大平均下降為3.92kg（降幅：5.36%）。
在Ib期中，經(jīng)過4周治療，0.5-4.0mg組在第29天時(shí)的體重平均下降4.79-7.76kg（降幅：6.12%-10.29%），并且在停止治療后4周體重下降仍可維持。在HDM1005組中，到第4周時(shí)體重下降＞5%的受試者比例為87.5%，而安慰劑組為25%。此外，HDM1005還可降低第4周時(shí)的總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。
目前，華東醫(yī)藥正在積極推進(jìn)HDM1005治療肥胖的II期臨床試驗(yàn)相關(guān)工作，該試驗(yàn)已在25年2月完成首例受試者給藥。
（信息來源：醫(yī)藥魔方）
海普瑞注射用H1710獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)
海普瑞公布，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)注射用H1710開展臨床試驗(yàn)。
H1710是該公司自主研發(fā)的候選藥物，公司具有H1710的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。H1710是一種靶向乙醯肝素酶的全新化合物，其具有合適的鍊長和獨(dú)特的柔性結(jié)構(gòu)，與硫酸乙醯肝素蛋白聚醣或硫酸乙醯肝素競爭性地結(jié)合乙醯肝素酶，是一種高效高選擇性的乙醯肝素酶抑制劑。乙醯肝素酶在多種腫瘤里面高表達(dá)，與腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移有關(guān)系。研究表明靶向乙醯肝素酶是治療腫瘤的一種新的抑癌策略。公司臨床前研究已表明H1710通過抑制乙醯肝素酶的活性和表達(dá)表現(xiàn)出抗腫瘤藥理活性，H1710在多種腫瘤動(dòng)物模型中均展示出顯著的抑瘤作用。截至本公告日，于全球范圍內(nèi)尚無同一分子機(jī)制的同類產(chǎn)品上市。
（信息來源：金融界）
維泰瑞隆（北京）生物科技有限公司藥品申請(qǐng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理
2月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，維泰瑞隆（北京）生物科技有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“SIR2501片”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXHL2500047。
公示信息顯示，藥品“SIR2501片”適應(yīng)癥：肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）。
維泰瑞隆（北京）生物科技有限公司，成立于2018年，位于北京市，是一家以從事科技推廣和應(yīng)用服務(wù)業(yè)為主的企業(yè)。企業(yè)注冊(cè)資本2500萬美元，實(shí)繳資本1000萬美元。
通過天眼查大數(shù)據(jù)分析，維泰瑞隆（北京）生物科技有限公司專利信息1條，此外企業(yè)還擁有行政許可10個(gè)。
主要股東信息顯示，維泰瑞隆（北京）生物科技有限公司由維泰瑞隆（香港）生物科技有限公司持股100%。
（信息來源：金融界）
新藥上市
國內(nèi)上市
恒瑞醫(yī)藥硫酸阿托品滴眼液上市申請(qǐng)獲受理
2月17日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，公司子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司HR19034滴眼液的藥品上市許可申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理。
2024年8月，公司阿托品滴眼液Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)（HR19034-301）達(dá)到了方案預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。該研究是一項(xiàng)在兒童近視患者中評(píng)價(jià)公司阿托品滴眼液的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲和安慰劑對(duì)照Ⅱ/Ⅲ期研究，由廈門大學(xué)附屬廈門眼科中心黎曉新教授擔(dān)任主要研究者，共入組509例兒童近視患者。研究結(jié)果表明，公司阿托品滴眼液在主要終點(diǎn)上顯著優(yōu)于對(duì)照組，且在兒童近視患者中長期治療的安全性、耐受性良好。
公開資料顯示，當(dāng)前全球近視患病率呈快速增長趨勢(shì)，預(yù)計(jì)至2050年全球?qū)⒂?7.58億近視人口，占總?cè)丝诘?9.8%。中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)公布，2020年中國兒童青少年近視患病率為52.7%，其中小學(xué)生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%。由于近視呈現(xiàn)低齡化、高度化和患病率持續(xù)升高趨勢(shì)，病理性近視患病率也顯著增高。因此，延緩近視進(jìn)展、防止病理性近視發(fā)生刻不容緩。
目前兒童近視的矯正方法包括框架眼鏡、角膜接觸鏡、角膜塑形鏡及低濃度阿托品滴眼液等。藥物干預(yù)方面，低濃度阿托品滴眼液的應(yīng)用受到廣泛關(guān)注。大量臨床研究表明，使用低濃度阿托品滴眼液能有效延緩近視進(jìn)展。
恒瑞醫(yī)藥表示，HR19034滴眼液是公司采用B/F/S三合一灌裝技術(shù)開發(fā)的一種單劑量滴眼液，其活性成份為硫酸阿托品，無需添加防腐劑，可競爭性拮抗毒蕈堿乙酰膽堿M受體，調(diào)節(jié)視網(wǎng)膜、鞏膜功能，改善脈絡(luò)膜血供，抑制眼軸變長從而緩解近視進(jìn)展。已獲批上市的同類產(chǎn)品包括澳大利亞Aspen公司、印度Entod公司、日本參天制藥和沈陽興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液。截至目前，HR19034滴眼液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約5032萬元。
（信息來源：證券時(shí)報(bào)·e公司）
恒瑞JAK1抑制劑艾瑪昔替尼軟膏申報(bào)上市
2月15日，NMPA藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥的1類新藥艾瑪昔替尼軟膏的上市申請(qǐng)已獲受理。這是艾瑪昔替尼軟膏首次申報(bào)上市。
艾瑪昔替尼是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的高選擇性的JAK1抑制劑，可通過抑制JAK1信號(hào)傳導(dǎo)發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)，目前該藥口服片劑、外用軟膏、堿凝膠等劑型正在進(jìn)行多種適應(yīng)癥的臨床開發(fā)。
此前，該藥片劑已有多項(xiàng)適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲得CDE受理，包括中度至重度特應(yīng)性皮炎、強(qiáng)直性脊柱炎、中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、重度斑禿。
醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，一項(xiàng)針對(duì)輕度至中度特應(yīng)性皮炎成人和青少年受試者評(píng)估艾瑪昔替尼軟膏局部給藥療效和安全性的II/III期臨床研究已完成。
2021年10月，艾瑪昔替尼軟膏治療輕中度特應(yīng)性皮炎的II期MARBLE23研究(NCT04717310)數(shù)據(jù)顯示，治療8周，艾瑪昔替尼軟膏與安慰劑相比，濕疹面積和嚴(yán)重指數(shù)評(píng)分較基線明顯改善，研究達(dá)到主要終點(diǎn)。該藥耐受性良好，TEAEs發(fā)生率與對(duì)照組類似。
（信息來源：醫(yī)藥魔方）
阿斯利康/默沙東癌癥新藥司美替尼新適應(yīng)癥在中國申報(bào)上市
2月20日，CDE最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報(bào)的硫酸氫司美替尼膠囊的上市申請(qǐng)獲得受理。公開資料顯示，司美替尼是由阿斯利康和默沙東（MSD）公司共同開發(fā)的MEK抑制劑，此前已經(jīng)在中國獲批治療3歲及3歲以上伴有癥狀、無法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）的1型神經(jīng)纖維瘤病（NF1）兒科患者。根據(jù)公開資料可以推測，本次在中國申報(bào)的新適應(yīng)癥可能為：治療患有癥狀性、不可手術(shù)叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）的1型神經(jīng)纖維瘤病（NF1）成人患者。
司美替尼（selumetinib）是一種激酶抑制劑，可阻斷參與促進(jìn)細(xì)胞生長的特定酶（MEK1和MEK2）。在NF1中，這些酶過度活躍，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞以不受調(diào)節(jié)的方式生長，產(chǎn)生所謂的叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）。通過阻斷這些酶，司美替尼減緩了腫瘤細(xì)胞的生長，從而減緩了PN的生長。
2017年7月，阿斯利康和默沙東宣布開展全球戰(zhàn)略合作，共同推動(dòng)司美替尼的開發(fā)和商業(yè)化。司美替尼此前已在美國、歐盟（EU）、日本、中國獲得批準(zhǔn)，用于治療有癥狀、不能手術(shù)的小兒NF1型PN患者。
2024年11月，阿利斯康和默沙東聯(lián)合公布KOMET臨床3期試驗(yàn)的積極頂線結(jié)果。KOMET研究旨在評(píng)估司美替尼在患有癥狀性、不可手術(shù)叢狀神經(jīng)纖維瘤的NF1成年患者中的療效和安全性。該研究結(jié)果顯示，司美替尼在這些成年患者中，相較于安慰劑，在主要終點(diǎn)客觀緩解率（ORR）方面表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著和具有臨床意義的改善，能夠使患者的腫瘤體積顯著縮小。試驗(yàn)中，ORR定義為在第16個(gè)周期（每周期28天）由獨(dú)立中央審評(píng)（ICR）根據(jù)神經(jīng)纖維瘤和施萬細(xì)胞瘤的應(yīng)答評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（REiNS）確認(rèn)的完全緩解（PN消失）或部分緩解（腫瘤體積減少至少20%）的患者百分比。
根據(jù)中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)，KOMET研究也已經(jīng)在中國開展，并已在中國完成受試者招募。
NF1是一種罕見，不可治愈的遺傳性疾病。NF1是因?yàn)楹铣缮窠?jīng)纖維瘤蛋白的NF1基因發(fā)生突變引起的。該基因突變可擾亂RAS/MAPK信號(hào)通路（RAS-RAF-MEK-ERK），進(jìn)而導(dǎo)致腫瘤的生長。約一半的NF1患者可能為叢狀神經(jīng)纖維瘤，會(huì)引起疼痛、神經(jīng)功能障礙、骨骼畸形，嚴(yán)重時(shí)可危及生命。由于大多數(shù)NF1患者不可手術(shù)，或手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大且復(fù)發(fā)率高，NF1的藥物治療需求非常迫切。
隨著新藥研發(fā)的進(jìn)展，NF1的臨床治療也正在迎來越來越多的選擇。比如，幾日前（2月12日），美國FDA批準(zhǔn)了SpringWorks Therapeutics公司的MEK抑制劑mirdametinib上市，用于治療年齡不低于2歲的1型神經(jīng)纖維瘤病相關(guān)叢狀神經(jīng)纖維瘤（NF1-PN）成人和兒童患者；復(fù)星醫(yī)藥(25.700,0.20,0.78%)自主研發(fā)的新型MEK1/2選擇性抑制劑復(fù)邁替尼（FCN-159）也已經(jīng)在中國申報(bào)上市，并被納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療2歲及2歲以上兒童NF1相關(guān)的叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）。此外，還有多款已獲批上市的藥物如抗PD-1單抗類藥物正在針對(duì)NF1適應(yīng)癥開展臨床探索。
（信息來源：醫(yī)藥觀瀾）
全球上市
2月13日，安斯泰來宣布FDA批準(zhǔn)Izervay(avacincaptad pegol)用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)繼發(fā)地圖樣萎縮(GA)的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA)。經(jīng)此次批準(zhǔn)，Izervay的給藥持續(xù)時(shí)間再無限制——為醫(yī)生和患者管理GA提供了更大的靈活性。根據(jù)III期GATHER2研究的兩年結(jié)果，此次安斯泰來的sNDA申請(qǐng)延長Izervay的用藥間隔、減少其用藥頻率。
Izervay于2023年8月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療AMD繼發(fā)GA，獲批的用藥方案是每個(gè)月給藥1次，持續(xù)最多1年。在GATHER1研究中，與安慰劑組相比，2mg和4mg劑量Izervay組患者的GA病變面積的平均生長速率分別降低了27.38%(p=0.0072)和27.81%(p=0.0051)。
（信息來源：金融界）
耐受性良好！美批準(zhǔn)腱鞘巨細(xì)胞瘤新藥Romvimza上市
近日，美國FDA批準(zhǔn)了一種治療這種腫瘤的新藥——Romvimza，在研究中證明具有縮小腫瘤的能力，并且是第一種耐受性良好的藥物，能夠顯著改善許多其他重要的生活質(zhì)量指標(biāo)，且沒有觀察到任何肝損傷。
據(jù)小野制藥旗下公司Deciphera于2月14日宣布，美國FDA批準(zhǔn)激酶抑制劑Romvimza（vimseltinib）用于有癥狀的腱鞘巨細(xì)胞瘤且手術(shù)切除可能會(huì)導(dǎo)致功能限制惡化或嚴(yán)重的并發(fā)癥的成年患者。
腱鞘巨細(xì)胞瘤是由CSF1基因失調(diào)導(dǎo)致CSF1蛋白過量產(chǎn)生引起的。如果不及時(shí)治療或腫瘤反復(fù)復(fù)發(fā)，可能會(huì)導(dǎo)致受影響的關(guān)節(jié)和周圍組織受損和退化，從而可能導(dǎo)致嚴(yán)重殘疾。
每日給藥兩次的集落刺激因子1受體(CSF1R)抑制劑Turalio是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療腱鞘巨細(xì)胞瘤的療法。在支持批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)（NCT02371369）中，不建議手術(shù)的患者接受該藥物治療在第25周獲得了39%的總緩解率。在隨訪了至少6個(gè)月的患者中，96%的患者至少保持了6個(gè)月的緩解。但該藥攜帶“嚴(yán)重且可能致命的肝損傷”的黑框警告，只能通過受限的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和緩解策略計(jì)劃獲得。
Vimseltinib也是一種可抑制CSF1R的口服激酶抑制劑。在體外實(shí)驗(yàn)中，其抑制CSF1R自身磷酸化、CSF1R配體結(jié)合誘導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)和表達(dá)CSF1R的細(xì)胞增殖。
Romvimza的批準(zhǔn)基于評(píng)估了療效的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期MOTION研究(NCT05059262)。受試者是確診為患有可測量疾病且至少有一個(gè)病灶的最小尺寸為2cm的腱鞘巨細(xì)胞瘤患者。
123名受試者隨機(jī)接受安慰劑（n=40）或Romvimza 30mg（n=83），每周兩次，持續(xù)24周。根據(jù)腫瘤位置(下肢與所有其他部位)和地區(qū)(美國與非美國)進(jìn)行隨機(jī)分組。
主要療效結(jié)果指標(biāo)是第25周時(shí)根據(jù)RECISTv1.1通過盲法獨(dú)立放射學(xué)評(píng)審(IRR)評(píng)估的總緩解率(ORR)。在第25周測量的其他療效結(jié)果包括使用腫瘤體積評(píng)分(TVS)評(píng)估的ORR，通過角度測量評(píng)估測量的受影響關(guān)節(jié)的活動(dòng)范圍相對(duì)于起始的平均變化，患者報(bào)告的結(jié)果測量信息系統(tǒng)-身體功能(PROMIS-PF)15項(xiàng)評(píng)分(上肢和下肢項(xiàng)目)與起始相比的變化，以及平均簡明疼痛量表(BPI)最嚴(yán)重疼痛數(shù)字評(píng)定級(jí)別(NRS)評(píng)分改善至少30%而麻醉性鎮(zhèn)痛藥的使用沒有增加30%或更多。
結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，隨機(jī)接受Romvimza治療的患者的ORR有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善，ORR為40%，完全緩解率為5%。而安慰劑組沒有一人出現(xiàn)緩解。Romvimza組未達(dá)到中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)，根據(jù)額外6個(gè)月的隨訪，28名緩解者(85%)的DOR≥6個(gè)月，19名(58%)的DOR≥9個(gè)月。
此外，與安慰劑組相比，Romvimza組患者在活動(dòng)范圍、患者報(bào)告的身體機(jī)能、疼痛等生活質(zhì)量指標(biāo)上均有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善，這些結(jié)果支持了主要終點(diǎn)。隨機(jī)接受Romvimza治療的患者的通過TVS評(píng)估的ORR為67%，而隨機(jī)接受安慰劑治療的患者為0%。
試驗(yàn)中，Romvimza具有良好的耐受性，最常見的不良反應(yīng)（≥20％）包括實(shí)驗(yàn)室異常（天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高）、眶周水腫、疲勞、皮疹、膽固醇升高、外周水腫、面部水腫、中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、瘙癢和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。在該研究中，研究人員沒有發(fā)現(xiàn)任何膽汁淤積性肝毒性或藥物性肝損害的證據(jù)，且標(biāo)簽中不攜帶任何黑框警告和‘受限的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和緩解策略計(jì)劃’要求。
（信息來源：香港濟(jì)民藥業(yè)）
凌騰醫(yī)藥雙抗新藥在歐盟獲批上市，治療癌癥惡性腹水
2月14日，凌騰醫(yī)藥宣布，由戰(zhàn)略合作伙伴Lindis Biotech遞交的卡妥索單抗上市許可申請(qǐng)（MAA）已獲得歐洲委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)，用于腹腔內(nèi)治療上皮細(xì)胞粘附分子（EpCAM）陽性且不適合進(jìn)一步全身抗腫瘤治療的成人患者的惡性腹水。凌騰醫(yī)藥新聞稿表示，此次批準(zhǔn)是卡妥索單抗在全球范圍內(nèi)的重要里程碑，也為惡性腹水患者帶來了新的治療希望。
惡性腹水是多種腫瘤終末期疾病的表現(xiàn)，常見于胃癌、卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和結(jié)腸癌等，患者群體龐大。然而，當(dāng)前針對(duì)惡性腹水的治療選擇極為有限，患者的總體預(yù)后較差。
作為一種三功能雙特異性單克隆抗體，卡妥索單抗可同時(shí)靶向T細(xì)胞上的CD3分子、腫瘤細(xì)胞上的EpCAM以及免疫輔助細(xì)胞上的Fcγ受體，通過激活T細(xì)胞和免疫輔助細(xì)胞，增強(qiáng)對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷能力。該產(chǎn)品通過腹腔內(nèi)給藥，精準(zhǔn)作用于腫瘤微環(huán)境，顯著延長了患者的無穿刺生存期，減少了穿刺次數(shù)，改善了患者的生活質(zhì)量。EpCAM標(biāo)記物是一種腫瘤相關(guān)抗原，在多種腫瘤（如胃癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、膀胱癌、肺癌和子宮內(nèi)膜癌）中均高度表達(dá)，并且它也被視為腫瘤起始癌癥干細(xì)胞（轉(zhuǎn)移的主要驅(qū)動(dòng)因素）上的一種標(biāo)記物。
根據(jù)凌騰醫(yī)藥新聞稿新聞稿介紹，卡妥索單抗有堅(jiān)實(shí)的臨床研究數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，累計(jì)近3000例人體數(shù)據(jù)。此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)2/3期關(guān)鍵臨床研究，以及其他一致性研究結(jié)果的支持，研究結(jié)果顯示：卡妥索單抗在主要終點(diǎn)無穿刺生存期（PuFS）上表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)，是對(duì)照組（單獨(dú)穿刺）的4倍。這一結(jié)果大幅減少了患者的穿刺次數(shù)，降低了治療相關(guān)的痛苦。此外，卡妥索單抗表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，并改善了患者的生活質(zhì)量，為其臨床應(yīng)用提供了強(qiáng)有力的支持。
凌騰醫(yī)藥首席執(zhí)行官孫明暉女士表示，卡妥索單抗在歐洲的上市無疑是一個(gè)振奮人心的好消息，這標(biāo)志著藥監(jiān)部門對(duì)卡妥索單抗療效與安全性的認(rèn)可。此次獲批對(duì)中國國內(nèi)即將開展的惡性腹水關(guān)鍵3期研究也具有積極的推動(dòng)作用。凌騰醫(yī)藥已獲得卡妥索單抗在亞太地區(qū)的全部權(quán)益。目前正全力加快其在亞太地區(qū)的注冊(cè)和商業(yè)化進(jìn)程。預(yù)計(jì)1-3年內(nèi)，卡妥索單抗將在亞太地區(qū)實(shí)現(xiàn)全面覆蓋。
Lindis Biotech首席執(zhí)行官Horst Lindhofer博士表示，“我們非常高興卡妥索單抗在歐洲獲得上市批準(zhǔn)。這一批準(zhǔn)凸顯了其在應(yīng)對(duì)惡性腹水患者面臨的治療挑戰(zhàn)方面的潛力。這些患者通常需要忍受如腹腔穿刺術(shù)等侵入性操作，這些操作不僅存在并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，還嚴(yán)重影響了他們的生活質(zhì)量。我們將竭盡全力支持凌騰醫(yī)藥在中國及其他亞太國家和地區(qū)也獲得卡妥索單抗的批準(zhǔn)，確保這一突破性療法能夠惠及所更多的患者。”
除了針對(duì)惡性腹水適應(yīng)癥，卡妥索單抗已完成多項(xiàng)實(shí)體瘤早期臨床研究，初步展現(xiàn)了其殺傷實(shí)體腫瘤細(xì)胞的潛力。鑒于EpCAM靶點(diǎn)在多種上皮來源腫瘤（如卵巢癌、胃癌、結(jié)腸癌、膀胱癌等）中表達(dá)，為卡妥索單抗開拓了廣泛的適應(yīng)癥選擇空間。值得一提的是，卡妥索單抗通過腹腔內(nèi)給藥，能在最大程度地提高局部效應(yīng)，同時(shí)全身毒性較低，未來有望成為局部腫瘤治療的基石，與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合使用，在更多腫瘤適應(yīng)癥中發(fā)揮關(guān)鍵作用。
（信息來源：醫(yī)藥觀瀾）
行業(yè)數(shù)據(jù)
亳州市場2月19日快訊
板藍(lán)根：新疆貨7.2-7.3元，河南貨7.5元，飲片貨8元。
白薇：山東家種貨價(jià)格穩(wěn)定在22元左右。
花椒：一般貨價(jià)格在40-45元，較好貨50-55元。
檳榔：現(xiàn)在檳榔兩瓣統(tǒng)貨價(jià)在13元左右/千克，切片統(tǒng)貨要價(jià)在15-16元。
北沙參：現(xiàn)市場北沙參河北統(tǒng)貨價(jià)格25-30元左右/千克，選貨35元上下；內(nèi)蒙統(tǒng)貨45-50元上下。
刺猬皮：現(xiàn)市場刺猬皮統(tǒng)貨要價(jià)在290-300元/千克。
天南星：目前市場天南星統(tǒng)貨價(jià)在30-35元。
膽南星：目前市場膽南星統(tǒng)貨價(jià)在30元左右。
功勞木：目前市場功勞木統(tǒng)貨價(jià)在6元左右/千克，葉售價(jià)在10-11元。
紫蘇子：現(xiàn)在紫蘇子大粒貨價(jià)在19-20元，中小粒貨17-18元左右，進(jìn)口貨15-16元。
（信息來源：康美中藥網(wǎng)）
安國市場2月20日快訊
蒼術(shù)，現(xiàn)市場內(nèi)蒙朱砂點(diǎn)貨價(jià)格在38-40元之間；東北朱砂點(diǎn)貨價(jià)格在33-34元，白茬貨價(jià)格在27-28元之間。
當(dāng)歸，現(xiàn)市場當(dāng)歸散把貨報(bào)價(jià)在60-65元之間，全歸片報(bào)價(jià)在80-85元之間。
黨參，現(xiàn)市場小條貨價(jià)在85元上下，一般統(tǒng)咀報(bào)價(jià)在120元上下。
板藍(lán)根，現(xiàn)市場板藍(lán)根因質(zhì)量不等多報(bào)價(jià)在7-8元之間。
石菖蒲，現(xiàn)市場安徽貨報(bào)價(jià)在80元上下，江西貨報(bào)價(jià)在75-76元之間。
蓮子心，現(xiàn)市場湖南蓮子心統(tǒng)貨報(bào)價(jià)在85元，江西貨報(bào)價(jià)在95-100元之間。
夏枯球，現(xiàn)市場夏枯球一般貨報(bào)價(jià)在19元上下，選球報(bào)價(jià)在30元上下。
紅曲米，現(xiàn)市場紅曲米價(jià)格在8元上下。
苦杏仁，現(xiàn)市場苦杏仁一般統(tǒng)貨價(jià)格在23-24元之間。
桃仁，現(xiàn)市場帶皮桃仁報(bào)價(jià)在36-38元之間。
郁李仁，現(xiàn)市場內(nèi)蒙郁李仁報(bào)價(jià)在80-85元之間，甘肅貨報(bào)價(jià)在40-42元之間。
石膏，現(xiàn)市場石膏國產(chǎn)貨售價(jià)在3元，進(jìn)口貨價(jià)便宜。
（信息來源：中藥材天地網(wǎng)）
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