北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會信息周報20250313
2025-03-17 21:46:22
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投資動向
近日，阿斯利康(AstraZeneca)宣布與琺博進(FibroGen)達成協(xié)議，以1.6億美元(約11.6億元人民幣)收購琺博進中國業(yè)務，全盤接手羅沙司他(Roxadustat)在中國的獨家權(quán)利，終結(jié)了雙方長達12年的合作。
根據(jù)協(xié)議，琺博進將獲得8500萬美元的企業(yè)價值，以及交易交割時琺博進中國持有的約7500萬美元現(xiàn)金，總計約1.6億美元(約11.6億人民幣)，交易預計于2025年中期完成。完成交割后，阿斯利康將獲得羅沙司他膠囊(中文商品名：愛瑞卓)在中國的所有權(quán)利，琺博進則會保留其在美國及未授權(quán)給安斯泰來(AstellasPharma)的市場對羅沙司他的權(quán)利。這筆交易看似突然，實則暗含阿斯利康近年強化心血管、腎臟及代謝(CVRM)管線、構(gòu)建”腫瘤+CVRM”雙輪驅(qū)動格局的策略重心，同時也是其加速深化中國市場布局的重要表現(xiàn)。羅沙司他的加入，遠不止是常規(guī)管線擴充邏輯下的結(jié)果。
值得注意的是，面對監(jiān)管調(diào)查余波，這是阿斯利康繼中國區(qū)高管層換血后在中國市場的首次大動作，或可視為其重塑市場信心的關鍵舉措。從近期披露的細節(jié)來看，這家公司在面對諸多挑戰(zhàn)下，依然展現(xiàn)出強大韌性與增長潛力。
01、中國研發(fā) 中國首發(fā)
頭頂“首次中國全球首發(fā)的首創(chuàng)新藥”名號的腎性貧血藥物羅沙司他，可謂來頭不小。作為一款口服小分子創(chuàng)新藥物，羅沙司他是全球首個低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)，技術(shù)發(fā)現(xiàn)榮獲2019年諾貝爾生理學與醫(yī)學獎，得主之一長期擔任琺博進的科學顧問委員會主任，是實實在在的諾獎級成果。同時，該藥也是中國腎性貧血領域30年來的首款新藥，目前市場份額位列第一，已成為慢性腎臟病(chronic kidney disease,CKD)貧血治療領域的主導藥物，透析及非透析患者均可服用。
腎性貧血是CKD患者最常見的并發(fā)癥之一，隨著病情的進展，相關貧血患病率和嚴重程度將逐漸增加。而腎性貧血患者較常規(guī)貧血難以糾正，患者通常乏力嚴重，生活質(zhì)量低下，同時伴隨腎臟病進展、心血管事件增加和死亡風險。我國約有1.2億CKD患者，其中需要透析的病人約200萬，98%的透析病人都患有貧血癥，但僅有約21%的貧血患者治療達標。此前治療方法以注射紅細胞生成刺激劑(ESA)為主，但其副作用問題較為突出，如引發(fā)功能性鐵缺乏癥以及暴露于過高促紅細胞生成素水平而引發(fā)不良心血管反應。此外，部分患者對ESA低反應，甚至ESA引起單純紅細胞再生障礙性貧血，導致仍有許多未被滿足的臨床需要。
作為機制全新的新一代腎性貧血治療藥物，羅沙司他能夠突破傳統(tǒng)注射療法的局限，通過抑制脯氨酰羥化酶(PHD)穩(wěn)定HIF通路，促進作為HIF下游靶基因的體內(nèi)促紅細胞生成素(EPO)表達，誘導紅細胞生成。其作用機制類似于機體對高原缺氧環(huán)境的自然反應，并未顯著提升紅細胞生成素水平，故能避免過高促紅細胞生成素水平而引發(fā)的不良心血管反應。同時，HIF-PHI類藥物能降低鐵調(diào)素水平，加強人體對鐵的吸收、轉(zhuǎn)運和利用，綜合促進紅細胞產(chǎn)生，且不太會受到微炎癥影響。
作為口服藥，羅沙司他不僅能夠極大降低治療副作用，同時還能顯著提高患者依從性，更加穩(wěn)定安全地提升長期療效，極大推動了腎性貧血的臨床治療發(fā)展。
憑借優(yōu)先審評政策支持，該藥于2018年底在中國獲批上市，實現(xiàn)全球首發(fā)。此后市場表現(xiàn)一路向好，2019年新增適應癥獲批并劃入國家醫(yī)保目錄。2020年便確立了作為腎性貧血治療領域銷售額第一品牌的地位。2021年實現(xiàn)超10億元年銷售額，2023年則突破20億元大關，一舉拿下中國市場八成份額，商業(yè)成績十分亮眼。而這種高歌猛進之勢，卻與大洋彼岸形成鮮明反差。
02、東方主導 西方迂回
不僅與常見“歐美先行”的上市進程不同，羅沙司他在歐美市場的征程甚至可以說是困難重重、命運多舛。2019年底，美國琺博進向FDA遞交了上市申請，并于次年2月獲得受理，批準上市日期(PDUFA)定為2020年12月20日。而到12月18日，F(xiàn)DA卻出人意料地要求進一步澄清臨床數(shù)據(jù)分析，以完成對羅沙司他新藥上市申請的審查，并將新的PDUFA日期確定為2021年3月20日。及至3月，F(xiàn)DA又進一步要求召開專家咨詢委員會評審羅沙司他的新藥上市申請，并將心血管風險爭議與種族數(shù)據(jù)差異推向臺前，使其上市再受重擊。
盡管羅沙司他終于在2021年成功獲歐盟批準上市，如此好運卻未傳遞至其在美上市之旅。2021年8月，根據(jù)專家咨詢委員會的建議，F(xiàn)DA出于安全考慮拒絕了羅沙司他，同時向美國琺博進出具了完整回復函，要求其再做一項安全性的臨床試驗，才會重新考慮審查羅沙司他的新藥上市申請。雖然后續(xù)琺博進據(jù)此開展了額外臨床試驗(如評估心血管安全性的ROXACARE、優(yōu)化劑量的ROXADUSTAT-304)，但羅沙司他至今在美仍未獲審批。
03、管線突圍 強化協(xié)同
那么，是什么促成了這筆買賣呢?琺博進因研發(fā)進展不佳，陷入資金問題，急于變現(xiàn)導致這筆交易看起來實在性價比過高，或許是阿斯利康及時入手“撿漏”的一大促成因素。但縱觀其管線設計，本次收購背后卻有更加重大的戰(zhàn)略意義。
整體來說，阿斯利康的管線布局和增長戰(zhàn)略主要圍繞腫瘤、CVRM、呼吸與免疫、疫苗與抗感染以及罕見病五大核心領域展開，并通過創(chuàng)新技術(shù)平臺(如ADC、核藥、基因療法)和戰(zhàn)略并購來實現(xiàn)競爭力強化。其中，據(jù)其2024年財報，銷售額貢獻仍以腫瘤和CVRM業(yè)務最為突出，分別為223.53億美元(同比增長21%)和125.17億美元(同比增長18%)，穩(wěn)坐核心業(yè)務寶座。
抗腫瘤方面，明星產(chǎn)品包括三代EGFR抑制劑奧希替尼(Tagrisso)、PD-L1抗體度伐利尤單抗(Imfinzi)、持續(xù)拓寬適應癥的PAPR抑制劑奧拉帕利(Lynparza)、二代BTK抑制劑阿卡替尼(Calquence)和聯(lián)合銷售的新一代ADC藥物Enhertu。2024年整體業(yè)績表現(xiàn)仍然亮眼，Tagrisso全年銷售額達65.80億美元，Enhertu則實現(xiàn)了54%的強勢增長。
在研藥物同樣不乏捷報。上月底(2月26日)，阿斯利康就剛剛宣布Camizestrant一線治療HR+/HER2-乳腺癌的III期SERENA-6研究在中期分析中取得了積極結(jié)果。結(jié)果顯示，患者從芳香化酶抑制劑聯(lián)合CDK4/6抑制劑轉(zhuǎn)換至Camizestrant聯(lián)合CDK4/6抑制劑后，無進展生存期(PFS)顯著延長，實現(xiàn)選擇性雌激素受體降解劑(SERD)藥物在臨床上的又一大進展。
CVRM則是阿斯利康的傳統(tǒng)管線，成熟產(chǎn)品較多，SGLT2抑制劑達格列凈(Farxiga)是其中最為突出的強力支柱，2024年實現(xiàn)同比增長39%，創(chuàng)下高達77.17億美元的營收，是當之無愧的銷冠。但與腫瘤業(yè)務各產(chǎn)品幾乎全部兩位數(shù)的增長率相比，CVRM部分產(chǎn)品在2024年的市場表現(xiàn)增勢相對較緩，甚至出現(xiàn)下滑。此次加碼，源自阿斯利康對于傳統(tǒng)優(yōu)勢領域的清醒判斷。盡管腫瘤業(yè)務增長保持穩(wěn)中向好，但可以看到的是，全球腫瘤藥物競爭已進入白熱化。Keytruda(K藥)、Opdivo(O藥)等PD-1抑制劑正在持續(xù)擠壓Tagrisso和Lynparza的市場空間；CVRM的Farxiga雖增長強勁，但其糖尿病適應癥正面臨司美格魯肽的強勢沖擊。同時，過度依賴單一明星產(chǎn)品，也極易導致對市場波動應對不足、陷入被動。
對創(chuàng)新藥羅沙司他中國權(quán)益的全盤接手，在此時便顯得尤為重要。實際上，這款藥物本就是兩家跨國藥企多年合作的產(chǎn)物。早在2013年，琺博進和阿斯利康就已針對羅沙司他在中國、美國、美洲其他市場、澳大利亞/新西蘭和東南亞地區(qū)的共同開發(fā)和商業(yè)化達成了合作協(xié)議。至去年2月，雙方宣布終止協(xié)議，阿斯利康把美國/全球其他地區(qū)(韓國除外)羅沙司他的所有權(quán)利歸還琺博進，并在過渡期間提供一定協(xié)助，關于羅沙司他在中國的合作協(xié)議則仍然有效。
而到了去年6月，羅沙司他的三項核心化合物專利全部到期(晶型專利更是早在2022年便宣告無效)。次月，石藥集團的仿制藥馬上便首獲批準，至年底，更是出現(xiàn)同一天之內(nèi)有三家藥企通過一致性評價的情況。在國內(nèi)羅沙司他仿制藥伺機圍剿、蜂擁上市的背景下，得益于其獨家產(chǎn)品的壟斷地位而占下的市場份額，立時面臨被瓜分蠶食的風險。當機立斷完全掌握中國區(qū)權(quán)益，既是明智之策，也是必要之舉。
此外，羅沙司他新適應癥——化療相關貧血(CIA)有望今年獲批，依托阿斯利康在中國搭建的成熟渠道和歷來出色的商業(yè)化能力，其新增長空間不難想見。羅沙司他的加入，不僅能夠成為幫助阿斯利康在中國慢性腎臟病貧血市場縱深發(fā)展，也能夠助其在第二大增長領域CVRM擺脫對單一產(chǎn)品的過度依賴，推動其在非腫瘤業(yè)務上進一步拓展，平衡產(chǎn)品組合，實是一舉多得。
結(jié)語
盡管腫瘤主導、CVRM聚焦的策略初見成效，阿斯利康的管線平衡術(shù)仍面臨嚴峻考驗。在腫瘤領域，Enhertu對HER2低表達乳腺癌的突破雖然帶來新的增長級，但本土企業(yè)對第三代EGFR抑制劑市場的瓜分已不容小覷；呼吸免疫板塊中，Tezspire(Tezepelumab)在重癥哮喘市場的表現(xiàn)雖超預期，卻難以復制腫瘤藥物的爆發(fā)式增長。CVRM領域?qū)τ贔arxiga的過度依賴，在禮來Jardiance(恩格列凈)的猛攻下則稍顯不安。
即便如此，其收購邏輯也為行業(yè)提供了獨特樣本，通過協(xié)同發(fā)展“腫瘤+CVRM”雙軌模式，既能分散單一領域風險，又符合中國市場下的慢病市場爆發(fā)趨勢。當“全球管線”中出現(xiàn)越來越多“中國優(yōu)先”或“中國研發(fā)”的身影，本土研發(fā)、政策適應與生態(tài)構(gòu)建的三重能力，或?qū)⒊蔀楦鼮閳怨痰母偁幈趬尽Ｎ磥磉@家老牌跨國藥企將如何在諸多挑戰(zhàn)下突出重圍，重新續(xù)寫商業(yè)傳奇，我們拭目以待。
（信息來源：BiG生物創(chuàng)新社）
53億美元！羅氏在減重領域與Zealand Pharma達成合作
3月12日，羅氏宣布已與Zealand Pharma達成獨家合作和許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，兩家公司將合作共同開發(fā)和商業(yè)化petrelintide，該藥是Zealand Pharma研發(fā)的胰淀素（amylin）類似物，可作為單藥治療以及與羅氏的GLP-1R/GIPR雙激動劑CT-388形成固定劑量組合。
Zealand Pharma和羅氏將共同在美國和歐洲商業(yè)化petrelintide，而羅氏將獲得在世界其他地區(qū)的獨家商業(yè)化權(quán)利。羅氏將負責商業(yè)化制造和供應。
根據(jù)協(xié)議條款，Zealand Pharma將獲得16.5億美元的前期首付款，其中包括在交易完成時支付的14億美元以及在合作成立后的前兩個周年內(nèi)支付的2.5億美元。此外，Zealand Pharma有資格獲得12億美元的開發(fā)里程碑付款，主要與petrelintide單藥治療的III期試驗啟動相關，以及24億美元的基于銷售的里程碑付款，總付款額最高可達53億美元。在美國和歐洲，petrelintide和petrelintide/CT-388的利潤和虧損將按50/50的比例分攤，Zealand Pharma有資格在世界其他地區(qū)獲得基于凈銷售額的分級特許權(quán)使用費，最高可達10%的凈銷售額特許權(quán)使用費。
Zealand Pharma將向羅氏支付3.5億美元，該款項可抵扣里程碑付款，用于合作下開發(fā)的petrelintide/CT-388固定劑量組合產(chǎn)品或下一代petrelintide組合產(chǎn)品。
該交易的完成取決于監(jiān)管批準和其他慣例成交條件。雙方預計該交易將在2025年第二季度完成。
Petrelintide目前處于II期臨床開發(fā)階段，是一種適用于每周一次皮下給藥的長效胰淀素類似物。現(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)表明，其有潛力成為同類最佳的胰淀素單藥治療，與當前的體重管理治療方案相比具有更好的耐受性，并可擴展到相鄰適應癥。
將petrelintide與羅氏的GLP-1R/GIPR雙激動劑CT-388組合，將進一步加強和擴大羅氏在心血管、腎臟和代謝疾病領域的產(chǎn)品線。這種組合有望在疾病中實現(xiàn)最佳療效，同時可能提供增強的耐受性。
羅氏制藥首席執(zhí)行官Teresa Graham表示：“我們很高興與Zealand Pharma合作開發(fā)這種有前途的療法，我們希望這將為肥胖和相關共病患者提供一種新的治療選擇。我們共同的愿景是將petrelintide開發(fā)為未來的基石療法。通過將petrelintide與我們的制藥產(chǎn)品組合以及在心血管和代謝疾病方面的診斷專業(yè)知識相結(jié)合，我們旨在改變護理標準并積極影響患者的生活。”
Zealand Pharma總裁兼首席執(zhí)行官Adam Steensberg表示：“我們非常高興宣布這一變革性合作伙伴關系，旨在最大化petrelintide的全部價值，以造福超重和肥胖人群。憑借對創(chuàng)新的不懈關注、全球制造網(wǎng)絡和商業(yè)影響力、肥胖領域的互補臨床項目組合，以及對petrelintide的共同愿景，我們認為羅氏是Zealand Pharma的理想合作伙伴。我們堅信petrelintide有潛力作為體重管理的基石療法，解決大多數(shù)超重和肥胖人群的未滿足醫(yī)療需求，無論是作為單藥治療還是與其他藥物組合。與羅氏的這一合作是實現(xiàn)這一愿景的重要一步，同時鞏固Zealand Pharma作為肥胖未來管理的關鍵參與者地位。”
（信息來源：醫(yī)藥魔方）
德展健康與寶石花醫(yī)科簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議
3月13日，德展健康發(fā)布公告，宣布與寶石花醫(yī)藥科技（北京）有限公司簽署《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，雙方將通過“上市公司+專業(yè)智庫+PE”及產(chǎn)業(yè)基金等模式，推進海南德澄國際醫(yī)院項目的投資建設，共同打造以高端國際醫(yī)院為引擎的國際高端綜合體，實現(xiàn)“醫(yī)、研、旅、游”一體化的高端生態(tài)閉環(huán)大健康產(chǎn)業(yè)模式。
根據(jù)協(xié)議，雙方圍繞醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)開展的合作還包括，利用海南自貿(mào)港醫(yī)療政策優(yōu)勢，積極開展更高層次的國際化業(yè)務合作；利用各自產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，加強在藥品研發(fā)、醫(yī)療服務等領域的合作，推動創(chuàng)新藥研發(fā)，促進醫(yī)學成果的轉(zhuǎn)化與落地；通過本次合作不斷拓展合作深度和廣度，進一步深化合作關系和產(chǎn)業(yè)協(xié)同。
合作機制上，雙方將建立高層不定期互訪機制，并采取“一事一議一簽”原則推進具體項目。協(xié)議有效期兩年，自雙方法定代表人簽字并蓋章后生效。
寶石花醫(yī)科是國務院直屬央企中國通用技術(shù)（集團）控股有限責任公司控股子公司，注冊資本286萬元，成立于2017年，致力于打造集臨床試驗研究、特色專科投建運及創(chuàng)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)化與應用為一體化的綜合服務平臺，成為國內(nèi)領先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)整體解決方案服務商。
公告顯示，寶石花醫(yī)科經(jīng)營范圍涵蓋第三類醫(yī)療器械經(jīng)營、藥品批發(fā)零售等業(yè)務，不屬于失信被執(zhí)行人，與德展健康無關聯(lián)關系。
德展健康表示，本協(xié)議的簽署是公司推進醫(yī)康養(yǎng)板塊發(fā)展、強化健康服務體系能力、推進醫(yī)康養(yǎng)項目建設與發(fā)展的重要舉措，全方位推動雙方在醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的深度合作，力爭共同打造海南自由貿(mào)易港標桿特色國際醫(yī)院綜合體。本次協(xié)議的簽訂不會對公司當期財務狀況和經(jīng)營業(yè)績造成重大影響。
德展健康是國內(nèi)心血管藥物頭部企業(yè)，主要從事心腦血管藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，適應癥涵蓋高膽固醇血癥、高血壓、心律失常、心絞痛等，“阿樂”（阿托伐他汀鈣片）及“尼樂”（氨氯地平阿托伐他汀鈣片）為公司核心藥物，阿樂（阿托伐他汀鈣片）的產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水平及生產(chǎn)工藝均處于市場先進水平，是國內(nèi)阿托伐他汀鈣的首仿藥，以及國內(nèi)首個通過阿托伐他汀鈣一致性評價產(chǎn)品，國內(nèi)市占率居前十陣營。
財報顯示，公司2024年前三季度營業(yè)收入為3.54億元，同比增長5.77%；歸母凈利潤為808.96萬元，同比下降86.82%；扣非歸母凈利潤為461.12萬元，同比增長123.13%。
此前接受調(diào)研時，公司透露，“阿樂”及“尼樂”銷售收入占公司總營業(yè)收入九成以上；院外銷售毛利率相對于院內(nèi)銷售毛利率略高，近3年總體毛利率水平維持在55%-60%左右。
對于投資者關心的發(fā)展醫(yī)療板塊業(yè)務與醫(yī)藥主業(yè)是否矛盾的問題，公司曾回應稱，公司對醫(yī)療康復康養(yǎng)板塊的布局，有利于公司打造“藥品+醫(yī)療”的雙發(fā)展引擎，形成更好的業(yè)務支撐。
公司醫(yī)療康復板塊聚焦心腦血管康養(yǎng)、精神康復等領域。公司藥品板塊長期深耕心腦血管藥物等領域。上述布局符合行業(yè)政策支持方向，也將通過強化集團內(nèi)部資源整合共享，推進醫(yī)療康復康養(yǎng)板塊形成"預防—診療—康復—康養(yǎng)"等系列全鏈條的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
（信息來源：證券時報）
廣藥集團與華為簽署全面戰(zhàn)略合作協(xié)議
3月10日，廣州醫(yī)藥集團有限公司與華為技術(shù)有限公司在華為東莞松山湖基地簽署全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將發(fā)揮各自優(yōu)勢，強強聯(lián)合，在數(shù)字化轉(zhuǎn)型頂層設計、數(shù)字化底座、數(shù)字化應用、數(shù)字化人才培養(yǎng)等方面展開合作，以數(shù)字賦能發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。
廣藥集團黨委書記、董事長李小軍，黨委副書記、副董事長、總經(jīng)理楊軍，華為公司董事長梁華、華為制造與大企業(yè)軍團CEO劉超見證簽約。廣藥集團黨委副書記、董事陳杰輝，華為廣東政企總經(jīng)理王宏有分別代表廣藥集團和華為簽約。
科技創(chuàng)新是產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的澎湃引擎。今年全國兩會期間，具身智能、6G等科技新名詞成為熱議話題。醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是科技密集型產(chǎn)業(yè)，數(shù)字化轉(zhuǎn)型已成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“新藍海”。據(jù)介紹，此次建立全面戰(zhàn)略合作關系，雙方將聚焦“數(shù)字賦能、創(chuàng)新驅(qū)動、生態(tài)共建”三大方向展開深度合作。
在數(shù)字化轉(zhuǎn)型頂層設計上，廣藥集團將借助華為的實踐經(jīng)驗和專業(yè)力量，研究制定符合自身發(fā)展戰(zhàn)略的數(shù)字化轉(zhuǎn)型頂層規(guī)劃；在智慧化基礎設施建設方面，將利用華為的先進技術(shù)打造更高效、更智能的基礎設施，優(yōu)化數(shù)字化底座建設，提升運營效率；在數(shù)字化應用方面，將探索在醫(yī)藥大模型、智能制造、智慧零售、智慧倉儲等領域和環(huán)節(jié)的創(chuàng)新應用；在數(shù)字化人才培養(yǎng)與管理賦能方面，將與華為合作建立人才培養(yǎng)機制，培養(yǎng)既懂醫(yī)藥健康又懂數(shù)字化技術(shù)的復合型人才。
廣藥集團黨委書記、董事長李小軍在簽約儀式上表示，此次合作是廣藥集團與華為優(yōu)勢互補、協(xié)同創(chuàng)新的開端，期待與華為通過數(shù)字化技術(shù)創(chuàng)新，讓千年醫(yī)藥智慧與現(xiàn)代硬核科技碰撞出新的火花，以健康產(chǎn)業(yè)數(shù)字化助力“健康中國”建設。
華為公司董事長梁華表示，華為將加強與廣藥集團的全面戰(zhàn)略合作，結(jié)合全國醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)智化建設經(jīng)驗，支持廣藥集團的數(shù)智化轉(zhuǎn)型，為廣藥集團建設成為國際領先的現(xiàn)代化科技藥企貢獻華為力量。
據(jù)悉，廣藥集團一直積極推動數(shù)智化建設，目前已建設了中藥材智慧溯源系統(tǒng)、智能化生產(chǎn)車間、智慧藥房、醫(yī)藥智慧物流中心等，未來將進一步培育企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“數(shù)字基因”。
（信息來源：中國日報網(wǎng)）
資本競合
近日，瑞德林生物宣布完成超5億元C輪融資，由多家企業(yè)聯(lián)合投資，包括松禾資本、基石資本等。這些資金將重點用于產(chǎn)能建設和新品研發(fā)，推動該公司在減肥藥領域的進一步發(fā)展。瑞德林生物自成立以來，堅定不移地走在生物藥物研發(fā)的前沿，進一步吸引了資本市場的關注與信賴。
為了讓更多人了解這次融資事件，其實瑞德林生物的成功背后，離不開團隊在技術(shù)創(chuàng)新和市場洞察上的獨到之處。聯(lián)合創(chuàng)始人劉建與首席科學家黃華博士，在多肽和酶的研發(fā)方面擁有豐富經(jīng)驗，一直以來，他們都在探索利用新技術(shù)來推動生物醫(yī)藥的進步。更為值得一提的是，瑞德林生物早在2020年就將人工智能（AI）技術(shù)融入到產(chǎn)品研發(fā)中，成為行業(yè)內(nèi)較早開展AI輔助酶設計與改造的企業(yè)之一。這一技術(shù)創(chuàng)新不僅提高了研發(fā)效率，還加速了藥物的上市進程。
那么，AI技術(shù)究竟在瑞德林生物的研發(fā)中扮演了怎樣的重要角色呢？據(jù)悉，瑞德林生物構(gòu)建了自己的ReAI4Bio平臺，通過深度學習模型與實驗數(shù)據(jù)的結(jié)合，顯著提升了酶的篩選與改造精度。積累50多個AI模型，龐大的數(shù)據(jù)支撐讓他們在藥物研發(fā)的道路上行穩(wěn)致遠。實際上，這也為其他生物醫(yī)藥企業(yè)樹立了一個良好的標桿，如何高效整合AI技術(shù)是關鍵。
說到AI，國內(nèi)的AI繪畫和生成工具如搜狐簡單AI也在不斷得到青睞。搜狐簡單AI支持用戶輸入文字描述后生成驚艷的AI繪畫作品，或是將真人照片轉(zhuǎn)化為充滿個性的動漫頭像，使更多人能夠輕松進行創(chuàng)作，減少了傳統(tǒng)創(chuàng)作方式的門檻。在此契機下，設計師、創(chuàng)作者們完全可以利用這些工具，進行創(chuàng)意構(gòu)思和初步草圖的生成，從而提升工作效率。比如，今天的設計行業(yè)正悄然發(fā)生改變，通過簡單的輸入，如今就能得到設計靈感，正如瑞德林生物的AI技術(shù)助力于新藥研發(fā)，二者間的關系可謂不謀而合。
與此同時，由于搜狐簡單AI具備自媒體與生活助手的多重功能，用戶可以通過輸入需求，迅速生成高質(zhì)量的短視頻腳本和物流方案，幫助人們在日常工作與生活中實現(xiàn)效率最大化。這使得在繁忙的日常中，不論是寫作、設計還是計劃一些活動，都變得更加輕松且高效。
總之，瑞德林生物的成功融資不僅是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新實力的體現(xiàn)，更是一種前沿技術(shù)應用的成功實例。同時，搜狐簡單AI等AI工具的快速發(fā)展也為普通人提供了更多創(chuàng)造與表達的機會。各行各業(yè)無不在借助AI技術(shù)向前邁進，也鼓勵讀者們對未來保持一份期待。無論是關注生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，還是使用AI工具進行創(chuàng)作，抓住這一波技術(shù)紅利，都是當下不可錯過的好機會。
（信息來源：搜狐）
2億美元！Flagship"推出"AI新公司
3月10日，全球頂級風投Flagship Pioneering宣布其新創(chuàng)立的新公司——Lila Sciences完成2億美元種子輪融資。Lila Sciences的目標是開發(fā)“科學超智能”平臺和全自動實驗室，推動生命科學、化學和材料科學領域。本輪融資由Flagship Pioneering領投，其他投資者包括General Catalyst、March Capital等。
Lila Sciences成立于2023年，源于Flagship Pioneering的內(nèi)部實驗室。公司正在開發(fā)一種先進的AI技術(shù)，這種技術(shù)不僅能處理大量數(shù)據(jù)和預測，還能幫助科學家設計并執(zhí)行新實驗，提出假設并在真實環(huán)境中進行測試。
Lila Sciences的領導團隊在AI、安全、商業(yè)戰(zhàn)略、組織效能、機器人以及生物學、化學和材料科學等科學領域擁有深入而廣泛的專業(yè)知識。值得一提的是，著名遺傳學家George Church 博士將擔任公司的首席科學家。
Lila Sciences的平臺已展示出初步成果，例如設計新型遺傳藥物和數(shù)百種抗體，并計劃與生命和材料科學行業(yè)伙伴開展合作。
Lila Sciences的自主科學平臺旨在通過結(jié)合生成式AI與可通用、可擴展、自主的AI科學單元，在人工指導下，擴展和優(yōu)化任何科學領域的實驗。在短短幾年的開發(fā)中，該平臺已經(jīng)在多個領域展現(xiàn)出了超越人類和現(xiàn)有AI驅(qū)動基準的性能，包括：
擁有先進推理能力的大型語言模型（LLM），能夠處理重要的科學問題和科學情報基準；
產(chǎn)生優(yōu)于市售療法的最優(yōu)基因藥物結(jié)構(gòu)；
發(fā)現(xiàn)和驗證數(shù)百種針對廣泛治療靶點的新型抗體、肽和結(jié)合物；
開發(fā)出獨特的非鉑族金屬作為綠色氫生產(chǎn)的催化劑，而成本僅為當前商業(yè)催化劑的一小部分；
為工業(yè)規(guī)模的碳捕獲設計新材料，具有比領先產(chǎn)品更好的容量，熱穩(wěn)定性和動力學結(jié)合。
Lila Sciences聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官兼Flagship Pioneering普通合伙人Geoffrey von Maltzahn博士表示：“Lila的使命是負責任地實現(xiàn)科學超級智能，這是我們這個時代最重要的機會，這一追求的領導者將是在最大規(guī)模、速度和智能運行科學方法的實體。為了實現(xiàn)這一目標，我們必須解決難題，讓AI能自主地、并以可擴展的方式運行每一步——從產(chǎn)生想法的AI模型到通過機器人和自動化將其減少到實踐。我們在短短幾年內(nèi)取得了很多突破性進展，而這僅僅是這項重要任務的起點。”
（信息來源：醫(yī)藥魔方）
新樾生物完成A+輪戰(zhàn)略融資
近日，新樾生物宣布完成由全球領先的AI+自動化技術(shù)平臺公司晶泰科技領投的A+輪戰(zhàn)略投資，新樾生物的DNA編碼化合物庫（DEL）技術(shù)將與晶泰科技的AI平臺技術(shù)展開深度合作，加速創(chuàng)新藥物管線的開發(fā)與商業(yè)化進程。本輪融資將加速新樾生物DEL+AI技術(shù)平臺的深度開發(fā)及創(chuàng)新管線布局，進一步提高在藥物早期研發(fā)的效率和成功率。新樾生物在DNA編碼化合物庫技術(shù)方面擁有深厚的技術(shù)積累和豐富的實踐經(jīng)驗，其DEL技術(shù)能夠快速生成海量的化合物分子，并通過獨特的編碼方式實現(xiàn)高效的篩選。晶泰科技則是AI藥物研發(fā)領域的先行者和領軍企業(yè)，其AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺整合了高精度量子物理、計算化學算法與超過數(shù)百種AI模型，能夠高效探索超大規(guī)模藥物化學空間，設計并優(yōu)化兼具創(chuàng)新性與成藥性的分子結(jié)構(gòu)，加速實現(xiàn)創(chuàng)新管線的臨床轉(zhuǎn)化。公開資料顯示，深圳市新樾生物科技有限公司是由廣東省小分子新藥創(chuàng)新中心孵化并控股的臨床階段創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司成立于2021年4月，以DNA編碼化合物庫（DEL）技術(shù)為核心，構(gòu)建了多個0-1藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺（DEL+X），并擁有超過1000億實體分子的化合物庫。其獨有的DEL活細胞篩選技術(shù)可有效篩選難以表達純化的靶標，極大提高新藥篩選的靶標范圍和命中率。新樾生物以“特色技術(shù)賦能新藥開發(fā)，做老百姓用得起的好藥”為出發(fā)點，致力于成為一家國際領先、特色鮮明的新藥研發(fā)型生物制藥公司。
（信息來源：投中網(wǎng)）
市場風云
繼百濟神州澤布替尼“頭對頭”完勝伊布替尼之后，又一家創(chuàng)新藥企宣布，“頭對頭”擊敗肺癌藥物明星品種奧希替尼。
近日，同源康醫(yī)藥發(fā)布重磅公告，其自主研發(fā)的第三代EGFR抑制劑TY-9591（商品名：卡達沙?）在對比奧希替尼（商品名：泰瑞沙?）作為一線治療EGFR突變肺癌腦轉(zhuǎn)移的關鍵II期臨床試驗中，達到了研究預期。主要研究終點顱內(nèi)客觀緩解率(iORR)達到預期目的，TY-9591對比奧希替尼顯示出統(tǒng)計學顯著意義和臨床意義的明顯改善，無論在全人群還是在不同亞組人群(包括基因分型、顱內(nèi)病灶個數(shù)、ECOG評分等)中均具有明顯統(tǒng)計學差異。
基于此，同源康醫(yī)藥計劃于近期向CDE提交NDA(New Drug Application)上市申請。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師表示，此次頭對頭研究證實了TY-9591被證實安全性和療效均優(yōu)于阿斯利康的奧希替尼，而這一結(jié)果也將意味著本土創(chuàng)新藥卡達沙有望改寫肺癌治療中外市場競爭格局。
“這不僅是中國本土藥企在靶向治療領域首次實現(xiàn)對跨國巨頭的臨床超越，更標志著中國創(chuàng)新藥研發(fā)從‘跟隨式創(chuàng)新’向‘全球首創(chuàng)’的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型進入實質(zhì)性階段。”該分析師指出。
然而，也有業(yè)內(nèi)人士持保留意見，指出在生物醫(yī)藥領域，當前真正引領原始創(chuàng)新的國家依舊以美國、歐洲、日本等發(fā)達國家為主，我國在原始創(chuàng)新方面與美國相比，尚存在顯著的差距。TY-9591的創(chuàng)新度不高，因而對此次頭對頭的含金量存疑。
不具名藥物研發(fā)專家對此表示，從商業(yè)角度來說，是非常成功，很小的投入取得了很大的收益，對病人來說，也多了一個選擇。但是從研發(fā)的角度，創(chuàng)新并不大，僅僅是分子的氘代，就是同位素替換一下，突破了原研藥專利，獲得了新的專利空間。
“頭對頭”研究價值何在？
要想在全球市場上競爭，開展頭對頭試驗是最好的方式，來驗證這是一款更好的產(chǎn)品。所謂“頭對頭”研究，是指采用臨床上已使用的治療藥物或方法作為直接對照，在同等試驗條件下開展的臨床試驗，可視為兩種藥物的“直接單挑”。
此類研究的宗旨在于，通過頭對頭試驗的直接對比，對藥物的療效或安全性展開更為直接且細致的研究與評估，從而為醫(yī)生和患者提供明確且可靠的臨床依據(jù)。通常，這類試驗由于難度大、投入大、風險較高，過去在國內(nèi)較少有企業(yè)直接發(fā)起頭對頭研究的挑戰(zhàn)。
有臨床專家介紹，頭對頭研究一般有兩種設計：一種叫作非劣效設計，主要看這兩個方案或者兩個藥物是不是差不多，在哪些方面更有優(yōu)勢。另一種設計是優(yōu)效設計，在這種設計中，試驗組的表現(xiàn)預期會優(yōu)于作為金標準的對照組，一旦達到預設目標，即表明試驗組效果更佳。
“在臨床研究當中，頭對頭試驗是頂級設計，也就是說用新的藥物或者方案，跟經(jīng)典的或者是已經(jīng)被認為是金標準的藥物或方案進行頭對頭的比較，此前ALPINE研究就是一個頭對頭研究，跟當時已經(jīng)成為慢性淋巴細胞白血病治療金標準的第一個上市的BTK抑制劑伊布替尼進行頭對頭對比。當時研究結(jié)果不僅證實了澤布替尼更高的安全性，更進一步驗證了它的療效。”該臨床專家認為，此次同源康醫(yī)藥選擇直接挑戰(zhàn)奧希替尼，其勇氣與實力背后折射出中國創(chuàng)新藥生態(tài)的系統(tǒng)性升級。
根據(jù)阿斯利康財報數(shù)據(jù)，奧希替尼作為全球首個獲批的第三代EGFR-TKI，覆蓋了肺癌全周期治療（一線、二線及輔助治療），在2024年的全球銷售額達到了65億美元，占阿斯利康公司總收入的13%。其中，在中國市場，奧希替尼雖未被單獨批準用于腦轉(zhuǎn)移治療，但其適應證已覆蓋，屬于標簽內(nèi)合理用藥。2024年，奧希替尼在中國市場的銷售額占據(jù)了第三代EGFR-TKI市場的主導地位。
另據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，奧希替尼自納入醫(yī)保目錄后，銷售額迅速增長，近年來在中國市場的銷售額穩(wěn)定在40億元左右。2023年，奧希替尼全球銷售額達到57.99億美元，中國市場銷售額達到78.78億元人民幣，占全球銷售額的13%，在中國市場占據(jù)41%的份額，成為“肺癌藥王”。
臨床數(shù)據(jù)顯示，我國每年新增肺癌病例約82萬例，其中非小細胞肺癌占比85%，驅(qū)動基因陽性患者中EGFR突變占40%～50%。盡管靶向治療已將中位生存期從化療時代的12個月延長至38個月，然而，腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率高達30%以及獲得性耐藥等問題，仍然如同懸在醫(yī)患頭頂?shù)倪_摩克利斯之劍，令人擔憂。
而根據(jù)同源康醫(yī)藥發(fā)布的公告，試驗共入組224例受試者，其中19號外顯子缺失和21外顯子L858R突變占比分別為53.1%和46.9%，與真實世界患者基因突變水平分布一致。試驗結(jié)果表明，主要研究終點顱內(nèi)客觀緩解率達到預期，TY-9591對比奧希替尼顯示出統(tǒng)計學顯著意義和臨床意義的明顯改善。在EGFR突變（19號外顯子缺失和21外顯子L858R突變）肺癌腦轉(zhuǎn)移患者中，根據(jù)iORR數(shù)據(jù)，TY-9591組均顯著優(yōu)于奧希替尼組；各個亞組（包括顱內(nèi)病灶個數(shù)和ECOG評分等）療效分析，TY-9591組均顯示強陽性結(jié)果；TY-9591組總體安全性良好，無新的需要關注的安全性信號。
同源康瞄準了腦轉(zhuǎn)移這一臨床需求尚待填補的細分領域，巧妙規(guī)避了與整體人群中的直接競爭，同時精準捕捉到了外企產(chǎn)品線中的軟肋。也是因此，此次頭對頭研究結(jié)果備受產(chǎn)業(yè)關注。
如何重塑百億市場格局？
根據(jù)博研咨詢數(shù)據(jù)，隨著肺癌發(fā)病率的持續(xù)上升以及精準醫(yī)療理念的不斷推廣，中國第三代EGFR-TKI（表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑）靶向治療藥物市場呈現(xiàn)出迅猛發(fā)展的態(tài)勢。2023年，該市場規(guī)模達到了驚人的156億元人民幣，較2022年的138億元增長了13.04%。
從患者群體來看，非小細胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌病例的85%，其中約有40%～50%的亞洲患者存在EGFR基因突變。這意味著在中國每年新增的80萬例肺癌患者中，潛在適用第三代EGFR-TKI治療的患者數(shù)量約為32萬-40萬人。根據(jù)最新研究和臨床數(shù)據(jù)，2023年中國使用第三代EGFR-TKI治療的患者人數(shù)已達到18.7萬人，較上一年度增加了2.9萬人。
在市場競爭格局方面，目前市場上主要的第三代EGFR-TKI產(chǎn)品包括阿斯利康的泰瑞沙（0simertinib）、翰森藥業(yè)的阿美替尼（Amivantamab）和艾力斯醫(yī)藥的伏美替尼（Furmonertinib）。泰瑞沙憑借其先發(fā)優(yōu)勢及廣泛的臨床應用基礎，在2023年占據(jù)了58%的市場份額，銷售額達到90.48億元；阿美替尼和伏美替尼分別占據(jù)25%和17%的市場份額，銷售額分別為39億元和26.52億元。
隨著更多國產(chǎn)創(chuàng)新藥企的研發(fā)投入和技術(shù)突破，博研咨詢預計，到2025年，中國第三代EGFR-TKI靶向治療藥物市場規(guī)模將進一步擴大至220億元左右。屆時，借助價格優(yōu)勢和服務優(yōu)化，國內(nèi)企業(yè)將有望逐漸提升市場份額，從而改寫外資品牌主導的市場格局。
而此次TY-9591在腦轉(zhuǎn)移適應證上的突破，可能開辟出更為細分的新賽道。有行業(yè)測算顯示，僅腦轉(zhuǎn)移患者群體就對應著每年約15萬人的治療需求，潛在市場規(guī)模超50億元。
更深遠的影響在于定價體系的重構(gòu)。公開信息顯示，奧希替尼定價為165.54元/片（80mg），月治療費用約為4966.2元。而TY-9591有望憑借國產(chǎn)成本優(yōu)勢，將定價下探，疊加醫(yī)保談判，實際支付價格有望實現(xiàn)“平民化”。
正如某跨國藥企市場總監(jiān)坦言：“未來三年，外企在EGFR抑制劑市場的份額可能從目前的68%驟降至40%以下，這也將進一步推動國產(chǎn)研發(fā)進程加速。”
但狂歡背后仍需冷思考。有私募股權(quán)基金合伙人指出：“對創(chuàng)新藥企而言，真正的考驗在于商業(yè)轉(zhuǎn)化能力。當創(chuàng)新藥扎堆上市時，企業(yè)的市場準入、醫(yī)生教育、患者援助體系等綜合運營能力將成為決勝關鍵。”
從現(xiàn)實環(huán)境來看，中國醫(yī)藥市場經(jīng)歷了從昔日充滿財富神話的激進發(fā)展，到大量生物科技公司因估值過高而上市破發(fā)的轉(zhuǎn)變。再到如今，隨著發(fā)展模式的破產(chǎn)、融資渠道的受阻以及現(xiàn)金流的困難，企業(yè)不得不采取一系列措施，如壓縮成本、優(yōu)化產(chǎn)品線、變賣部分資產(chǎn)以及將部分權(quán)益進行l(wèi)icense-out以提前變現(xiàn)，以應對寒冬，更不必說在新的規(guī)則下尋求立足并繼續(xù)發(fā)展了。
前述分析師也建議，未盈利biotech企業(yè)在當前的艱難情況下，冷靜思考并重新規(guī)劃自己的戰(zhàn)略定位。在過去整個行業(yè)向好的情況下，國內(nèi)大部分的biotech企業(yè)都將目標設定為未來發(fā)展成biopharma公司，甚至在仍無成熟管線產(chǎn)品的情況下開始大規(guī)模買地建廠。但其實從研發(fā)到把藥一粒一粒地生產(chǎn)出來，對于多數(shù)由科學家創(chuàng)始并以研發(fā)人員為主體的biotech公司來說，無異于需要基因重塑，成功率是非常低的。
根據(jù)同源康醫(yī)藥招股書，2022年、2023年和2024年前三個月，公司的營業(yè)收入分別為4424.20萬、0元和0元人民幣，相應的研發(fā)成本分別為2.30億、2.49億和0.65億元，相應的凈虧損分別3.12億、3.83億和1.08億元。
“在新的形勢下，創(chuàng)新藥企需要重新思考并把自己定義為優(yōu)勢細分領域的biotech公司，在適當?shù)难邪l(fā)階段后就將后續(xù)的研發(fā)或商業(yè)化運營權(quán)轉(zhuǎn)移給下游企業(yè)或大型藥企，只賺自己擅長的這一環(huán)節(jié)的錢，控制低效成本以支持少數(shù)核心研發(fā)管線、確保現(xiàn)金流，從而度過寒冬。”上述分析師認為，只有在這樣的情況下，biotech企業(yè)才能通過從研發(fā)到運營到財務數(shù)據(jù)的一系列改善，來說服一級和二級市場，最終迎來企業(yè)自身和整個行業(yè)的良性發(fā)展。
（信息來源：21經(jīng)濟網(wǎng)）
神經(jīng)外科耗材集采再擴圍，聚焦“進口壟斷型”耗材能否實現(xiàn)國產(chǎn)化？
國產(chǎn)化率極低的神經(jīng)外科耗材集采再擴圍。
本月初，四川資陽市醫(yī)保局發(fā)布《資陽市醫(yī)療保障局關于公開征求<關于開展四川省腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關工作的通知（征求意見稿）>意見的公告》（以下簡稱《征求意見稿》）。
根據(jù)《征求意見稿》，本次帶量聯(lián)動采購的品種為腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材，涵蓋國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位為C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、C040715的相關產(chǎn)品，并按照產(chǎn)品系統(tǒng)類別進行分組。
值得關注的是，本次集采的腦脊液分流系統(tǒng)類耗材屬于“進口壟斷型”耗材。在2023年開展的河南23省神經(jīng)外科聯(lián)盟集采中，腦脊液分流系統(tǒng)中選企業(yè)僅4家，分別為美敦力、英特格拉、克里斯托福彌提柯、法國索菲薩，國產(chǎn)企業(yè)“全軍覆沒”。
此前業(yè)內(nèi)也對壓縮耗材集采的標外市場是否有利于行業(yè)長期發(fā)展展開過討論，這一市場空間是否應該放開，背后涉及的其實是標外市場的管理問題，而標外市場的管理和標內(nèi)市場情況息息相關。此前上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林曾表示，標外市場管理得當?shù)年P鍵之一，在于集采前醫(yī)院的準確報量以及落地后的采購執(zhí)行。
“標外市場空間是否充足，很難有明確的判斷標準，但是集采報量是影響標外市場的關鍵因素之一，有的醫(yī)院報量過多，擠壓標外市場，有的報量不足，導致標外市場太大，管理困難。所以要促進醫(yī)院報量準確，把協(xié)議量完成，之后的標外市場適當交給市場，不再過多干涉，這樣才能達到比較平衡的狀態(tài)。”
如今，神經(jīng)外科集采步伐不停，四川省的集采能否打破“河南23省神外集采”國產(chǎn)零中選的僵局成為業(yè)內(nèi)關注重點。
集采耗材價格下降
相比于其他帶量采購耗材，腦脊液分流系統(tǒng)的產(chǎn)品價格相對較高。固定壓腦室腹腔分流系統(tǒng)中選價格在數(shù)千元級別，可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)、特殊可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)、固定壓腰骶腹腔分流系統(tǒng)、可調(diào)壓腰骶腹腔分流系統(tǒng)中選價格在一萬到兩萬余元左右。
神經(jīng)介入耗材的集采風暴始于2021年，從硬腦（脊）膜補片、彈簧圈等高值單品切入，彈簧圈均價從1.3萬元斷崖式跌至4000元，打響“萬元耗材百元化”第一槍。
2023年，神經(jīng)介入耗材首次納入21省省際聯(lián)盟集采，出血類—彈簧圈的平均降幅為64.1%，最高降幅達到80.07%，彈簧圈的平均價格從1.3萬元降至4000元左右；外資企業(yè)中選占比為58%；2024年成為分水嶺：京津冀“3+N”聯(lián)盟對顱內(nèi)取栓支架、血栓保護裝置等4類產(chǎn)品集采，均價降幅67%，取栓支架從2.69萬元暴跌至4400元，外資中選率驟降至20%；同年安徽集采中，血流導向密網(wǎng)支架最低報價6.2萬元，外資占比首次跌破40%。
在醫(yī)療器械整體市場中，神經(jīng)外科類的醫(yī)用耗材屬于市場規(guī)模可觀但技術(shù)壁壘高的尖端產(chǎn)品，具有很高的發(fā)展?jié)摿Α８鶕?jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的測算，2023年我國神經(jīng)外科耗材市場規(guī)模預計將達到61億元。
盡管國內(nèi)神經(jīng)外科耗材市場發(fā)展?jié)摿薮螅珖a(chǎn)品牌的發(fā)展仍是個難題。全球范圍內(nèi)，美敦力、史賽克、德國蛇牌、強生、英特格拉、強生等外資企業(yè)處于主導地位。相對而言，我國神經(jīng)外科醫(yī)用耗材起步較晚，國產(chǎn)品牌和外資品牌仍有不小的差距。
當然，國內(nèi)企業(yè)也在部分領域?qū)崿F(xiàn)突破。目前國內(nèi)企業(yè)在人工硬腦(脊)膜和PEEK材料顱骨修補固定產(chǎn)品領域已經(jīng)實現(xiàn)國產(chǎn)化，高端止血材料、可吸收醫(yī)用膠（閉合材料）也取得了一定的突破。但在其他細分市場中，外資品牌仍舊占據(jù)著主導地位，進口的替代率十分的低。
而隨著神經(jīng)外科集采的不斷深入，許多國產(chǎn)品牌也抓住了機會，成功提高了市場占有率。邁普醫(yī)學指出，隨著河南省際聯(lián)盟神經(jīng)外科集采的落地執(zhí)行，公司加速了神經(jīng)外科產(chǎn)品的入院進程和下沉市場覆蓋，推動了PEEK材料產(chǎn)品的市場滲透率提升。
與之而來的是，邁普醫(yī)學業(yè)績的增長，邁普醫(yī)學預計2024年營收在2.75億至2.85億元之間，同比增長19.11%至23.45%；歸屬于上市公司股東的凈利潤預計為7000萬至8000萬元，同比增長71.24%至95.71%。
盡管集采將帶來大幅度的降價，但許多國產(chǎn)企業(yè)能夠通過規(guī)模效應和供應鏈優(yōu)化來適應集采帶來的降價。國產(chǎn)頭部的企業(yè)如邁普醫(yī)學、康拓醫(yī)療能夠在利潤壓縮后，通過技術(shù)創(chuàng)新和垂直整合供應鏈維持競爭力。
在2023年，康諾醫(yī)療生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復假體（即3D打印PEEK顱骨系統(tǒng)）”成功注冊，成為國內(nèi)首個國產(chǎn)PEEK材料顱骨修補產(chǎn)品。
在國產(chǎn)化的推進下，康諾醫(yī)療業(yè)績平穩(wěn)增長。康拓醫(yī)療2024年實現(xiàn)營收3.22億元，同比增長17.06%；歸母凈利潤8857.08萬元，同比增長17.30%。
華南某醫(yī)療器械行業(yè)人士表示，神外耗材集采短期內(nèi)將會對行業(yè)形成價格壓力，但長期來看將推動國產(chǎn)替代、優(yōu)化競爭格局，并倒逼企業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型。通過價格競爭和國產(chǎn)替代，一些頭部企業(yè)能夠加速搶占市場份額，并且通過技術(shù)創(chuàng)新和政策支持來擴大整體的市場容量。未來，具備成本控制能力、技術(shù)壁壘和多元化布局的國產(chǎn)企業(yè)有望在行業(yè)變革中勝出，進一步縮小與外資巨頭的差距。
加速下沉市場開拓
在集采推動之下，神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材資源有望往下沉市場滲透。二、三線城市的老齡化程度高，慢性病發(fā)病率上升，其神經(jīng)外科耗材增速要比一線城市高。這就意味著在二三線城市擁有更大的發(fā)展空間。
而在集采降價的背景之下，下沉市場醫(yī)療機構(gòu)可獲得更具性價比的神經(jīng)外科醫(yī)用耗材。價格下降，能夠提高二、三線城市醫(yī)院采購高端耗材的意愿，在預算有限情況下，下沉市場醫(yī)療機構(gòu)能采購更多種類和數(shù)量的耗材，滿足更多患者需求。
同時，集采也將推動神經(jīng)外科醫(yī)用耗材的物流和供應鏈向二、三線城市轉(zhuǎn)移。當然，在下沉二三線城市市場中，由于部分中小企業(yè)因為無法承受降價壓力而退出市場，也可能會出現(xiàn)頭部企業(yè)依賴的現(xiàn)象。
此外，在政策的指引下，能夠幫助引導醫(yī)療資源向神經(jīng)外科領域傾斜，加強神經(jīng)外科科室建設和設備更新，提升整體醫(yī)療服務水平。《“十四五”國家臨床專科能力建設規(guī)劃》明確提出，加強核心專科能力建設，其中神經(jīng)系統(tǒng)疾病（包括顱腦外傷外科治療和顱內(nèi)腫瘤綜合治療）被納入核心專科能力建設方向。
不僅如此，為了加強區(qū)域醫(yī)療建設，《“十四五”國家臨床專科能力建設規(guī)劃》還要求河北、山西、福建、貴州、云南、青海、新疆等省份補齊神經(jīng)外科領域的專科資源短板。在這樣的政策的引導之下，下沉市場的神外耗材需求將會進一步提高。
未來，在集采及相關政策的引導之下，神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材企業(yè)也將進一步地提高下沉市場的滲透率，以此來滿足基層意愿對于耗材的需求。
（信息來源：21經(jīng)濟網(wǎng)）
35項認證創(chuàng)新高！罕見病創(chuàng)新潮涌，如何加速研發(fā)，改寫更多患者命運？
剛剛過去的國際罕見病日，再次提醒我們?nèi)驍?shù)億罕見病患者的困境。然而，2024年對于罕見病領域來說，卻是一個充滿希望的年份。在全球范圍內(nèi)，罕見病新藥的研發(fā)和上市再次迎來突破。
據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2024年美國FDA批準了至少33款罕見病新藥。在中國，2024年至少有17款罕見病新藥獲批上市，覆蓋了Wilson病、陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥、血友病、“漸凍癥”、杜氏肌營養(yǎng)不良等十多種罕見病類型。這些新藥為無數(shù)患者和家庭帶來了新的希望。
罕見病藥物的研發(fā)正在全球范圍內(nèi)加速推進。2024年，美國FDA授予了超過88個新藥項目孤兒藥資格。這些藥物涵蓋了杜氏肌營養(yǎng)不良、原發(fā)性膽汁性膽管炎、家族性地中海熱、肝豆狀核變性等多種罕見病類型。其中，來自中國公司的至少35個新藥項目獲得了這一資格，創(chuàng)下了近年來新高。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計，全球約有6000多種罕見病，患者總數(shù)超過3億人。然而，目前只有不到5%的罕見病有治療方法。隨著科學技術(shù)的進步和產(chǎn)業(yè)投入的加大，罕見病新藥研發(fā)迎來前所未有的活躍期。數(shù)據(jù)顯示，近5年來FDA批準的新藥中，超過50%用于治療罕見疾病和罕見癌癥。
罕見病藥物的研發(fā)離不開創(chuàng)新科技的推動。從藥物類型來看，2024年獲得FDA孤兒藥資格的新藥涵蓋了小分子、抗體、多肽、AAV基因療法、CAR-T細胞療法、反義寡核苷酸療法、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)以及干細胞療法、溶瘤病毒等多種類型。
其中，小分子藥物39項，占比超過40%。這其中，不乏一些中國產(chǎn)業(yè)人士熟知的在研產(chǎn)品。例如，百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼擬治療膜性腎病；和譽醫(yī)藥的小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼擬治療肝細胞癌；加科思的KRAS G12C抑制劑戈來雷塞擬治療胰腺癌；華昊中天的優(yōu)替德隆注射液擬治療乳腺癌腦轉(zhuǎn)移等。這些藥物的研發(fā)不僅展示了科學技術(shù)的進步，也為全球罕見病患者提供了更多潛在治療選擇。
以多肽、寡核苷酸、細胞和基因療法為代表的新分子藥物，正在成為罕見病治療的重要方向。例如，Lisata Therapeutics公司的環(huán)肽療法certepetide擬用于治療膽管癌；中美瑞康的小激活RNA藥物RAG-18用于擬治療杜氏肌營養(yǎng)不良；Ionis Pharmaceuticals的反義寡核苷酸療法Tryngolza擬用于降低家族性乳糜微粒血癥綜合征患者的甘油三酯。這些新藥的研發(fā)，標志著罕見病新藥研發(fā)已進入了全新的新分子時代。
然而，罕見病藥物的研發(fā)并非易事。患者群體小、研發(fā)成本高、技術(shù)難度大，一直是行業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn)，需要創(chuàng)新生物醫(yī)藥生態(tài)圈的共同努力，來應對挑戰(zhàn)。例如，合同研發(fā)和生產(chǎn)機構(gòu)(CXO)也是推動罕見病藥物創(chuàng)新的重要力量。
作為創(chuàng)新的推動者、客戶信賴的合作伙伴以及全球健康產(chǎn)業(yè)的重要貢獻者，藥明康德多年來通過其一體化、端到端的CRDMO新藥研發(fā)平臺，通過技術(shù)創(chuàng)新、高效協(xié)同和全鏈條服務，為罕見病新藥研發(fā)提供了強有力的支持，助力合作伙伴為全球罕見病患者帶來更多的治療選擇。根據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計，在2024年FDA批準的33款罕見病新藥中，至少有5款獲得了藥明康德的研發(fā)助力。而在獲得FDA孤兒藥資格的88款新藥項目中，藥明康德支持了其中的19款，占比達到21.6%。這相當于，每5款孤兒藥新藥項目中，就有1款獲得了藥明康德的支持。
罕見病藥物的研發(fā)是一條漫長而復雜的道路，從實驗室的早期發(fā)現(xiàn)到最終惠及患者，需要跨越無數(shù)技術(shù)難關和挑戰(zhàn)。在這一過程中，藥明康德憑借其一體化的技術(shù)平臺和全鏈條服務，從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究到工藝開發(fā)、生產(chǎn)制造，為合作伙伴提供了全方位的支持。
罕見病藥物的研發(fā)往往始于對疾病機制的深入理解。公開信息顯示，藥明康德生物學業(yè)務早在2016年就上線了罕見病平臺，專注于罕見病藥物研發(fā)的早期階段。該平臺覆蓋了罕見病藥物研發(fā)的全路線，提供包括罕見病動物模型構(gòu)建、動物繁育，以及體內(nèi)、外的藥理藥效研究一站式服務。該平臺快速構(gòu)建了A型血友病、鐮狀細胞性貧血、脊髓性肌萎縮癥、杜氏肌營養(yǎng)不良癥等幾十種罕見病的動物模型，涵蓋了血液疾病、代謝類疾病、免疫類疾病和精神類疾病等研發(fā)熱點領域，助力罕見病藥物的藥理評價。
罕見病藥物的研發(fā)不僅需要科學突破，還需要高效的工藝開發(fā)能力，以應對臨床階段的復雜挑戰(zhàn)。藥明康德子公司合全藥業(yè)在這一領域展現(xiàn)了強大的技術(shù)實力。基于質(zhì)量源于設計(QbD)的理念，合全藥業(yè)的研發(fā)團隊能夠快速推進藥物工藝的開發(fā)和安全放大，在保障產(chǎn)品質(zhì)量的同時，顯著降低了成本。
另外，當以寡核苷酸、多肽為代表的新分子藥物成為罕見病治療的重要方向時，藥明康德也早有布局，其旗下專注于寡核苷酸和多肽及相關化學偶聯(lián)藥物的新分子業(yè)務平臺——WuXi TIDES，展現(xiàn)出強大的賦能能力，為罕見病藥物開發(fā)提供了重要支持。
以寡核苷酸藥物為例，siRNA藥物因其靶向性差、穩(wěn)定性低等問題，研發(fā)難度較大。WuXi TIDES平臺通過N-乙酰化半乳糖胺(GalNAc)共價連接技術(shù)，有效解決了siRNA的遞送難題，成為行業(yè)主流解決方案。該平臺還具備全面的寡核苷酸偶聯(lián)能力、定制化GalNAc分子合成能力以及一體化CMC服務，能夠在短時間內(nèi)將候選化合物推進至IND階段。
例如，WuXi TIDES平臺曾僅用10個月就將一款用于治療罕見病的siRNA-GalNAc候選藥物推進至IND階段，展現(xiàn)了其高效的技術(shù)執(zhí)行力和協(xié)同能力。這種快速推進的能力，為罕見病藥物的研發(fā)贏得了寶貴的時間。目前，WuXi TIDES 正在賦能20多種用于罕見病治療的新藥開發(fā)，包括復雜偶聯(lián)藥物，如寡核苷酸-多肽偶聯(lián)、PDC及RDC等，更多患者有望從新分子療法中獲益。
此外，藥明康德測試事業(yè)部也持續(xù)賦能客戶開展罕見病新藥研發(fā)IND工作和非臨床研究工作。
這些平臺共同構(gòu)成了藥明康德在罕見病藥物研發(fā)領域的強大引擎，助力合作伙伴為全球罕見病患者帶來更多的治療選擇。目前，藥明康德正在積極支持全球更多合作伙伴罕見病新藥在研管線的推進。
藥明康德的賦能不僅限于技術(shù)支持，還體現(xiàn)在其全球化的合作網(wǎng)絡中。通過與全球藥企、生物技術(shù)公司和研究機構(gòu)的緊密合作，藥明康德持續(xù)助力罕見病新藥走向世界。例如，在2024年獲得FDA孤兒藥資格的來自中國公司的35個新藥項目中，藥明康德就支持了其中5款。
罕見病藥物的研發(fā)，是一場與時間的賽跑。每一個新藥的誕生，都意味著無數(shù)患者和家庭的命運可能被改寫。2024年，科學創(chuàng)新和全球合作在罕見病藥物研發(fā)中的突出表現(xiàn)，為全球罕見病患者帶來了新的希望。未來，隨著科技的進步和產(chǎn)業(yè)的持續(xù)投入，罕見病治療的曙光將越來越明亮。我們期待，更多的“孤兒藥”能夠走出實驗室，走進患者的生活，為他們點亮希望之光。
（信息來源：醫(yī)藥觀瀾）
市場分析
在醫(yī)保支付改革的推動下，藥品銷售的院內(nèi)外渠道正經(jīng)歷著深刻變革。院內(nèi)渠道因改革而優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)、降低采購成本；院外渠道則因門診統(tǒng)籌、雙通道藥房等政策迎來新機遇，客流量與銷售額雙提升。這一改革不僅重塑了藥品銷售格局，更從多方面影響著患者就醫(yī)與購藥體驗。本文結(jié)合醫(yī)保支付改革與醫(yī)藥魔方近日公布的《2024年中國院內(nèi)外藥品市場銷售分析報告》，講述了醫(yī)保支付改革對藥品院內(nèi)外渠道銷售格局的多方面影響，為我們提供了洞察市場的關鍵依據(jù)。
市場規(guī)模與增長態(tài)勢：核心醫(yī)院與實體零售市場的差異化發(fā)展
2024年，中國核心醫(yī)院與實體零售藥品市場規(guī)模總計13,495億元，增速為4.2%。其中，核心醫(yī)院銷售額達8,968億元，同比增長3.3%；實體零售銷售額為4,527億元，同比增長5.9%。這一數(shù)據(jù)清晰地展示了實體零售市場更為強勁的增長動力。
從需求側(cè)來看，居民健康意識的提升使藥品需求在數(shù)量和質(zhì)量上均有所增加。對于常見疾病和慢性病患者而言，購藥的便捷性至關重要。以高血壓、糖尿病等慢性病為例，患者需要長期規(guī)律服藥，實體零售藥店分布廣泛，相比核心醫(yī)院，患者能夠更快速、便捷地獲取藥品。報告顯示，降壓藥在實體零售銷售的份額已經(jīng)超過核心醫(yī)院，血脂調(diào)節(jié)劑類藥物實體零售份額達47%，與院內(nèi)平分秋色。
從供給側(cè)分析，由國家醫(yī)保談判衍生的“雙通道”藥房政策對市場格局產(chǎn)生了重要影響。患者在雙通道藥房購買國談藥品時，享受與定點醫(yī)療機構(gòu)相同的醫(yī)保報銷政策，報銷比例和支付標準一致，確保患者能夠及時以合理的價格獲得所需藥品。這一政策拓寬了國談藥的供應渠道，使得零售藥店在藥品供應體系中的地位得到顯著提升。同時受醫(yī)保控費、藥占比政策影響，部分高值創(chuàng)新藥難以進入醫(yī)院，而DTP藥房憑借冷鏈配送、專業(yè)藥事服務等優(yōu)勢，能夠滿足這些藥品的特殊存儲和患者精細化用藥管理需求。隨著醫(yī)療改革的推進和市場需求的變化，DTP藥房憑借其專業(yè)性不斷提升，成為在零售端承接創(chuàng)新藥的重要渠道。從上圖也可以發(fā)現(xiàn)，在創(chuàng)新藥井噴的抗腫瘤領域，實體零售銷售額增長率增速遠超核心醫(yī)院渠道。
進一步分析市場增長的可持續(xù)性，我們可以看到，隨著中國老齡化程度的加深，慢性病患者群體不斷擴大，對藥品的長期需求將持續(xù)存在。同時，隨著醫(yī)療保障體系的不斷完善，更多的藥品被納入醫(yī)保報銷范圍，這將進一步釋放市場需求，為實體零售市場的持續(xù)增長提供有力支撐。
市場驅(qū)動因素：集采政策下的市場格局重塑
國家集采政策自實施以來，對中國藥品市場格局產(chǎn)生了深遠的影響，2024年這一影響在核心醫(yī)院和實體零售市場也有所體現(xiàn)。集采中選藥品在兩個渠道都維持了一小部分銷售份額，但核心醫(yī)院內(nèi)未中選藥品份額明顯在逐漸下降，從23Q1的15%下降至24Q4的11%。受集采影響較小的實體零售市場內(nèi)，自費藥品仍能找到30%的市場空間，且醫(yī)保內(nèi)未納入集采的產(chǎn)品份額在漸漸提升。
報告顯示，在核心醫(yī)院市場，非集采藥品銷量增長成為市場銷售的主要驅(qū)動力。2024年核心醫(yī)院市場中，非集采藥品的銷量增長帶來了482億的銷售額增量，從市場驅(qū)動因素看，核心醫(yī)院端市場銷售仍由非集采藥品銷量增長帶動。
而實體零售市場，受集采政策的影響相對較小，受集采影響部分藥品的銷售額規(guī)模未發(fā)生較大波動。一方面，零售市場中受集采影響的藥品銷售規(guī)模相對較小，不是集采政策的主要作用對象，另一方面，零售藥店的藥品采購渠道相對靈活，對于集采藥品和非集采藥品的選擇更具自主性。
從長遠來看，集采政策的持續(xù)推進將促使藥品市場進一步優(yōu)化資源配置。對于藥企來說，需要更加注重研發(fā)創(chuàng)新，提高藥品質(zhì)量和療效，以應對集采政策對藥品生命周期的壓縮。對于零售藥店而言，要抓住“雙通道”藥房、門診統(tǒng)籌等政策帶來的機遇，提升自身的專業(yè)服務能力，以吸引更多的患者。
治療領域銷售差異：創(chuàng)新驅(qū)動與政策導向下的市場分化
2024年，不同治療領域在藥品市場上呈現(xiàn)出截然不同的銷售態(tài)勢，這是創(chuàng)新驅(qū)動與政策導向共同作用的結(jié)果。
抗腫瘤領域近四年快速增長。報告數(shù)據(jù)顯示，2024年抗腫瘤領域藥品在核心醫(yī)院與實體零售銷售額總計1,528萬元，且增速可觀。隨著醫(yī)學研究的不斷深入，創(chuàng)新藥在腫瘤治療領域取得了重大突破。靶向+免疫藥品的出現(xiàn)，為腫瘤患者帶來了新的希望，顯著改善了患者的治療效果。在VEGFR，HER2，PD-1/L1，EGFR等靶點抗腫瘤新特藥的引領下，抗腫瘤領域市場持續(xù)增長。
在抗感染領域，核心醫(yī)院和實體零售市場呈現(xiàn)出不同的發(fā)展趨勢。核心醫(yī)院市場中，抗感染藥物的銷售出現(xiàn)了下降的情況。報告顯示，2024年核心醫(yī)院全身抗感染藥銷售額為986億元，較2023年下降8.2%。這主要是由于集采政策的實施，使得部分抗感染藥品價格大幅下降。而在實體零售市場，抗感染藥物整體仍保持小幅上漲。2024年實體零售全身抗感染藥銷售額為275億元，較2023年增長2.3%。零售藥店在藥品銷售上更加貼近消費者，能夠及時滿足患者的日常需求。此外，一些非處方的抗感染藥物，如感冒藥、消炎藥等，在零售市場具有較高的市場份額。然而，隨著集采政策的進一步推進，像帕拉米韋這類藥品，由于其納入集采后價格下降，預計其在實體零售市場的銷售也將受到一定影響。
企業(yè)競爭格局：跨國與本土企業(yè)的市場角逐與策略調(diào)整
在院內(nèi)外整體銷售額TOP20集團中，跨國集團和本土企業(yè)之間展開了激烈的市場角逐，并且都在根據(jù)市場變化不斷調(diào)整自身的發(fā)展策略。
諾華、諾和諾德等跨國集團憑借其強大的研發(fā)實力、豐富的產(chǎn)品線和成熟的全渠道市場策略，在院內(nèi)外市場均實現(xiàn)了較高的增長。這些跨國集團在全球范圍內(nèi)擁有先進的研發(fā)技術(shù)和創(chuàng)新能力，能夠不斷推出具有競爭力的新產(chǎn)品。
恒瑞、正大天晴等本土企業(yè)也在積極進取，通過加大研發(fā)投入、拓展產(chǎn)品線等方式提升自身的競爭力。恒瑞醫(yī)藥作為國內(nèi)知名的藥企，近年來在創(chuàng)新藥研發(fā)方面取得了不少成果，多款創(chuàng)新藥相繼上市，為企業(yè)的發(fā)展注入了新的動力。在拓展產(chǎn)品線方面，本土企業(yè)不僅注重在傳統(tǒng)優(yōu)勢領域的深耕，還積極向新興領域進軍。未來我們將看到越來越多本土企業(yè)開始布局腫瘤免疫治療、GLP-1等熱門領域，以滿足醫(yī)藥市場患者最核心的訴求。
在核心醫(yī)院市場，阿斯利康和恒瑞醫(yī)藥長期占據(jù)前列。阿斯利康在心血管、腫瘤等多個治療領域都擁有豐富的產(chǎn)品線，其產(chǎn)品在核心醫(yī)院具有較高的市場認可度。恒瑞醫(yī)藥則通過不斷推出創(chuàng)新藥，鞏固了在核心醫(yī)院市場的地位。諾華憑借沙庫巴曲纈沙坦鈉片實現(xiàn)了高速增長，由于其在治療心力衰竭等方面的獨特優(yōu)勢，鞏固了其在核心醫(yī)院市場的銷售優(yōu)勢。
在實體零售市場，輝瑞、諾和諾德、恒瑞等企業(yè)新加入二十強。這一變化反映了這些企業(yè)在零售渠道布局和拓展方面的成功。諾和諾德的司美格魯肽注射液，不僅在糖尿病治療領域表現(xiàn)出色，在減重市場也受到了廣泛關注，其在實體零售市場的銷售額不斷攀升。本土企業(yè)恒瑞醫(yī)藥則以慢病普藥為基石、新藥特藥為增長引擎，實現(xiàn)了自身全產(chǎn)品、多渠道的有效增長。
醫(yī)保支付改革下的“雙通道”藥房政策對企業(yè)的市場策略產(chǎn)生了重要影響。企業(yè)更加重視零售渠道的布局和拓展，紛紛加強與零售藥店的合作，提高產(chǎn)品在零售市場的鋪貨率和市場份額。同時，企業(yè)也在不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平，以滿足患者在零售渠道的購藥需求。未來，隨著市場競爭的加劇，企業(yè)需要進一步加強創(chuàng)新能力，提高產(chǎn)品的差異化競爭優(yōu)勢，同時優(yōu)化市場渠道布局，以適應不斷變化的市場環(huán)境。
TOP產(chǎn)品分析：院內(nèi)外渠道產(chǎn)品結(jié)構(gòu)差異與市場機遇
銷售額TOP20產(chǎn)品在院內(nèi)外渠道呈現(xiàn)出顯著的結(jié)構(gòu)差異，這種差異蘊含著豐富的市場信息和潛在機遇。
在院內(nèi)渠道，產(chǎn)品主要以創(chuàng)新藥、血液制品、抗腫瘤藥物以及管制藥品為主。創(chuàng)新藥往往代表著醫(yī)學領域的最新研究成果，能夠為患者提供更有效的治療方案。血液制品在臨床治療中具有不可替代的作用，用于治療各種血液疾病和急救等場景。抗腫瘤藥物則是醫(yī)院治療癌癥患者的重要手段。管制藥品由于其特殊性，需要在嚴格的醫(yī)療監(jiān)管下使用，醫(yī)院具備這樣的專業(yè)條件和管理能力。例如，2024年核心醫(yī)院渠道銷售額TOP20產(chǎn)品中，重組人血小板生成素注射液、甲磺酸奧希替尼片等創(chuàng)新藥，以及人血白蛋白注射液等血液制品占據(jù)重要位置。
而院外渠道則以中成藥、血壓血脂藥物等為主，這些產(chǎn)品更側(cè)重于滿足患者日常保健和慢性病管理的需求。中成藥在中國有著悠久的歷史和廣泛的應用基礎，其在調(diào)理身體、預防疾病方面具有獨特的優(yōu)勢，在中國始終占有著廣闊的市場和龐大受眾群體。血壓血脂藥物是慢性病患者日常治療的常用藥，患者需要長期服用以控制病情。零售藥店作為院外渠道的主要載體，能夠為患者提供便捷的購藥服務，滿足他們?nèi)粘Ｓ盟幍男枨蟆＠纾?024年實體零售渠道銷售額TOP20產(chǎn)品中，感冒靈顆粒、阿托伐他汀鈣片等產(chǎn)品深受消費者歡迎。
院內(nèi)外榜單重合產(chǎn)品如達格列凈、沙庫巴曲纈沙坦鈉、阿托伐他汀等，在院內(nèi)外市場的銷售表現(xiàn)也存在差異。阿托伐他汀院外銷售超過院內(nèi)且保持增長，2024年在核心醫(yī)院銷售額為27.5億元，同比下降1.8%，而在實體零售市場銷售額為28.3億元，同比增長1.7%。隨著集采對原研藥院內(nèi)空間的壓縮，以及人們健康意識的提高，對高血脂等慢性病的預防、治療和藥物選擇更加重視，許多患者會選擇在零售藥店購買原研阿托伐他汀進行血脂管理。同時，零售藥店的促銷活動、便捷的購藥方式、大包裝等因素，也促進了阿托伐他汀在院外市場的銷售。
這種院內(nèi)外渠道產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的差異為企業(yè)提供了細分市場的機遇。企業(yè)需要深入了解院內(nèi)外市場的特點和需求，制定差異化的市場營銷策略。對于院內(nèi)市場，企業(yè)要注重與醫(yī)療機構(gòu)的合作，加強產(chǎn)品的學術(shù)推廣，提高產(chǎn)品在醫(yī)生群體中的認可度。對于院外市場，企業(yè)則要加強品牌建設，提高產(chǎn)品的知名度和美譽度，同時優(yōu)化零售渠道的布局，提高產(chǎn)品的可及性。
綜上，2024年中國藥品市場在核心醫(yī)院和實體零售市場呈現(xiàn)出不同的發(fā)展態(tài)勢，受到集采政策、創(chuàng)新驅(qū)動、醫(yī)改政策等多種因素的影響。企業(yè)需要密切關注市場變化，加強研發(fā)創(chuàng)新，優(yōu)化市場渠道布局，以適應市場的發(fā)展需求。同時，政府也應繼續(xù)完善醫(yī)藥改革政策，加強藥品市場監(jiān)管，促進藥品市場的健康、穩(wěn)定發(fā)展，為廣大患者提供更加優(yōu)質(zhì)、便捷的醫(yī)療服務和藥品供應。未來，隨著科技的不斷進步和社會的發(fā)展，中國藥品市場有望迎來新的發(fā)展機遇和變革。
（信息來源：醫(yī)藥魔方）
中國創(chuàng)新藥行業(yè)正在加速崛起，2024年成績斐然
在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的版圖中，中國創(chuàng)新藥行業(yè)正以令人矚目的速度崛起，成為推動行業(yè)變革與發(fā)展的關鍵力量。近年來，一系列亮眼的數(shù)據(jù)彰顯了中國創(chuàng)新藥行業(yè)強勁的全球競爭力，使其在國際舞臺上嶄露頭角。
2024年，中國創(chuàng)新藥領域成績斐然。在中國頭發(fā)獲批的新藥數(shù)量達到39款，占全球近40%，這一比例充分證明了中國在新藥研發(fā)方面的實力與成果。與此同時，全球在研first-in-class新藥中的國產(chǎn)品種占比已達24%，這意味著中國在創(chuàng)新藥的源頭探索上，正逐步與國際先進水平接軌，甚至在部分領域?qū)崿F(xiàn)超越。
不僅如此，中國企業(yè)全年license-out交易的首付款和總金額分別達41億和519億美元，這一數(shù)據(jù)表明中國創(chuàng)新藥企業(yè)在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的角色日益重要，正積極將自主研發(fā)的成果推向世界，深度參與全球創(chuàng)新藥市場的競爭與合作，加速全球化進程，在全球市場中占據(jù)了愈發(fā)重要的地位。
對于中國創(chuàng)新藥的發(fā)展，業(yè)內(nèi)表示，政策層面的大力支持，為中國創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展注入了強大動力。如2024年7月，《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》審議通過，其通過全鏈條強化政策保障創(chuàng)新藥發(fā)展，綜合運用價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、投融資政策以及優(yōu)化審評審批機制等多種手段，為創(chuàng)新藥的開發(fā)提供了多方位、系統(tǒng)性的支持。
從新藥研發(fā)的早期投入，到上市后的市場準入與推廣，政策的護航貫穿始終，為創(chuàng)新藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展營造了良好的政策環(huán)境。
同時，在技術(shù)創(chuàng)新的浪潮中，AI技術(shù)的應用為中國創(chuàng)新藥行業(yè)帶來了巨大的發(fā)展機遇。AI憑借其強大的數(shù)據(jù)處理和分析能力，在藥物研發(fā)的各個關鍵階段都能發(fā)揮重要作用。在靶點發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)，AI能夠通過對海量生物數(shù)據(jù)的挖掘與分析，精準識別潛在的藥物作用靶點，大大縮短靶點發(fā)現(xiàn)的時間和成本。在分子設計階段，AI可以模擬藥物分子與靶點的相互作用，快速設計出具有高活性和選擇性的藥物分子結(jié)構(gòu)，提升研發(fā)效率。此外，在臨床試驗優(yōu)化方面，AI能夠幫助篩選合適的患者群體，優(yōu)化試驗設計，提高臨床試驗的成功率……
隨著AI技術(shù)的持續(xù)增強和應用普及，未來其將在更多方面深度參與到生物制藥的各個環(huán)節(jié)，如藥物合成路徑優(yōu)化、藥物安全性預測等，進一步推動行業(yè)發(fā)展，助力中國創(chuàng)新藥行業(yè)在全球競爭中實現(xiàn)彎道超車。
展望未來，中國創(chuàng)新藥行業(yè)將繼續(xù)依托自身的研發(fā)實力、政策支持以及技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢，在全球市場中不斷拓展版圖。一方面，企業(yè)將加大研發(fā)投入，持續(xù)提升創(chuàng)新能力，在更多疾病領域開發(fā)出具有全球競爭力的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，為全球患者帶來福音。另一方面，隨著全球化進程的加速，中國創(chuàng)新藥企業(yè)將加強與國際同行的合作與交流，通過技術(shù)輸出、聯(lián)合研發(fā)等多種方式，深度融入全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈，提升中國創(chuàng)新藥在全球的影響力。同時，AI技術(shù)等新興技術(shù)的持續(xù)賦能，將進一步優(yōu)化創(chuàng)新藥研發(fā)流程，降低研發(fā)風險，推動行業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。中國創(chuàng)新藥行業(yè)正站在新的歷史起點上，向著全球創(chuàng)新藥強國的目標穩(wěn)步邁進，在全球醫(yī)藥健康領域書寫屬于自己的輝煌篇章。
據(jù)悉，在利好政策以及市場需求、企業(yè)不斷加大創(chuàng)新研發(fā)的背景下，國內(nèi)不少創(chuàng)新藥企業(yè)也逐漸迎來收獲期。如神州細胞2024年實現(xiàn)營業(yè)收入約為25.13億元人民幣，同比增長33.13%；實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤約1.12億元，歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤約4.74億元，同比實現(xiàn)扭虧為盈。科興制藥2024年營業(yè)收入較上年同期增長超10%，預計實現(xiàn)歸母凈利潤為0.3億元左右，上年歸母凈虧損1.9億元，實現(xiàn)扭虧為盈。百利天恒2024年實現(xiàn)營業(yè)總收入58.23億元，同比增長936.31%；歸屬于母公司所有者的凈利潤達36.58億元，同比實現(xiàn)扭虧為盈。和譽醫(yī)藥2024年實現(xiàn)營收5.04億元，憑借授權(quán)款和里程碑付款，尚無產(chǎn)品上市的和譽醫(yī)藥首度實現(xiàn)全年盈利，年內(nèi)利潤為2830.2萬元。
（信息來源：制藥網(wǎng)）
兩會熱議“醫(yī)防融合”：如何打通利民“最后一公里”？
我國老年人口目前已突破3.1億大關，尤其是慢性病的發(fā)病率已超過78%，多病共存現(xiàn)象極為常見。這一現(xiàn)狀不僅給個人健康、家庭護理帶來了巨大壓力，也對整個醫(yī)療體系構(gòu)成了嚴峻挑戰(zhàn)。因此，如何通過醫(yī)療與預防的整合，實現(xiàn)老年人疾病的早期預防、早期篩查和早期干預，尤其是將干預關口前移至中年人群，共同提高中老年人的健康水平，顯得尤為關鍵。
為了應對這一挑戰(zhàn)，國家近年來推出了一系列政策和措施，旨在加強慢性病管理，并推動全民全生命周期的健康管理。例如，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確提出了醫(yī)療與預防并重的方針。然而，在實際執(zhí)行過程中，仍面臨著諸多挑戰(zhàn)。
“許多人正面臨慢性病和感染性疾病的威脅，包括流感、肺炎、帶狀皰疹等。”中國疾病預防控制中心慢性非傳染性疾病預防控制中心主任吳靜近日表示，預防是避免疾病風險最經(jīng)濟、最有效的健康策略。醫(yī)防融合強調(diào)的是公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務體系的有效整合與銜接。當下，應重視預防措施，將預防關口前移，確保醫(yī)療服務與公共衛(wèi)生服務能夠有效協(xié)同，緊密銜接，從而更有針對性地提供可持續(xù)的醫(yī)療服務和公共衛(wèi)生服務。
實際上，2024年，國家衛(wèi)生健康委員會等八個部門聯(lián)合發(fā)布了《健康家庭建設通知》，明確將家庭建設提升至國家戰(zhàn)略層面，強調(diào)健康家庭是構(gòu)筑健康中國的堅實基礎。家庭成員的健康狀況直接影響社會的和諧與穩(wěn)定。今年兩會期間，“促進醫(yī)防融合，筑牢中老年人健康防線”的話題也備受關注。
如何實現(xiàn)“醫(yī)防融合”？
關于醫(yī)防融合，與三級預防體系密切相關。所謂三級預防體系包括：一級預防旨在防止疾病發(fā)生，例如通過疫苗接種和健康行為干預來實現(xiàn)；二級預防關注的是疾病早期發(fā)現(xiàn)和治療，這包括早期診斷和及時治療等策略；三級預防則是在疾病無法治愈時，盡量減少其對患者后期的危害和殘疾。
中國疾控中心流行病學前首席科學家曾光教授此前提出了零級預防的概念，這也被認為是當前四級預防理念的一部分。所謂零級預防指的是政策層面的預防措施，因為群體性行為需要政策的支持和引導，這樣才能有效預防疾病。
全國人大代表、山東省疾病預防控制中心首席專家雷杰在兩會期間表示，醫(yī)防融合強調(diào)的是將全生命周期的疾病預防控制工作融入到每一個環(huán)節(jié)，無論是生活、治療還是康復，都需要全面整合。從概念上講，醫(yī)防融合首先應該是理念上的融合，即疾病預防控制機構(gòu)和臨床醫(yī)生都應深入理解預防理論，并在思想上達成共識，共同完成預防控制任務。其次是技術(shù)上的融合，即不同領域的技術(shù)優(yōu)勢互補，共同實施。最后是行動上的融合，即統(tǒng)一行動。
從疾控機構(gòu)的角度，雷杰明確了疾控中心在醫(yī)防融合中的三大職責：一是制定疾病預防控制策略，二是推動各項行動落地，三是評估健康干預效果。
“在山東省，醫(yī)防融合的探索已有十余年的時間，最早集中在傳染病防控領域，對臨床醫(yī)生進行傳染病診斷培訓、院內(nèi)感染防控等工作都是醫(yī)防融合的具體體現(xiàn)。”雷杰指出，近年來，山東省在慢病管理領域也進行了諸多實踐，如推廣成人預防接種健康處方，推進“三減控三高”行動，控制高血壓、糖尿病等慢病風險。
談及醫(yī)防融合，全國政協(xié)委員、首都醫(yī)科大學全科醫(yī)學與繼續(xù)教育學院黨支部副書記、院長吳浩指出，基層醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)防融合的重要載體。自黨的十八大以來，我國推行的基本公共衛(wèi)生服務，特別是去年將慢性阻塞性肺疾病納入基本公共衛(wèi)生服務范疇，這些服務的大部分執(zhí)行者是基層醫(yī)療機構(gòu)，包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心，以及下屬的村衛(wèi)生室或社區(qū)衛(wèi)生服務站。因此，這些機構(gòu)在承上啟下的工作中扮演著至關重要的角色。
那么，如何在這些機構(gòu)中落實和貫徹三級預防理念？對此，吳浩指出，一級預防的核心在于如何預防疾病的發(fā)生。這包括開展健康教育，普及健康知識，以及改善生活方式以減少疾病的發(fā)生。同時，接種疫苗也是預防疾病的重要手段之一。通過流行病學數(shù)據(jù)、研發(fā)和專業(yè)研究，可以發(fā)現(xiàn)有些疾病可以通過疫苗預防。因此，疫苗接種是減少疾病發(fā)生的關鍵環(huán)節(jié)。
另外，隨著生活方式的改變和經(jīng)濟水平的提高，人口壽命延長，慢性病的患病率和發(fā)病率也在不斷上升。如何在某個時間點降低或維持慢性病的發(fā)病率，保持健康生活，是必須面對的挑戰(zhàn)。
“60%的慢性病與生活方式有關。因此，在基層解決慢性病問題至關重要。我們經(jīng)常發(fā)現(xiàn)，患者并非只有一種疾病，探討如何在基層解決這一問題是我們需要解決的難題。”吳浩說，人才短缺的問題也較為嚴峻。在西方和發(fā)展中國家，全科醫(yī)生可能占到40%左右，而在中國，包括助理全科醫(yī)生和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)生在內(nèi)，這一比例僅為8.6%。因此，解決醫(yī)防融合的“最后一公里”問題，人才是關鍵。
醫(yī)防融合不僅僅是疾控與醫(yī)療機構(gòu)的合作，還涉及信息共享、數(shù)據(jù)聯(lián)通以及多學科協(xié)作。基于此，吳浩強調(diào)，在推動醫(yī)防融合過程中，基層醫(yī)療機構(gòu)應借助科技賦能，通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、電子健康檔案等手段，實現(xiàn)患者健康信息的實時共享，從而提高疾病預警與干預的精準度。
積極預防，減少未來重癥風險
眼下，構(gòu)架醫(yī)防融合的體系也離不開提升大眾的健康素養(yǎng)。
健康老年人的標準不僅限于生理指標的正常，還包括心理健康和社會適應能力。根據(jù)2023年發(fā)布的《中國健康老年人標準》，健康老年人應該具備控制好血糖和血壓的能力，同時保持積極的心理狀態(tài)和良好的社會適應能力。然而，老年人的免疫力會隨著年齡增長而下降，基礎代謝降低是導致免疫力下降的重要因素。因此，合理的飲食、適量的運動以及疫苗接種等都是提高老年人健康水平的重要手段。
“我們常說：‘你的健康你負責’，每個人都是自己健康的首要責任人。如今，醫(yī)療機構(gòu)不僅治療疾病，還將健康宣教、生活習慣的改變和指導，包括飲食、運動等納入主要任務。健康體檢、健康管理、慢性病管理已經(jīng)成為醫(yī)療機構(gòu)不可或缺的一部分，這在我看來是極其重要的。”國家老年醫(yī)學中心主任王建業(yè)指出，從醫(yī)療機構(gòu)的角度來看，我們有責任向接觸的患者普及預防疾病的知識。
例如，流感疫苗和肺炎疫苗對于老年人來說是成熟的選擇。帶狀皰疹疫苗雖然我接觸時間不長，但臨床觀察顯示，提前預防能顯著減少疾病發(fā)生，減輕患者痛苦。此外，臨床醫(yī)生需要控制好慢性病。同時，醫(yī)療機構(gòu)和公共衛(wèi)生部門之間需要共享信息。
提及技術(shù)共享的重要性，王建業(yè)強調(diào)，信息共享同樣關鍵。“我們應與公共衛(wèi)生和疾病控制部門保持溝通，分享臨床中發(fā)現(xiàn)的慢性病信息，以便他們從宏觀角度制定政策，預防更多人患病。因此，醫(yī)療機構(gòu)與疾病控制部門之間的醫(yī)防協(xié)同，以及信息共享顯得尤為重要。”王建業(yè)認為，在治療過程中，老年人的慢性病和共病涉及多個系統(tǒng)和器官，需要多學科協(xié)作。這包括控制癥狀、疾病調(diào)整、改善生活質(zhì)量、增加營養(yǎng)、提高免疫力和抗病能力，以及及時康復，特別是功能恢復。我認為這些方面都極為重要。
慢性病與感染性疾病的疊加風險對老年人的生活質(zhì)量影響極大，尤其是高血壓、糖尿病等慢病患者更容易受到流感、肺炎、帶狀皰疹等感染性疾病的侵襲。因此，在慢病管理的過程中，在老年人群體中，疫苗接種同樣不可忽視。
首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院疼痛科主任醫(yī)師岳劍寧表示，60歲以上人群在感染帶狀皰疹后，50%會出現(xiàn)明顯的神經(jīng)痛后遺癥，而疫苗接種是預防該病較為有效的措施之一。
作為疼痛科醫(yī)生，岳劍寧經(jīng)常遇到?jīng)]有很好預防或早診早治的患者，輾轉(zhuǎn)到三甲醫(yī)院的疼痛科已非常嚴重。他分享道，以帶狀皰疹為例，有的老年患者本身有慢性病，再加帶狀皰疹后神經(jīng)痛幾年的折磨，身體承受能力弱，想做微創(chuàng)手術(shù)都非常困難。而了解健康防治知識，能夠預防的疾病及早預防，中老年人管理好基礎性疾病、踐行科學生活方式、適時接種疫苗如帶狀皰疹疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗，將會減少未來發(fā)生多病夾擊或重癥的風險，為未來治療爭取更多機會。
“醫(yī)防融合不僅需要醫(yī)生的介入，還應通過健康教育提高公眾對疫苗接種和疾病預防的認知度。”岳劍寧強調(diào)。
在今年兩會期間，不少專家指出：醫(yī)防融合的核心在于理念、資源、信息的互通，以及各方協(xié)作的深入推進。基層醫(yī)療機構(gòu)、疾控中心、醫(yī)院和社會組織需形成合力，共同推動醫(yī)防融合落地，為全民健康提供更堅實的保障。
不難發(fā)現(xiàn)，未來，醫(yī)防融合將繼續(xù)深化，通過完善基層醫(yī)療體系、完善成人預防體系、提高疫苗接種率、加強健康教育等措施，實現(xiàn)更精準、更高效的健康管理目標，讓每一位中老年人都能享受到更全面的健康保護！
（信息來源：21經(jīng)濟網(wǎng)）
全國人大代表、以嶺藥業(yè)董事長吳相君：加快推進中醫(yī)藥數(shù)字化、智能化發(fā)展
在全國兩會期間，全國人大代表、以嶺藥業(yè)董事長吳相君提出指出，大數(shù)據(jù)、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)逐步融入中醫(yī)藥各領域各環(huán)節(jié)，舌象儀、脈象儀等數(shù)字化輔助診斷設備推廣應用，智能中藥房、區(qū)域智慧共享中藥房不斷涌現(xiàn)，中醫(yī)藥信息化質(zhì)量追溯體系日趨完善，智能工廠、智能車間建設穩(wěn)步推進，為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展開辟了新賽道、注入了新動力。
“推進中醫(yī)藥數(shù)字化智能化，是實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的必然要求，對于促進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展、不斷滿足人民群眾健康需求，具有重要意義。”吳相君強調(diào)。
然而，在中醫(yī)藥數(shù)字化、智能化發(fā)展過程中，仍存在一些問題。吳相君指出，主要包括三方面：
一是，中醫(yī)藥數(shù)據(jù)平臺有待進一步完善。中醫(yī)藥數(shù)據(jù)涉及種植、生產(chǎn)、流通、使用等多個領域和環(huán)節(jié)，不同區(qū)域、不同領域、不同機構(gòu)在數(shù)據(jù)格式、采集規(guī)范、術(shù)語表達等方面存在差異，如何推進中醫(yī)藥多源數(shù)據(jù)融合、標準規(guī)范制定和中醫(yī)藥數(shù)據(jù)平臺建設，是當前中醫(yī)藥發(fā)展面臨的重要課題。
二是，數(shù)智技術(shù)在中醫(yī)藥領域應用有待進一步深化。在醫(yī)療服務方面，部分基層醫(yī)療機構(gòu)智能診療設備配備率較低，有些地區(qū)使用紙質(zhì)病歷，數(shù)據(jù)采集困難，診療效率不高。在產(chǎn)業(yè)化方面，數(shù)智技術(shù)與中藥研發(fā)流程尚未深度適配，從組方優(yōu)化到臨床試驗的全鏈條數(shù)智化平臺建設相對薄弱；數(shù)智技術(shù)賦能中藥材育種、種植、養(yǎng)殖尚未普及，數(shù)字工廠、數(shù)字車間建設尚待拓展。
三是，中醫(yī)藥數(shù)智化人才隊伍建設有待進一步加強。隨著中醫(yī)藥數(shù)智化的推進，對既精通中醫(yī)藥理論與實踐，又熟練掌握大數(shù)據(jù)、人工智能、云計算等數(shù)智技術(shù)的復合型專業(yè)人才的需求較大。高等院校中醫(yī)藥數(shù)智化教育、企事業(yè)單位在職數(shù)智化技能培訓等，有待進一步深化和提升。
基于此，吳相君提出了三點建議：
首先，進一步加強中醫(yī)藥數(shù)據(jù)平臺建設。可采取分步實施的方式，逐步建立健全中醫(yī)藥數(shù)據(jù)采集、傳輸、存儲、處理、流通、使用的標準和規(guī)范，對中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的數(shù)據(jù)進行整合，建立和完善國家級和區(qū)域中醫(yī)藥數(shù)據(jù)平臺，實現(xiàn)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)治理能力有效提升。實行中醫(yī)藥數(shù)據(jù)分類分級保護，健全數(shù)據(jù)安全管理制度，加強技術(shù)防護，為中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)分析和數(shù)智技術(shù)應用奠定堅實可靠的數(shù)據(jù)基礎。
其次，進一步推動數(shù)智技術(shù)與中醫(yī)藥服務深度融合。利用大數(shù)據(jù)技術(shù)加強對古籍文獻、古代經(jīng)典名方和名老中醫(yī)經(jīng)驗方劑的挖掘和整合，為中醫(yī)藥數(shù)智化提供支撐。加快建設智能化中藥房、區(qū)域智慧共享中藥房，為群眾提供方便快捷的中醫(yī)藥服務。加快推進數(shù)智技術(shù)在新藥研發(fā)中的應用，提升研發(fā)效率。借助數(shù)智技術(shù)推動中藥材種植全生命周期數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通。加快推進數(shù)字工廠、數(shù)字車間建設應用，實現(xiàn)生產(chǎn)工藝的自動化、標準化控制。加力推進基層中醫(yī)藥數(shù)智化進程，提升數(shù)智化設備配備率。
此外，進一步培育壯大中醫(yī)藥數(shù)智化人才隊伍。在高等院校和職業(yè)院校中，開設具有中醫(yī)藥特色的數(shù)據(jù)科學和人工智能類專業(yè)，建立中醫(yī)藥數(shù)智化實踐教學基地。加強在職中醫(yī)藥從業(yè)人員繼續(xù)教育，定期組織數(shù)智化技術(shù)培訓。制定出臺扶持政策，鼓勵中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)和中醫(yī)藥企業(yè)引進數(shù)智化人才，為中醫(yī)藥數(shù)智化注入新活力。
（信息來源：21經(jīng)濟網(wǎng)）
直面99.6%研發(fā)失敗率：全球藥企如何在阿爾茨海默病市場“掘金”？
當前，我國正加速步入深度老齡化社會，老年群體規(guī)模持續(xù)膨脹，伴隨而來的是一系列緊密相關的健康挑戰(zhàn)與社會問題。
今年兩會期間，社會老齡化問題再度成為代表委員們關注的焦點。從健康層面來看，老年人多病并存的現(xiàn)象極為普遍，給疾病診療帶來巨大挑戰(zhàn)。治療過程中，不僅要考慮單一疾病的治療，還需兼顧老年人身體各系統(tǒng)的功能狀態(tài)和并存疾病，甚至需要在矛盾中選擇治療方案。
阿爾茨海默病俗稱“老年癡呆癥”，該疾病發(fā)病率、患病率及死亡率仍持續(xù)增加，給社會帶來的經(jīng)濟負擔日漸加重。
如何改變這一現(xiàn)狀？藥物研發(fā)成為打破現(xiàn)狀的重要一環(huán)，這也使得一直以來相關的藥物研發(fā)進展不斷披露。近日，在大洋彼岸，佛羅里達大學Lien Nguyen和Laura P.W.Ranum團隊發(fā)表的研究則發(fā)現(xiàn)，除Aβ病理和tau病理外，聚甘氨酸-精氨酸（polyGR）蛋白聚集可能也是AD的一個病理特征；在國內(nèi)，此前不久，donanemab（多奈單抗）率先落地上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院，用于治療處在疾病輕度認知障礙階段或輕度癡呆階段的阿爾茨海默病患者。
從創(chuàng)新藥物獲批進展來看，國內(nèi)市場最受關注的藥物為多奈單抗注射液及侖卡奈單抗。談及AD藥物研發(fā)進展，禮來中國藥物開發(fā)及醫(yī)學事務中心負責人王莉博士表示，新藥的研發(fā)是一個耗時、耗力且成本高昂的過程。從研發(fā)到成功上市，一款新藥必須經(jīng)歷實驗室研究、臨床前試驗以及I、II、Ⅲ期臨床試驗，平均周期長達10.5年，總投資約26億美元。在這一過程中，存在諸多不可預測的情況，每個階段都有失敗的可能性。
“過去20多年來，阿爾茨海默病藥物的研發(fā)失敗率高達99.6%，為所有疾病領域中最高。”王莉指出。
AD需要早診早治
據(jù)國際權(quán)威醫(yī)學期刊《柳葉刀·公共衛(wèi)生》發(fā)布的數(shù)據(jù)，我國60歲及以上老年人群中，阿爾茨海默病患者數(shù)量高達983萬，位居全球之首，約占我國總?cè)丝诒壤?%。此外，我國阿爾茨海默病發(fā)病率也呈現(xiàn)遞增趨勢。據(jù)全球流行病學統(tǒng)計以及我國部分地區(qū)的流行病學統(tǒng)計推測，中國阿爾茨海默病發(fā)病率每5年增加1倍，預計到2030年阿爾茨海默病患者將達到3000萬。
阿爾茨海默病為家庭和社會帶來沉重的經(jīng)濟負擔，一項研究顯示，2015年中國AD患者的年總費用達到了1.1萬億人民幣，約占國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）的1.47%，據(jù)推算，到2030年我國AD患者的社會經(jīng)濟成本將達到3.2萬億人民幣，并在2050年達到11.9萬億人民幣
然而，阿爾茨海默病作為一種起病隱秘、逐漸惡化的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，往往讓許多人對其缺乏足夠認識，甚至將其誤認為是人衰老過程中的一種自然表現(xiàn)。
昆山杜克大學全球健康助理教授、全球健康理學碩士專業(yè)主任吳晨凱此前指出，阿爾茨海默病的早期鑒別診斷較難，但也有章可循，包括一些常發(fā)性認知功能衰退，推理能力下降，但這些都需要家人及時發(fā)現(xiàn)。一旦察覺到這些變化，建議立即尋求專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)的協(xié)助，以便及早進行篩查和診斷。
不少臨床專家也多次表示，大眾對于阿爾茨海默病的錯誤認知，會使疾病本身的危害及次生危害比我們所認為的嚴重得多。例如錯過早期診斷治療會造成患者身體功能衰竭；喪失生活能力，認知能力，不知冷暖饑飽，沒有任何判斷能力；此外，在阿爾茨海默病發(fā)展到晚期，可能出現(xiàn)極度衰竭，導致感染死亡的情況。
雖然近年來中國AD生態(tài)系統(tǒng)正在發(fā)生積極變化，但我國眾多患者在記憶與思維能力出現(xiàn)明顯衰退后，往往延遲較長時間才被確診。目前，早期AD就診率28.6%，MCI就診率僅為2.8%，95%的患者一經(jīng)確診即為中晚期。根據(jù)研究，中度阿爾茨海默病患者的醫(yī)療成本大約是輕度患者的1.3倍，而重度患者的醫(yī)療成本則是輕度患者的2.1倍。
王莉指出，對于早期癥狀性阿爾茨海默病（因阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆）患者，新型淀粉樣蛋白靶向治療藥物使用前需要確認存在β-淀粉樣蛋白病理，適用人群明確。
近期，國家衛(wèi)健委等15個部門聯(lián)合印發(fā)《應對老年期癡呆國家行動計劃（2024-2030）》，國家醫(yī)保局也在積極推進長護險減輕病患及其家庭負擔。
“越早發(fā)現(xiàn)和診斷患者，他們從新治療中獲益的可能性就越大。因此，我們需要繼續(xù)構(gòu)建和支持阿爾茨海默病早診早治的診療生態(tài)系統(tǒng)，特別是基于生物標記物的診斷的可及和臨床應用和標準化阿爾茨海默病診療體系、實現(xiàn)暢通的分級診療與轉(zhuǎn)診路徑。”王莉說。
藥物研發(fā)難
鑒于阿爾茨海默病的發(fā)病機制尚未明晰，該領域長久以來被視為藥物研發(fā)的“黑洞”所在，能夠進入最后賽道沖刺終點的藥物寥寥無幾。這也使得長久以來，阿爾茨海默病的無藥可救現(xiàn)狀和廣闊市場前景，被認為是藥物研發(fā)界“皇冠上的明珠”。
曾有行業(yè)人士表示：“全球范圍內(nèi)在阿爾茨海默病的創(chuàng)新藥研發(fā)領域已經(jīng)有100億美元的投入。中樞神經(jīng)方面的藥物創(chuàng)新價值是被低估的，其市場價值高達千億美元級別。”
《科學美國人》也曾刊文提到，阿爾茨海默病的藥物研發(fā)被認為是所有藥物研究中失敗率最高的——99.6%，而癌癥的藥物研究失敗率為81%。另據(jù)美國藥物生產(chǎn)與研發(fā)協(xié)會數(shù)據(jù)，全球累計在阿爾茨海默病研發(fā)投入超6000億美元，失敗的臨床藥物超過300種，研發(fā)失敗率超99%。全球各大藥企如強生、羅氏、默沙東都曾在這一領域折戟。
舉例來看，2012年，強生/輝瑞的單抗藥物bapineuzumab的Ⅲ期臨床試驗宣告失敗；2014年，瑞士制藥巨頭羅氏的單抗藥物gantenerumab在大型Ⅲ期也以失敗告終；2017年，默沙東宣布停止開發(fā)AD藥物BACE抑制劑verubecestat；2018年，強生宣布終止了BACE抑制劑atabecestatⅡ/Ⅲ期臨床試驗。
“盡管100多年前已發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默病，但其病因和發(fā)病機制至今仍未完全明確。病理機制的不明確促使學術(shù)界探索了多種假說，諸如β-淀粉樣蛋白沉積（Aβ）、tau蛋白的異常磷酸化、膽堿能假說以及神經(jīng)免疫學假說等，這些紛繁復雜的理論無疑增加了新藥靶點選擇與開發(fā)的復雜性。”王莉說。
目前針對發(fā)病原理，學界主要存在三種假說：淀粉蛋白級聯(lián)假說、APOE4假說和Tau蛋白假說。但假說僅僅是假說，真正病因和發(fā)病機制還沒確定，研發(fā)藥企也是在摸著石頭過河，而這也直接導致了藥物研發(fā)成本激增，高失敗概率也是意料之中。
不過，盡管研發(fā)難度大，但面對龐大的患者群體和巨大的用藥市場需求，阿爾茨海默病仍是不少藥企重點布局的賽道。
“在阿爾茨海默病領域，我們已經(jīng)投入了80多億美元，其中過去10年投入了50多億美元，我們希望在未來10年里，通過及時的檢測、準確的診斷和適當?shù)闹委煟罱K早期干預阿爾茨海默病將成為現(xiàn)實。”王莉透露。
這背后也是由于，該市場規(guī)模足夠具有吸引力。《2021 Pharm Exec50》文章顯示，2020年全球阿爾茨海默病藥物市場規(guī)模達到了230億元，預計2026年將達到257億元，年復合增長率為1.5%。
重大市場“誘惑”之下，必有前赴后繼的入局者。除禮來之外，全球在進行相關研發(fā)的頂級藥企不勝枚舉，包括渤健、衛(wèi)材、武田制藥、默沙東、羅氏、輝瑞等。而在中國市場，綠谷制藥、恒瑞醫(yī)藥、東陽光醫(yī)藥、海正藥業(yè)、通化金馬等均有布局。
推動藥物可及
哪怕有藥可用，可及性的問題也隨后成為一大痛點，這也使得保險產(chǎn)品存在嚴重的滯后性，無法及時覆蓋新藥，造成研發(fā)與應用的斷層。
根據(jù)賈建平教授團隊在《Alzheimer''s & Dementia》上發(fā)表的研究，2015年中國阿爾茨海默病患者的人均年花費為19144.36美元，社會經(jīng)濟負擔總額達到1677.4億美元。預計到2030年，我國阿爾茨海默病經(jīng)濟負擔將達到2.54億美元，而到2050年將達到9.12億美元。
目前，由于市場缺少針對老年人的風險特征和健康需求定制的商業(yè)健康保險產(chǎn)品，保險專屬不強、范圍不廣、供給不足，成為市場痛點。有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師透露，當前國家醫(yī)保的基本原則是廣覆蓋、低保障、保基本。近年來，在頂層政策的推動下，更多確有需求的創(chuàng)新藥品被及時納入基本醫(yī)保報銷目錄。但是，創(chuàng)新藥品高昂的價格對醫(yī)保基金的持續(xù)穩(wěn)定運行形成較大挑戰(zhàn)，大量高額創(chuàng)新藥品的納入也會增加醫(yī)保基金的壓力。因此很多新藥、新材料可能因其價格較高，難以快速納入保障范圍。
“很多新藥、新材料可能因其價格較高，難以快速納入保障范圍。民眾對有效的新藥品的需求與目前保障水平之間存在著一定的距離。從現(xiàn)實情況來看，創(chuàng)新藥品與患者之間的距離或許遠不止‘一公里’。要縮短雙方之間的距離，僅僅依靠國家基本醫(yī)保來承擔這些大額甚至巨額的藥品費用是遠遠不夠的，仍需要多方力量共同分擔。”該分析師說。
從藥物價格來看，據(jù)衛(wèi)材披露的消息，阿爾茨海默病創(chuàng)新藥侖卡奈單抗國內(nèi)定價為每瓶2508元[規(guī)格為200毫克（2毫升）/瓶]。此價格相比目前海南博鰲先行先試區(qū)的價格低四分之一，且與美國、日本的醫(yī)保價格相當。根據(jù)患者體重的不同浮動，推薦劑量為10毫克每公斤體重，每兩周使用一次。以此測算，一個體重為60千克的患者需要的藥量為600毫克，約3瓶藥物，單次使用花費約7500元，月治療費用約為1.5萬元，年治療費用約18萬元。禮來目前尚未披露多奈單抗注射液國內(nèi)市場價格，但根據(jù)其在美國的定價，達到每瓶695.65美元，年治療費用達到32000美元。
此前，禮來中國總裁兼總經(jīng)理德赫蘭在接受媒體采訪時也曾呼吁，亟需將針對阿爾茨海默病早期、直接針對病因并能顯著延緩病情發(fā)展的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保體系，以增進患者的藥物可及性并減輕其經(jīng)濟負擔。
王莉強調(diào)，當下，就阿爾茨海默病這一疾病而言，需要利用創(chuàng)新機制推動政策盡早實施，提升全社會疾病認知，建立老年期癡呆可防可治的共識；加強早期篩查機制的建設，推動診療流程的標準化與規(guī)范化，以構(gòu)建一個全面、協(xié)同且連貫的老年期癡呆防控網(wǎng)絡；并完善多層次保障體系，積極推動“銀發(fā)經(jīng)濟”發(fā)展，切實降低患者和社會經(jīng)濟負擔。
“當前可以為部分患有阿爾茨海默病的人們帶來希望，并同時減輕社會負擔。現(xiàn)在是時候調(diào)整我們的醫(yī)療系統(tǒng)為幫助患者在疾病進展的早期獲得治療，因為此時接受治療可以為患者帶來最大的潛在獲益。”王莉說。
（信息來源：21經(jīng)濟網(wǎng)）
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ADC藥物市場的火爆毋庸置疑。
近日，輝瑞宣布與康方生物/Summit達成合作，共同探索旗下ADC藥物與康方生物原研雙抗(依沃西單抗)在腫瘤領域的可能性。
作為全球首款ADC藥物Mylotarg的擁有者，輝瑞一直走在ADC賽道的前沿，引領行業(yè)潮流。
如今，當開創(chuàng)賽道的ADC“創(chuàng)世神”輝瑞，攜手單挑藥王K藥的“雙抗新星”，這一合作對于ADC藥物這條黃金賽道的下半場有何啟示?
1、創(chuàng)世
人類與癌癥的抗爭史，也是抗癌藥物們的誕生史。如果說此前人們只能與癌癥肉搏(切除)，那么直到化療藥物的出現(xiàn)，才宣告人們終于有了一把堪用于對抗病魔的生化武器。
化療藥物殺傷性十足，但缺乏特異性，就像把一顆“手雷”直接扔到癌細胞與正常細胞附近。除了損害癌細胞外，還會損害健康組織。因此，往往“殺敵一千，自損八百”。
為了解決這一問題，科學家們通過連接子將化學毒素與導航系統(tǒng)(靶向靶標癌細胞的單克隆抗體)鏈接起來，將其變成具備靶向性的“魔法子彈”，即抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)。
這一基于“重聯(lián)思路”的天才發(fā)明既可以解決化療藥物的特異性問題，又能充分利用那些具備特異定位性卻不具備獨立治療潛力的歷史沉淀靶點，具備極高的市場前景。
從ADC藥物的發(fā)展史來看，雖然早在1913年，Paul Ehrlich就提出了“魔法子彈”的概念，并且在1958年，Mathe就已首次將抗鼠白細胞免疫球蛋白與甲氨蝶呤偶聯(lián)用于白血病的治療。
但真正將其呈現(xiàn)為一條商業(yè)化賽道，得追溯到2000年。彼時輝瑞研發(fā)的全球首款ADC藥物Mylotarg(吉妥單抗)獲得FDA加速批準上市，用于治療首次復發(fā)、60歲以上、CD33+且不適合化療的急性髓性白血病(AML)患者。(Mylotarg最初由惠氏研發(fā)，2009年輝瑞以總額680億美元收購惠氏后，將其納入囊中。)
盡管在上市后由于臨床獲益與安全性問題，最終輝瑞在2010年主動將其撤市，但十年間作為第一且唯一獲批的ADC藥物，已經(jīng)為更多后來者提供了重要的參考經(jīng)驗。
至此，ADC藥物這一黃金賽道的面紗被“創(chuàng)世神”輝瑞掀起了一角。
而隨著2011年Seagen靶向CD30的Adcetris獲批，則宣告ADC藥物開始逐漸進入成長期。
這一時期開始逐漸涌現(xiàn)出一些十分優(yōu)秀的ADC藥物，如“曲妥珠雙雄”，即2013年FDA獲批的羅氏旗下的恩美曲妥珠單抗(Kadcyla)及2019年FDA獲批的第一三共旗下的德曲妥珠單抗(Enhertu)；如2020年獲批的吉利德旗下全球首款TROP2 ADC藥物Trodelvy(拓達維)，這些藥物目前均已成為十億美元分子。
盡管不斷獲批的ADC藥物開始吸引大家的目光，但真正將這一黃金賽道徹底引爆的質(zhì)變點，還是來源于輝瑞的一次史詩級并購。
2、引爆
當“宇宙藥廠”并購“ADC之王”，市場沸騰了。
2023年3月13日，輝瑞宣布將以430億美元收購生物科技公司Seagen，以加強其癌癥治療項目。
這次并購讓輝瑞獲得了多款成熟的ADC藥物，如維恩妥尤單抗(Padcev)、維布妥昔單抗(Adcetris)，維替索妥尤單抗(Tivdak)，而這三款ADC藥物在2024年合計為輝瑞貢獻近28億美元。
對輝瑞來說，這場收購不僅極大的拓寬了其癌癥藥物管線，更讓其成為了ADC領域的真正霸主。而對整個行業(yè)來說，本次收購更是真正引爆了一場屬于ADC藥物的盛世。
從市場規(guī)模來看，根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)分析，全球ADC藥物市場規(guī)模2023年已達104億美元，且2023年到2030年期間仍將以30.3%的年復合增長率維持增長態(tài)勢，預計2030年全球ADC藥物市場規(guī)模將增長至662億美元。
從大額BD來看，據(jù)不完全統(tǒng)計，在輝瑞天價BD后，僅百億美元規(guī)模的BD已經(jīng)超4起。如2023年7月默沙東以總額超118億美元獲得科倫博泰旗下7款臨床前/臨床早期ADC藥物的授權(quán)；2023年10月，默沙東以220億美元的總價打包拿下了第一三共的HER3-DXd、I-DXd、R-DXd三款ADC藥物權(quán)益；2023年10月，艾伯維宣布計劃以101億美元收購ADC先驅(qū)ImmunoGen；2023年12月百利天恒以總額84億美元與百時美施貴寶達成一項關于EGFR×HER3雙抗ADC產(chǎn)品BL-B01D1的合作協(xié)議。
從全球近三年各項技術(shù)的BD交易情況來看，ADC藥物的交易單價無論在全球還是國內(nèi)均排名第一，全球ADC藥物的交易總額排名第二達3282億美元，國內(nèi)ADC藥物交易總額排名第一達546億美元。
從獲批藥物營收情況來看，目前全球共17款ADC藥物獲批，銷售額排名前五的藥物分別為Enhertu、?Kadcyla、?Adcetris、?Padcev、Trodelvy，2024年合計銷售額超百億美元，平均增速高達約29%。
從研發(fā)情況來看，截至2024年9月30日，全球ADC在研臨床試驗登記項目數(shù)量超過800項，主要適應癥領域為腫瘤領域，開展臨床最多的瘤種分別為乳腺癌、肺癌和胃癌占比超50%，此外，約15.8%左右的臨床管線布局血液瘤的研究。
以ADC藥物的CXO細分領域龍頭藥明合聯(lián)的角度來看，2024年藥明合聯(lián)預計實現(xiàn)收入39.9億元、同比增長超過85%；實現(xiàn)純利10.2億元、同比增長超過260%；實現(xiàn)經(jīng)調(diào)整純利11.1億元、同比增長超過170%。
綜上，ADC藥物這一黃金賽道的火爆已經(jīng)昭然于世。同時也引出了一個疑問，在大熱之下，存量靶點被發(fā)掘殆盡之后，下半場的關鍵點在哪里。
3、黃金盛世的下半場
作為ADC創(chuàng)世神的輝瑞其實早已用實際案例給出了答案。
2023年12月15日，輝瑞宣布FDA已于2023年12月15日批準旗下ADC藥物PADCEV與KEYTRUDA(PD-1抑制劑)聯(lián)合用藥用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者。
這是首款獲批治療該適應癥的“PD-1+ADC”的聯(lián)合療法，而這一獲批也拉開了ADC藥物這一黃金賽道下半場的帷幕。
一如ADC設計的初心，“重聯(lián)”激活可能性。在深挖ADC藥物本體的基礎上，將ADC藥物與各種其他作用/設計機制的藥物進行聯(lián)用從而將研發(fā)與市場可能性進行指數(shù)級的倍增。
從作用機制的角度來看，大量文獻與試驗證明了ADC聯(lián)用其他藥物的有效性，主要協(xié)同機制簡述如下：
?ADC聯(lián)合化療：化療和ADC通過靶向不同的細胞周期階段或調(diào)節(jié)腫瘤細胞表面抗原表達協(xié)同作用。
?ADC聯(lián)合內(nèi)分泌治療：通過阻斷激素合成或干擾激素對腫瘤生長的刺激，ADC和內(nèi)分泌治療共同抑制腫瘤細胞存活和增殖。
?ADC聯(lián)合放療：放療調(diào)節(jié)腫瘤細胞表面抗原表達，ADC增加腫瘤細胞的輻射敏感性。
?ADC聯(lián)合分子靶向治療：通過靶向腫瘤血管改善藥物遞送，調(diào)節(jié)抗原表達，克服腫瘤異質(zhì)性和耐藥性，或利用合成致死機制，增強ADC的治療效果。
?ADC聯(lián)合免疫療法：通過Fc介導的效應功能、免疫原性細胞死亡(ICD)、增強T細胞浸潤和免疫記憶等機制，ADC與免疫療法聯(lián)合能夠增強免疫反應，提升治療效果。
從商業(yè)化的角度來看，ADC聯(lián)用療法充滿無限的想象空間，關鍵思路是“舊藥再造”與“聯(lián)用超車”。
毫無疑問，專利懸崖是每款大藥的夢魘，不管曾經(jīng)如何輝煌，當專利到期之后銷售額都會一瀉千里。比如羅氏的“三駕馬車”，在專利到期后銷售額指數(shù)級下跌，距離巔峰銷售額跌幅超過85%。
而通過旗下到期或者即將到期的藥物與ADC藥物聯(lián)合，即為“舊藥再造”。
此前早有羅氏的“舊藥再造”成功案例在前，為了激活專利到期老藥曲妥珠單抗，羅氏設計了Phesgo(曲妥珠單抗/帕妥珠單抗聯(lián)合給藥)并于2020年6月獲得美國FDA批準上市。Phesgo上市后快速放量突破十億大關，2024年銷售額超17億瑞士法郎(約18.9億美元)，大增62%。
這也是為什么默沙東在2028年K藥到期之前，會先以超百億BD引進科倫博泰ADC管線，再以220億美元的總價打包拿下第一三共的多款ADC藥物權(quán)益的主要原因。本質(zhì)上也是為了以K藥為基石聯(lián)用ADC藥物，既能對抗專利懸崖又能形成新的護城河。
而對于某些旗下藥物單獨戰(zhàn)力不夠強橫的藥企而言，“聯(lián)用超車”則是一個很好的思路。
比如對于輝瑞而言，其擁有數(shù)量眾多的ADC管線，但自己旗下本身在腫瘤免疫療法領域競爭力不足，為了拓寬自身在免疫療法領域的實力，本次選擇與單藥擊敗藥王K藥的依沃西單抗聯(lián)用，本質(zhì)上也是一種借勢的行為。通過聯(lián)用形成合力，挑戰(zhàn)某些領域的霸主，將是未來的趨勢。
基于上述優(yōu)勢，已有大量的ADC聯(lián)合療法研究正在進行之中，僅以PADCEV與KEYTRUDA(PD-1抑制劑)聯(lián)合用藥獲批的尿路上皮癌為例，目前就已有超29項處于二期以上的ADC聯(lián)用療法正在進行中。
同時，以輝瑞為首的MNC們也在加快ADC聯(lián)用的步伐。除了引言處提到了輝瑞與康方/summit的合作之外。比如2024年12月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示顯示，由阿斯利康申報的探索Enhertu+rilvegostomig聯(lián)合療法一線治療HER2陽性膽道癌獲得臨床試驗默示許可；2025年1月8日，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)最新公示，ADC藥物維恩妥尤單抗(enfortumab vedotin)和帕博利珠單抗聯(lián)合用藥的上市申請已獲得批準，用于一線治療既往未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)成年患者；2025年2月12日美國FDA宣布，批準輝瑞(Pfizer)公司旗下Seagen開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物Adcetris與來那度胺和rituximab聯(lián)用，治療經(jīng)過兩線或以上全身治療且不適合接受自體造血干細胞移植或CAR-T細胞治療的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。
綜上，大量資源正在傾注這一賽道，且ADC藥物黃金盛世的下半場將是聯(lián)用療法的狂歡。
而在這一賽道未來的競爭中，誰能盡快構(gòu)建自己的ADC藥物聯(lián)用體系，誰就將引領這一場革命性的變革。下半場的劇本，尚未寫完，未來的主角值得期待。
（信息來源：同寫意）
摩根大通黃旸：海外資本積極探索中國創(chuàng)新藥投資機會
“歐美和亞太的投資人，不論是業(yè)內(nèi)耳熟能詳?shù)摹⒁呀?jīng)參與過中國創(chuàng)新藥BD和NewCo的投資機構(gòu)，還是想進入到這一領域的新投資人，都對做中國創(chuàng)新藥BD和NewCo展現(xiàn)出了很高的興趣。”
剛剛親歷了今年的摩根大通全球醫(yī)療健康峰會，與海外一線投資機構(gòu)及企業(yè)家進行了深入溝通，摩根大通大中華區(qū)醫(yī)療健康行業(yè)研究主管黃旸感受到了海外投資人對中國創(chuàng)新藥前所未有的關注和興趣，同時，中國創(chuàng)新藥公司的出海熱情也是空前的。
2022年至2024年，中國創(chuàng)新藥BD出海交易數(shù)量和金額屢創(chuàng)新高，黃旸向醫(yī)藥Invest預測，2025年中國創(chuàng)新藥BD出海料仍將維持較高的水平。
另據(jù)DealForma數(shù)據(jù)顯示，2024年約31%的大型跨國藥企引進的創(chuàng)新藥候選分子來自中國，而在2019年這一數(shù)字還是0。
“過去，在全球生物醫(yī)藥的創(chuàng)新大潮中，中國一直在做著貢獻，但被更多的海外大藥企、中小Biotech所認可還是近兩三年的事。中國十幾年前開始的創(chuàng)新藥研發(fā)浪潮，厚積薄發(fā)，可以說終于在這幾年開始開花結(jié)果了。”黃旸感嘆到。
中國創(chuàng)新藥在海外火了
2024年，海外NewCo和BD一度爆火，為中國創(chuàng)新藥繼續(xù)贏得美元支持、走向世界服下一劑強心劑。
三年探路，2025年，中國創(chuàng)新藥迎來爆發(fā)：美國頂級生物醫(yī)藥風投Atlas Venture首次在年度回顧中將“中國”列為關鍵詞，大聲表示“從中國獲得創(chuàng)新至關重要”；摩根大通全球醫(yī)療健康峰會上多家外媒感嘆“中國卷到美國Biotech”；華爾街日報直呼“中國創(chuàng)新藥迎來Deepseek時刻”……
黃旸觀察到，盡管海外創(chuàng)新藥資本市場未完全回暖，但海外投資人對中國創(chuàng)新藥NewCo的興趣不減反增，在一級市場資本向頭部項目集中的過程中，中國創(chuàng)新藥也成為了海外融資大項目背后的主力角色。
“鑒于美國的降息節(jié)奏慢于市場此前的預期，因此我們觀察到2024年海外一級市場的復蘇并未如預期的那么快。”黃旸分析到，“在這種情況下，融資有向頭部集聚的效應——投資人更愿意把資金集中投在一個較看好的項目上，原來可能獲得小規(guī)模融資的項目，目前未必能成功融資，但中國創(chuàng)新藥NewCo項目融資的情況確實不錯。”
據(jù)醫(yī)藥魔方MedAlpha數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2024年美國生物醫(yī)藥行業(yè)前十大的融資中，有4家是中國創(chuàng)新藥企的海外NewCo，或美國Biotech在引進中國資產(chǎn)時同步完成的融資。
其中，恒瑞GLP-1 RA資產(chǎn)的海外NewCo——Kailera，以及曲線引進兩個中國TCE資產(chǎn)的Candid，雄踞榜二榜三。
顯然，過去的半年，研發(fā)風口上的中國創(chuàng)新藥成為海外醫(yī)療健康一級市場的共識，也因為這種共識帶來的確定性，新老玩家還在源源不斷地入局。
今年摩根大通全球醫(yī)療健康峰會前，先為達、康諾亞、科倫博泰與和鉑醫(yī)藥在同一天官宣最新NewCo交易，3家海外公司也同步完成融資。其中，先為達生物將口服GLP-1 RA等3款產(chǎn)品組合授予的Verdiva Bio，A輪融資超4億美元，刷新了恒瑞去年創(chuàng)下的紀錄。
這三起交易中，既有奧博資本、RTW資本、貝恩資本生命科學基金等NewCo熱潮中的熟面孔，也有啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、鼎豐生科資本、泉創(chuàng)資本等深諳中國的雙幣基金，更有諾和控股、Blue Owl Healthcare Opportunities等純正美元基金最新“試水”。
而到今年摩根大通全球醫(yī)療健康峰會現(xiàn)場，黃旸更明顯感到，相較于前幾年，海外投資人和產(chǎn)業(yè)界對中國創(chuàng)新藥的興趣濃厚了不少。“大會上，不論是中國的Biotech還是藥企，聽眾人數(shù)顯著增多，中國公司對出海的熱情也是前所未有得的高漲。”
對于中國創(chuàng)新藥企來說，NewCo風起，一定程度上是因為中國創(chuàng)新藥企迫切的資金需求，這一決策鏈和所需時間更短、相較于一次性交易還有二次紅利的交易方式恰逢其時。但在黃旸看來，中國企業(yè)在這個過程中和海外市場的溝通本身，就是一個有利點。
“通過和海外投資人的交流，能夠讓中國公司更好地認知和把握國際資本市場，較早地了解資本市場是如何做估值定價的，及對于相關交易的具體想法等。”黃旸說到。
同時，黃旸也提醒，資本市場對于NewCo交易通常比較關注兩個問題：“第一，NewCo作為一個新公司，沒有MNC（跨國藥企）所擁有的歷史成績單，較難判斷其是否能很好地推進資產(chǎn)的海外臨床；第二，原公司對NewCo有一定的話語權(quán)，相較于單純的license-out，交易金額是否有調(diào)整的空間。”
MNC繼續(xù)“掃貨”，細胞治療是新風口？
海外資本市場對于中國創(chuàng)新藥信心猛增，近兩年MNC真金白銀地引進中國創(chuàng)新藥是最大的“定心丸”——畢竟，海外投資人操盤NewCo，最終代表的還是MNC的審美。
如黃旸所說：“MNC在海外商業(yè)化上有不可替代的優(yōu)勢，不論是NewCo還是Biotech，如果能成功研發(fā)出新產(chǎn)品，結(jié)局大概率是和MNC做BD或者被收購。從這一點來講，NewCo可能在商業(yè)化方面并無優(yōu)勢，拼的就是盡快把一個藥推向市場，盡快讓業(yè)界理解這個資產(chǎn)的差異化優(yōu)勢為何，因為差異化會帶來商業(yè)化上不同的預期、不同的銷售策略。所以，海外做NewCo的投資人的關注點和MNC一樣，就是差異化優(yōu)勢。”
也因此，“還想做NewCo”的意愿，根本上也是來自海外MNC對優(yōu)質(zhì)中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)仍有旺盛的需求。
黃旸觀察到：“目前，MNC對引進中國資產(chǎn)還是保持很高的興趣度。例如一些和中國創(chuàng)新藥企做交易較少的跨國藥企，就有分析師會特別關注其未來是否會加強這方面的工作，尤其是競爭對手已從中國引進了很多不錯的資產(chǎn)。那么相關公司也表示現(xiàn)在有百億美元的資金用來做BD，在中國也有本地團隊，會繼續(xù)加強在中國的工作。”
醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫顯示，2022年至今，輝瑞和羅氏兩家MNC“出手”中國創(chuàng)新藥次數(shù)較少。
而近半年，先是羅氏以8.5億美元巨額首付從銳格醫(yī)藥買下臨床早期的CDK抑制劑資產(chǎn)，刷新國內(nèi)創(chuàng)新藥license-out首付款紀錄，后有輝瑞將摩根大通全球醫(yī)療健康峰會上的招待會叫做“China Reception”，近期更與Summit合作開發(fā)基于康方生物自研的PD-1/VEGF雙抗和輝瑞ADC的組合療法……
相對“保守”的MNC也積極入局，更說明中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)的含金量正在不斷上升，不容錯過。
產(chǎn)業(yè)邏輯當?shù)溃裁礃拥馁Y產(chǎn)能夠滿足這些大公司的胃口？
黃旸總結(jié)，MNC收購資產(chǎn)一般是基于兩種思路：“一種是看好相關賽道，但自身并未擁有該方面的資產(chǎn)，那么出于補充的目的，通過收購來保證自身在未來有潛力的賽道上做好布局；第二種就是非市場共識的賽道或者產(chǎn)品，但自己有獨特的見解、或者優(yōu)勢，愿意在較冷門的賽道上做投資。”
2024年，口服小分子GLP-1 RA的跨境交易屢見不鮮。從接連刷新融資紀錄的海外NewCo，到默沙東以1.12億美元首付款引進翰森制藥的臨床前口服GLP-1 RA，以及RTW Fund孵化的箕星藥業(yè)引進聞泰醫(yī)藥的同類資產(chǎn)，這些交易的核心邏輯，都是黃旸所說的“第一種思路”。
“現(xiàn)在入局GLP-1可能看似‘不早’，但‘不早’不代表沒有機會，MNC的考量可能是儲備好這些機會，那么未來會更有主動權(quán)——一方面，如果這個藥物市場發(fā)展得更大，或者有不同的方向，那么就可以靈活應對；另一方面，如果不出手，也有可能被競爭對手拿下。所以我預測，未來還是會有可能看到MNC在成熟靶點上布局早期管線的動作，對于這些大公司來說，錯過一個重要的風口可能比多花幾千萬美金的損失更慘重。”黃旸分析到，“另外，一個靶點的成藥也會不斷迭代，如果一個臨床前分子在技術(shù)細節(jié)上相較于同類或已上市產(chǎn)品有閃光點，MNC也會愿意斥資。”
今年開年風向性的兩筆收購——GSK收購IDRx和禮來收購Scorpion Therapeutics——則體現(xiàn)了黃旸所說的“第二種思路”，即在不太熱門的領域?qū)ふ冶阋说馁Y產(chǎn)。
但不論是哪種思路，說到底都從屬于“戰(zhàn)略”二字。黃旸的總結(jié)與羅氏首席執(zhí)行官Teresa Graham在摩根大通全球醫(yī)療健康峰會上的表態(tài)一致：“如果我們發(fā)現(xiàn)變革性資產(chǎn)能夠?qū)ξ覀兊耐顿Y組合起到補充作用，或者在重點領域之外的疾病領域能改變游戲規(guī)則，我們完全準備好了花錢。”
具體到“出海”的細分領域，黃旸判斷，腫瘤、自免、代謝資產(chǎn)仍會是交易重點，細胞治療則有可能是新的“風口”。
在黃旸看來，“中國細胞治療的監(jiān)管環(huán)境相對海外寬松，國內(nèi)這一領域的創(chuàng)新藥企與海外的差距也比較小。雖然細胞治療的BD交易比較困難，過往案例也很少，但有可能在接下來一段時間內(nèi)成為新的重點。”
實際上，中國細胞治療產(chǎn)品“出海”已經(jīng)起勢：醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫顯示，2022—2024年，細胞治療領域已有超10起license-out交易，占迄今為止該領域所有l(wèi)icense-out交易的50%，包括阿斯利康兩次從西比曼生物科技引進CAR-T療法，藥明巨諾、馴鹿生物也分別與美國Biotech達成CAR-T療法的開發(fā)合作。
更積極的信號是，先行者們已然證明了海外市場對CAR-T療法的高度熱情：
強生從傳奇生物引進的其自主研發(fā)的西達基奧侖賽，2024年銷售額逼近10億美元，較2023年同期大增92.7%，已然躍居全球CAR-T產(chǎn)品銷售排行榜二；
馴鹿生物全球首款商業(yè)化全人源CAR-T產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液（FUCASO）2023年在國內(nèi)上市后，已經(jīng)吸引全球十余個國家和地區(qū)的患者到國內(nèi)治療，今年1月，其NDA獲新加坡衛(wèi)生科學局受理，有望進一步打開國際市場。
不論是哪一領域的資產(chǎn)，對于作為“賣方”的創(chuàng)新藥企，黃旸建議“能出海就早點出海”：“自身做三期試驗，大概率和海外的方向不同，基于對全球醫(yī)藥市場的了解，可能海外公司三期想主攻的疾病領域或臨床試驗設計和國內(nèi)市場完全不同。因此，盡早攜產(chǎn)品出海，對開拓海外市場而言是有利無弊的。如果藥品已在中國上市，已確定適應癥和臨床三期數(shù)據(jù)，那么反而在海外探索的空間會變小，價值相應也就少了。”
國內(nèi)創(chuàng)新藥曙光初現(xiàn)？
中國創(chuàng)新藥尋覓出路，在海外打開局面的同時，今年，國家對于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)尤其是創(chuàng)新藥支付的支持，也有落地跡象。
今年1月17日，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇在新聞發(fā)布會上明確表示，計劃于今年內(nèi)發(fā)布第一版丙類藥品目錄，聚焦創(chuàng)新程度很高、臨床價值巨大、患者獲益顯著，但因超出“保基本”定位暫時無法納入基本醫(yī)保目錄的藥品。同時，國家醫(yī)保局也將積極引導支持商業(yè)健康保險將丙類目錄藥品納入保障范圍。
2月中旬，兩份有關藥品價格的征求意見稿在業(yè)內(nèi)熱傳。其中，《關于完善藥品價格形成機制的意見（征求意見稿）》首次提出“發(fā)揮市場決定性作用，支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展”，尤其是鼓勵商業(yè)保險公司設立創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資基金、對涉創(chuàng)新藥權(quán)益類投資規(guī)模達到一定水平的商保公司給予等多種政策支持等，向產(chǎn)業(yè)釋放了強烈的積極信號。
業(yè)內(nèi)預測，在“涉創(chuàng)新藥權(quán)益類投資規(guī)模達到上季度總資產(chǎn)5%的視為創(chuàng)新支持型商業(yè)保險公司，給予多種支持”一條的鼓勵下，潛在增量資金規(guī)模最高能達到1.75萬億元，直接利好醫(yī)療健康行業(yè)一二級市場。
上述情況符合黃旸的預期，他表示“對于推進商保，我們有較強的預期，預計今年中央政府層面很可能會推出更多的積極政策。和其他國家相比，目前商保在我國醫(yī)療體系中所發(fā)揮的作用的確較小，政府也有動力去改變這個局面。具體政策的力度及出臺的節(jié)奏，我們也拭目以待。”
除了國家有意幫助創(chuàng)新藥突破價格洼地和醫(yī)保支付有限等困境，更讓市場恢復信心的，是已有一批頭部生物醫(yī)藥企業(yè)即將實現(xiàn)盈利，在市場了兌現(xiàn)自身價值。
“未來兩三年，可能會有5-10家頭部的或管線和商業(yè)化做得較成功的公司在不同層面上實現(xiàn)盈虧平衡（break-even）。”黃旸預測到，“這樣的成果，一是體現(xiàn)了國家持續(xù)對新藥研發(fā)和商業(yè)化的支持，說明醫(yī)保這幾年的支持有一定成效；其次，這些將要實現(xiàn)盈虧平衡的公司，還是在海外有不同程度的布局甚至已取得一定的成功，如果完全依賴國內(nèi)市場，可能會面臨一定的困難。從這一點來看，我認為走出去和引進來，在未來一段時間內(nèi)仍將是中國藥企很重要的課題。”
在商保參與和頭部公司的重大商業(yè)化進展之后，黃旸補充認為，未來一段時間內(nèi)，“AI+醫(yī)療健康”也將會是一二級市場中一個重要的投資方向。
實際上，DeepSeek橫空出世后，不少醫(yī)療健康企業(yè)已經(jīng)敏銳地捕捉到這一機會——恒瑞醫(yī)藥、信達生物等接連接入DeepSeek，輔助提高公司運營或信息處理效率；君實生物、德琪醫(yī)藥等注重布局AI制藥；衛(wèi)寧健康、美年健康、鷹瞳科技、醫(yī)渡科技等醫(yī)療信息化和醫(yī)療AI企業(yè)更踴躍入局。
2月中旬，AI醫(yī)藥一度領漲大盤，醫(yī)藥醫(yī)療板塊全線走高，AI制藥、醫(yī)療服務等方向領漲。
“AI的應用的確不是新鮮事，但鑒于近期大模型較兩三年前所取得的顯著改進，這增加了很多業(yè)內(nèi)人士對AI賦能中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的信心，相信相關技術(shù)將幫助行業(yè)更好地實現(xiàn)降本增效、提高研發(fā)效率甚至直接提高公司收入，我想投資人們也會繼續(xù)關注這個方向。”黃旸謹慎地判斷到，“不過，檢驗AI對企業(yè)運行的作用的金標準，歸根結(jié)底還是得看實際的收益，是否能夠顯著提高公司效率或收入，或者有助于取得高于行業(yè)平均的收益，這可能并非短期內(nèi)就能看到。”
全球交易中的價值認可、創(chuàng)新藥支付體系重塑的信號、頭部企業(yè)的商業(yè)化和盈利進展、DeepSeek觸發(fā)中國資產(chǎn)重估之風……2025年開年的諸多積極信號，已經(jīng)讓業(yè)界和市場開始期待醫(yī)藥板塊走出長達4年的下跌行情，迎來“新時期”。
如黃旸所說：“鑒于目前海內(nèi)外市場的興趣度、市場較為健康的供需關系以及政策上的潛在利好，我們對今年中國醫(yī)療健康行業(yè)總體持謹慎樂觀的態(tài)度。”
（信息來源：醫(yī)藥魔方）
科技研發(fā)
近日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準注射用瑞康曲妥珠單抗（研發(fā)代號：SHR-A1811）、貝伐珠單抗注射液、阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液聯(lián)合方案在晚期實體瘤中開展臨床研究。
注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的、以HER2為靶點的抗體藥物偶聯(lián)物，可通過與HER2表達的腫瘤細胞結(jié)合并內(nèi)吞，在腫瘤細胞溶酶體內(nèi)通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導細胞周期阻滯從而誘導腫瘤細胞凋亡。2024年9月，注射用瑞康曲妥珠單抗藥品上市許可申請已獲國家藥監(jiān)局受理且被納入優(yōu)先審評審批，適應癥為：用于既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2突變成人非小細胞肺癌患者的治療。瑞康曲妥珠單抗目前已開展多項Ⅰ～Ⅲ期臨床研究，涵蓋HER2表達或突變的晚期實體瘤、晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌、結(jié)直腸癌、晚期非小細胞肺癌、早期或晚期乳腺癌、膽道癌、婦科惡性腫瘤等。注射用瑞康曲妥珠單抗已第7次被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。
貝伐珠單抗是一種人源化抗VEGF單克隆抗體，恒瑞醫(yī)藥貝伐珠單抗注射液（商品名：艾瑞妥?）是以原研貝伐珠單抗為參照藥、按照生物類似藥途徑自主研發(fā)和申報上市的產(chǎn)品，可通過抑制血管內(nèi)皮細胞增殖及腫瘤內(nèi)血管新生從而發(fā)揮其抗腫瘤作用，延緩腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移，已于2021年6月上市，目前已獲批3個適應癥：轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，晚期、轉(zhuǎn)移性或復發(fā)性非小細胞肺癌以及復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤。公司現(xiàn)有多項貝伐珠單抗注射液臨床研究正在進行，以評估其在晚期實體瘤中的抗腫瘤作用。
阿得貝利單抗注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。公司阿得貝利單抗注射液（商品名：艾瑞利?）已于2023年獲批上市，獲批適應癥為與卡鉑和依托泊苷聯(lián)合用于廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。公司現(xiàn)有多項阿得貝利單抗注射液臨床研究正在進行，以評估其在非小細胞肺癌、小細胞肺癌、食管癌、肝細胞癌、宮頸癌等多種實體瘤中的抗腫瘤作用。
SHR-8068注射液是公司引進的一款全人源抗CTLA-4單克隆抗體，與PD-1/PD-L1抑制劑聯(lián)合可增強抗腫瘤免疫效應。現(xiàn)公司已有多項SHR-8068注射液臨床研究正在進行，評估其在多種實體瘤中的抗腫瘤作用。
（信息來源：恒瑞醫(yī)藥）
潛在重磅！輝瑞靶向PD-L1的ADC癌癥新藥在中國獲批臨床
3月10日，CDE官網(wǎng)最新公示，輝瑞(Pfizer)公司旗下Seagen申報的1類新藥PF-08046054(注射用凍干粉針)獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的晚期實體瘤。公開資料顯示，這是輝瑞在研的一款潛在“first-in-class”PD-L1靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。輝瑞在2024年召開的腫瘤學創(chuàng)新日(Oncology Innovation Day)上表示，至2030年其腫瘤學研發(fā)管線有望產(chǎn)出8款以上重磅療法，其中就包括了這款PF-08046054。
根據(jù)輝瑞公開資料介紹，PF-08046054(又稱SGN-PDL1V、PDL1V)是一款靶向PD-L1的ADC，由抗PD-L1抗體、連接子和微管破壞劑MMAE(monomethyl auristatin E)組成，可通過直接細胞毒性、旁觀者殺傷、免疫原性細胞死亡來發(fā)揮抗腫瘤活性。與抗PD-L1單抗相比，ADC可以實現(xiàn)了更快的內(nèi)化和蛋白水解裂解。在臨床前研究中，這款ADC產(chǎn)品在PD-L1低表達或表達異質(zhì)性高的動物模型中也展現(xiàn)出抗癌活性。
在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)大會上，研究人員公布了PF-08046054的1期臨床中期結(jié)果(SGNPDL1V-001研究)。這是一項1期研究，納入了復發(fā)/難治性表達PD-L1的實體腫瘤(包括非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、三陰性乳腺癌和食管癌)患者，這些患者接受了標準護理治療。根據(jù)RECIST v1.1要求可測量疾病，并且東部腫瘤協(xié)作組體能狀態(tài)(ECOG PS)≤1。
截至2024年3月6日，55名患者接受了治療，中位年齡為60歲(范圍24-72歲)。未見劑量限制性毒性(DLT)；1.75mg/kg為評價的最高劑量。最常見的治療相關不良事件(TRAEs)為周圍感覺神經(jīng)病變、乏力、疲勞和惡心，大多數(shù)患者的嚴重程度為1-2級。有效性方面，研究者評估的所有劑量和腫瘤類型的客觀緩解率(ORR)為27.3%(確定的ORR為12.7%)，確定應答的中位持續(xù)時間為7.9個月。從1.25mg/kg劑量開始觀察到客觀反應，且與PD-L1表達無關。
研究人員認為，PF-08046054單藥治療通常耐受性良好，安全性可控，且觀察到令人鼓舞的初步抗腫瘤活性，尤其在PD-L1陽性非小細胞肺癌患者以及頭頸部鱗狀細胞癌患者中觀察到臨床意義和持久的反應。
基于良好的安全性和抗腫瘤活性，目前PF-08046054單藥治療和抗PD-1單抗帕博利珠單抗聯(lián)合治療NSCLC和HNSCC的隊列正在積極招募。
本次PF-08046054在中國獲批臨床，意味著這款產(chǎn)品也將在中國開展臨床研究。
（信息來源：醫(yī)藥觀瀾）
抗OX40單抗兩項III期研究達到主要終點
3月8日，安進（Amgen）和協(xié)和麒麟（Kyowa Kirin）共同宣布抗OX40單抗Rocatinlimab治療特應性皮炎的兩項III期研究（ROCKET-IGNITE和ROCKET-SHUTTLE）達到主要終點。該藥物是第一款順利完成III期研究的抗OX40單抗，并且已經(jīng)連續(xù)在3項III期研究中取得勝果。
ocatinlimab是協(xié)和麒麟與拉霍亞免疫學研究所（La Jolla Institute for Immunology）合作發(fā)現(xiàn)的一款靶向共刺激受體OX40的全人源單抗。2021年6月，安進決定與協(xié)和麒麟合作開發(fā)和商業(yè)化Rocatinlimab。研究表明，OX40與特應性皮炎和其他炎癥性疾病的發(fā)生發(fā)展有關，在特應性皮炎患者的病灶中存在表達OX40的效應T細胞。
ROCKET-IGNITE研究是一項為期24周的隨機、安慰劑對照、雙盲臨床試驗（n=769），評估了Rocatinlimab（兩個劑量，每4周1次）單藥對比安慰劑治療既往接受過生物制劑或JAK抑制劑治療的中重度特應性皮炎患者的有效性、安全性和耐受性。研究的主要終點是①患者達到經(jīng)驗證的研究者總體評估（vIGA-AD）評分為0（清除）或1（幾乎清除）且較基線至少降低2分的比例和②濕疹面積和嚴重程度指數(shù)評分（EASI）至少降低75%的患者比例。
結(jié)果顯示，治療第24周，低劑量組和高劑量組分別有19.1%和23.6%的患者達到vIGA-AD 0/1且較基線至少降低2分，與安慰劑組之間的差異分別為10.3%（p=0.002）和14.9%（p<0.001）；低劑量組和高劑量組分別有36.3%和42.3%的患者達到EASI 75，與安慰劑組之間的差異分別為23.4%（p<0.001）和29.5%（p<0.001）。
此外，該研究還達到了修訂版研究者總體評估（rIGA）評分為0/1且較基線至少降低2分的療效終點，低劑量組和高劑量組分別有16.3%和22.7%的患者達到這一終點，與安慰劑組之間的差異分別為8.0%（p=0.01）和14.4%（p<0.001）。
安全性方面，Rocatinlimab組最常見的不良事件（發(fā)生率≥5%）包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)和頭痛。
ROCKET-SHUTTLE研究是一項為期24周的隨機、安慰劑對照、雙盲臨床試驗（n=746），評估了Rocatinlimab（兩個劑量，每4周1次）聯(lián)合局部皮質(zhì)類固醇藥物或鈣調(diào)磷酸酶抑制劑（TCS/TCI）對比安慰劑聯(lián)合TCS/TCI治療中重度特應性皮炎患者的有效性、安全性和耐受性。研究的主要終點是①達到vIGA-AD 0/1且較基線至少降低2分的患者比例和②達到EASI 75的患者比例。
治療第24周，低劑量組和高劑量組分別有25.8%和26.1%的患者達到vIGA-AD 0/1且較基線至少降低2分，與安慰劑組之間的差異分別為13.5%（p<0.001）和13.8%（p<0.001）；低劑量組和高劑量組分別有54.1%和52.3%的患者達到EASI 75，與安慰劑組之間的差異分別為30.4%（p<0.001）和28.7%（p<0.001）。
此外，該研究也達到了rIGA 0/1且較基線至少降低2分的療效終點，低劑量組和高劑量組分別有22.7%和23.3%的患者達到這一終點，與安慰劑組之間的差異分別為10.9%（p=0.002）和11.5%（p<0.001）。
此前，Rocatinlimab已經(jīng)在2024年9月順利完成了其第一項III期研究（ROCKET-HORIZON）。綜合三項III期研究的結(jié)果，Rocatinlimab有望成為特應性皮炎患者的全新治療選擇。
目前，全球共兩款III期在研抗OX40單抗，包括Rocatinlimab和Ivuxolimab。此外，還有藥企針對OX40的配體OX40L開發(fā)藥物，其中賽諾菲進展最快，其OX40L單抗Amlitelimab有望在今年完成III期研究。
（信息來源：醫(yī)藥魔方）
全新機制降壓藥III期研究成功
3月10日，Mineralys Therapeutics宣布Lorundrostat治療高血壓的關鍵III期Launch-HTN研究和關鍵II期Advance-HTN研究均達到主要終點。
Lorundrostat是Mineralys Therapeutics自Mitsubishi Tanabe Corporation引進的一款口服、高選擇性醛固酮（aldosterone）合成酶（ALDOS）抑制劑，旨在通過抑制醛固酮合成的最后3個限速步驟來降低醛固酮水平。
Launch-HTN研究是一項全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗（n=1083），評估了Lorundrostat（50mg或先50mg后遞增至100mg，每日1次）對比安慰劑治療在背景治療中接受2-5種抗高血壓藥物治療但未能達到血壓目標的成人高血壓患者的有效性和安全性。研究的主要終點是第6周患者的收縮壓相對于基線的變化。
結(jié)果顯示，治療第6周，Lorundrostat（50mg）組患者的收縮壓絕對降低了16.9mmHg，經(jīng)安慰劑調(diào)整后的數(shù)據(jù)為-9.1mmHg（p<0.0001）；治療第12周，Lorundrostat（50mg）組和Lorundrostat（50-100mg）組患者的收縮壓分別絕對降低了19.0mmHg和15.7mmHg，經(jīng)安慰劑調(diào)整后的數(shù)據(jù)分別為-11.7mmHg（p<0.0001）和-8.4mmHg（p=0.0016）。
安全性數(shù)據(jù)顯示，安慰劑組、Lorundrostat（50mg）和Lorundrostat（50-100mg）組分別有8例患者（3.0%）、12例患者（2.2%）和2例患者（0.7%）出現(xiàn)治療期間嚴重不良事件（SAE）。研究期間，只有Lorundrostat（50mg）組的1例患者（0.1%）發(fā)生治療相關SAE。此外，Lorundrostat（50mg）和Lorundrostat（50-100mg）組的高鉀血癥（血清鉀水平>6.0mmol/L）發(fā)生率分別為1.1%和1.5%。
Advance-HTN研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床試驗（n=285），評估了Lorundrostat（50mg或50-100mg，每日1次）治療在背景治療中接受2-3種抗高血壓藥物治療的不受控制的高血壓（uHTN）或頑固性高血壓（rHTN）成人患者的療效和安全性。
入組患者需停用當前的降壓藥方案，服用過兩種降壓藥物的患者需接受血管緊張素II受體阻滯劑（ARB）和利尿劑治療，服用過3-5種降壓藥物的患者需接受需接受ARB、利尿劑和鈣通道阻滯劑治療。研究的主要終點是第12周患者的24h動態(tài)收縮壓相對于基線的變化。
結(jié)果顯示，治療第12周，Lorundrostat（50mg）組經(jīng)安慰劑調(diào)整后的24h動態(tài)收縮壓降低了7.9mmHg。其他預先設定的結(jié)局指標，包括劑量遞增隊列中的療效指標、安全性和耐受性指標，與在Launch-HTN研究中觀察到的結(jié)果一致。
安全性數(shù)據(jù)顯示，Lorundrostat（50mg）和Lorundrostat（50-100mg）組的高鉀血癥（血清鉀水平>6.0mmol/L）發(fā)生率分別為5.3%和7.4%。
Mineralys Therapeutics認為，這兩項關鍵臨床研究的療效和安全性數(shù)據(jù)證明Lorundrostat具有良好的獲益-風險特征。
在β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素II受體抑制劑（ARB）等多種類型降壓藥物出現(xiàn)后，高血壓患者的降壓需求得到了極大的滿足。但是，仍然有一半的患者無法實現(xiàn)較好的血壓控制效果。
大約30%的高血壓源于醛固酮水平失調(diào)。醛固酮水平受腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）調(diào)控，因而阻斷RAAS是大部分現(xiàn)有降壓藥物的主要機制，例如阿利吉侖（腎素抑制劑，抑制血管緊張素原轉(zhuǎn)化為血管緊張素I）、卡托普利（ACEI，抑制血管緊張素I轉(zhuǎn)化為血管緊張素II）、纈沙坦（ARB，阻斷血管緊張素II與其受體的結(jié)合）等。
目前，全球已有一款ALDOS靶向藥物獲批上市，即奧唑司他（Novartis/Recordati），但這款藥物因選擇性不高僅獲批了庫欣綜合征適應癥。高選擇性ALDOS抑制劑的開發(fā)難度在于分離CYP11B1（編碼皮質(zhì)醇合成酶）與CYP11B2（編碼ALDOS）的選擇性——這兩個基因的序列同源性高達93%。
除此之外，全球還有6款臨床在研ALDOS抑制劑，其中Lorundrostat、Baxdrostat（阿斯利康）和BI 690517（勃林格殷格翰）處于III期臨床階段。體外試驗數(shù)據(jù)顯示，Lorundrostat和Baxdrostat對ALDOS的選擇性分別是皮質(zhì)醇合成酶的374倍和>100倍。BI 690517并未聚焦高血壓，而是專注于心力衰竭和腎病。
（信息來源：醫(yī)藥魔方）
康哲藥業(yè)創(chuàng)新藥CMS-D003獲臨床試驗批準
3月13日，康哲藥業(yè)發(fā)布公告，本公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥CMS-D003于2025年3月11日獲得NMPA簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書，并于3月12日正式收到通知。該臨床試驗將評估CMS-D003在中國健康以及癥狀性梗阻性肥厚型心肌病成人受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學和藥效學特征。
CMS-D003是一種小分子心肌肌球蛋白抑制劑，旨在靶向治療肥厚型心肌病。通過抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷（ATP）酶，CMS-D003能夠改善心臟的舒張功能障礙，緩解患者的臨床癥狀。根據(jù)相關研究，肥厚型心肌病的患病率可能被低估，預計至少為0.5%，其中oHCM占比約70%。如CMS-D003獲得上市批準，將為患者提供更佳的治療選擇，并可能與在售獨家藥物新活素產(chǎn)生協(xié)同效應。
（信息來源：財中社）
新藥上市
國內(nèi)上市
3月10日，翰森制藥集團有限公司宣布，阿美樂（甲磺酸阿美替尼片）新適應癥獲批上市，用于含鉑根治性放化療后未出現(xiàn)疾病進展的不可切除的局部晚期表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療，此為阿美樂上市5年來獲批的第三項適應癥。據(jù)此，阿美樂成為目前唯一獲批用于Ⅲ期不可切NSCLC患者放化療后維持治療的中國原研三代EGFR-TKI。
本次獲批主要基于POLESTAR（HS-10296-304）研究。這是一項隨機、雙盲、對照、多中心的Ⅲ期臨床研究，由山東省腫瘤醫(yī)院于金明院士作為主要研究者牽頭完成。研究結(jié)果曾入選2024年世界肺癌大會（WCLC）“最新突破摘要（Late Breaking Abstract，LBA）”名單，并以口頭報告的形式在大會的主席論壇上呈現(xiàn)。
研究結(jié)果顯示，阿美樂將疾病進展風險降低了80%以上；接受阿美樂治療的患者中位無進展生存期（mPFS）為30.4個月，而接受安慰劑治療的患者mPFS僅為3.8個月，且阿美樂各預設亞組PFS獲益一致，呈現(xiàn)全面獲益人群的特征。此外，BICR評估的阿美樂治療組患者的客觀緩解率（ORR）達57%，中位緩解持續(xù)時間（DoR）延長至16.59個月，中位總生存期（OS）尚未達到，CNS病變和遠處轉(zhuǎn)移發(fā)生率更低。放化療后阿美樂治療組患者的總體耐受性良好且可管理，在不良事件（AE）中，≥3級放射性肺炎發(fā)生率為0，間質(zhì)性肺炎發(fā)生率為0。
迄今為止，阿美樂已有三項適應癥獲批上市，其中前兩項于2024年11月續(xù)約納入2024版國家醫(yī)保目錄；另有兩項適應癥上市申請（NDA）已獲受理：
獲批上市：二線治療，既往經(jīng)EGFR-TKI治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。獲批時間：2020年3月。
獲批上市：一線治療，具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。獲批時間：2021年12月。
獲批上市：維持治療含鉑根治性放化療后未出現(xiàn)疾病進展的不可切除的局部晚期表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。獲批時間：2025年3月。
NDA獲受理：術(shù)后輔助，具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變陽性的NSCLC成人患者腫瘤切除術(shù)后的輔助治療。受理時間：2024年7月。
NDA獲受理：靶化聯(lián)合聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療藥物適用于具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的一線治療。受理時間：2024年11月。
（信息來源：中國經(jīng)濟網(wǎng)）
艾伯維重磅IL-23抑制劑利生奇珠單抗在華獲批上市
3月10日，艾伯維宣布利生奇珠單抗（risankizumab，商品名：喜開悅）在華獲批上市，用于治療對傳統(tǒng)治療或生物制劑治療應答不足、失應答或不耐受的中重度活動性克羅恩病成年患者。此次獲批包括利生奇珠單抗注射液與利生奇珠單抗注射液（皮下注射）兩種劑型。這是全球首個獲批用于中重度活動性克羅恩病成人患者的IL-23抑制劑，獲批后也是國內(nèi)首個擁有隨身給藥器的IL-23抑制劑。
作為一種IL-23抑制劑，利生奇珠單抗可通過與IL-23p19亞基結(jié)合來選擇性阻斷IL-23。IL-23是一種參與炎癥過程的細胞因子，被認為與許多慢性免疫介導疾病有關。
2019年3月，利生奇珠單抗首次獲批上市（商品名：Skyrizi），目前已在全球斬獲7項適應癥，包括斑塊狀銀屑病、銀屑病關節(jié)炎、克羅恩病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型銀屑病、潰瘍性結(jié)腸炎和掌跖膿皰病。據(jù)艾伯維財報，2024年利生奇珠單抗銷售額已達到117.18億美元。
利生奇珠單抗治療克羅恩病的療效已經(jīng)在多項III期研究中得到驗證。在ADVANCE和MOTIVATE誘導研究、FORTIFY維持研究中，接受利生奇珠單抗治療的患者達到內(nèi)鏡應答（定義為克羅恩病簡化內(nèi)鏡下評分[SES-CD]較基線下降＞50%或?qū)τ诨加泄铝⑿曰啬c疾病且基線SES-CD為4的患者，較基線降低至少2分）和臨床緩解（定義為克羅恩病活動指數(shù)[CDAI]<150）的比例顯著更高。
具體而言，在ADVANCE和MOTIVATE誘導研究中，利生奇珠單抗600mg IV組分別有40%和29%的患者在接受治療12周后達到內(nèi)鏡應答，安慰劑組比例分別為12%和11%；利生奇珠單抗600mg IV組分別有43%和35%的患者在接受治療12周后達到臨床緩解，安慰劑組比例分別為22%和19%。
在FORTIFY維持研究中，利生奇珠單抗360mg SC組有47%的患者在接受治療52周后達到內(nèi)鏡應答，安慰劑組比例分別為22%；利生奇珠單抗360mg SC組有52%的患者在接受治療52周后達到臨床緩解，安慰劑組比例分別為40%。
克羅恩病是一種慢性、全身性疾病，表現(xiàn)為胃腸道炎癥，可引起持續(xù)性腹瀉和腹痛。克羅恩病是一種進行性疾病，意味著相當部分患者的病情會隨著時間的推移而惡化，或者可能出現(xiàn)需緊急醫(yī)療護理(包括手術(shù))的并發(fā)癥。由于克羅恩病的體征和癥狀是不可預測的，在身體上，精神和經(jīng)濟上都會給患者造成極大生活負擔。
（信息來源：醫(yī)藥魔方）
國內(nèi)首個！百奧泰戈利木單抗生物類似藥申報上市
3月13日，NMPA/CDE官網(wǎng)顯示，百奧泰戈利木單抗注射液的上市申請已獲受理。該藥是國內(nèi)首個申報上市的戈利木單抗生物類似藥。
戈利木單抗原研藥為強生Simponi（欣普尼），是一種TNF-α單抗，目前該藥已在我國獲批兩項適應癥，包括類風濕性關節(jié)炎和強直性脊柱炎。2024年，Simponi為強生帶來了21.90億美元的收入。
醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，目前國內(nèi)僅百奧泰一家布局戈利木單抗生物類似藥。
（信息來源：醫(yī)藥魔方）
全球上市
3月6日，Neurotech Pharmaceuticals宣布FDA已批準Encelto（revakingene taroretcel-lwey）用于治療2型黃斑毛細血管擴張癥（MacTel）。該藥是首個且唯一獲得FDA批準的MacTel治療藥物。
2型黃斑毛細血管擴張癥（MacTel）是一種相對罕見的成人視網(wǎng)膜神經(jīng)退行性疾病，會導致視力逐漸且不可逆地喪失，顯著影響患者的生活質(zhì)量。Encelto通過持續(xù)向視網(wǎng)膜輸送治療劑量的睫狀神經(jīng)營養(yǎng)因子（CNTF），來減緩疾病進展。在視網(wǎng)膜疾病的幾個模型系統(tǒng)中，CNTF已被證明對光感受器和視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細胞具有神經(jīng)保護作用。
該藥采用封裝細胞療法（ECT）技術(shù)，這種技術(shù)通過提供一種免疫隔離的微環(huán)境（根據(jù)目標適應癥和細胞類型優(yōu)化細胞存活及藥物遞送持續(xù)性），可能降低與重復眼內(nèi)注射給藥及相關風險，規(guī)避基因療法所需的視網(wǎng)膜下注射限制，并突破傳統(tǒng)同種異體細胞移植的局限性。與其他形式的眼內(nèi)給藥相比，ECT能夠控制在較長時間內(nèi)以恒定速率輸送到眼睛的藥物劑量，以治療慢性退行性眼病。
此次批準基于兩項III期臨床研究，研究結(jié)果表明植入Encelto后，在24個月內(nèi)，MacTel患者的黃斑光感受器丟失速度得到顯著減緩。
Neurotech Pharmaceuticals首席執(zhí)行官Richard Small表示：“今天是MacTel患者、視網(wǎng)膜學界以及Neurotech Pharmaceuticals的一個非凡里程碑。我謹向參與臨床研究的患者、臨床研究者及其團隊，以及整個研發(fā)團隊表示感謝，感謝他們的付出使這一切成為現(xiàn)實。”
預計Encelto將于2025年6月開始在美國供患者使用。
（信息來源：醫(yī)藥魔方）
行業(yè)數(shù)據(jù)
菟絲子：一般統(tǒng)貨在23-24元，水洗凈貨在26-27元。
韭菜子：目前亳州市場色選貨價在53-55元。
香附：廣東光統(tǒng)貨價格在9-9.5元。
杜仲：現(xiàn)市場杜仲板皮貨價在18-19元/千克，枝皮貨價格在13-14元左右，切塊大小不一售價24-35元不等。
杜仲葉：現(xiàn)市場杜仲葉統(tǒng)貨價在5-6元/千克。
莪術(shù)：目前市場莪術(shù)廣西統(tǒng)貨價在9-10元左右/千克。
薏苡仁：目前市場薏苡仁95統(tǒng)貨售價11-12元/千克，新米要價格在12-13元，陳貨質(zhì)量不一價在9-10元不等。
肉蓯蓉：現(xiàn)在市場肉蓯蓉青海藥廠軟統(tǒng)價在35-45元不等/千克，中統(tǒng)50-70元不等；新疆野統(tǒng)售價在80-100元左右，選貨質(zhì)量大小不一售價在120-150元左右，硬統(tǒng)要價22-23元左右。
白豆蔻：統(tǒng)貨售價50元左右/千克，過篩選貨價在55-60元不等。
川芎：統(tǒng)個售價17.5-18元上下/千克，統(tǒng)片價格在19-20元左右。
（信息來源：康美中藥網(wǎng)）
安國市場3月13日快訊
延胡索，因質(zhì)量不等售價在95-110元之間。
大腹皮，現(xiàn)市場軟大腹皮多要價在7-8元，零售價格高。
蜈蚣，湖北蜈蚣15公分貨報價在3.5-3.6元/條，13公分貨報價在2.7-2.8元/條。
黑螞蟻，一般統(tǒng)貨售價在110-160元之間，大個貨價格在290-300元。
金蟲草，亂草次貨在40-50元之間，排草中等貨售價在60元上下，好貨售價在80-100元之間。
姜黃，國產(chǎn)姜黃個子報價在24-25元之間，切片報價在31元上下。
陳皮，陳皮個子多報價在7-9元之間不等，陳皮絲多報價在10-12元之間不等。
王不留行，凈貨多報價在6元上下。
白花蛇舌草，家種統(tǒng)個報價在7.5元上下，切好的報價在10元上下。
茵陳，前期貨價格在13-14元之間，后期貨多在8-11元之間。
（信息來源：中藥材天地網(wǎng)）
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