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全球首個(gè)！每月一次長(zhǎng)效精分新藥獲批上市
5月9日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，麗珠醫(yī)藥自主研發(fā)的注射用阿立哌唑微球獲批上市，用于治療成人精神分裂癥，每月僅需注射一次。據(jù)公司新聞稿，該藥品為“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果，不僅是全球首個(gè)阿立哌唑微球制劑、中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的阿立哌唑長(zhǎng)效劑型，也是目前全球精神分裂癥治療領(lǐng)域給藥間隔最長(zhǎng)（每月一針）的微球產(chǎn)品。精神分裂癥是一種高致殘、易復(fù)發(fā)的慢性疾病。傳統(tǒng)口服制劑需每日服用，漏服、拒服現(xiàn)象較多。阿
2025-05-21 bppa_01
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拜耳在美國(guó)遞交非奈利酮心衰適應(yīng)癥上市申請(qǐng)
1月11日，拜耳宣布向美國(guó)FDA遞交非奈利酮（finerenone）心力衰竭（心衰）適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，用于左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）≥40%的成年心衰患者，即左心室射血分?jǐn)?shù)輕度降低（HFmrEF）或左心室射血分?jǐn)?shù)保留（HFpEF）的心衰患者。III期FINEARTS-HF研究評(píng)估了非奈利酮對(duì)比安慰劑治療心力衰竭（HF）和左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）≥40%的患者的療效和安全性。該研究結(jié)果顯示，非
2025-01-17 bppa_admin
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FDA批準(zhǔn)Nkarta CAR-NK細(xì)胞療法治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡IND申請(qǐng)
10月17日，NK細(xì)胞療法明星公司Nkarta宣布FDA批準(zhǔn)了其CAR-NK細(xì)胞療法NKX019治療狼瘡性腎炎（Lupus nephritis,LN）的IND申請(qǐng)。受此消息影響，Nkarta當(dāng)日股價(jià)大漲112%。NKX019是一種同種異體、冷凍保存、現(xiàn)貨型（off-the-shelf）候選細(xì)胞療法，基于來(lái)自健康成人獻(xiàn)血者外周血的NK細(xì)胞開(kāi)發(fā)，通過(guò)工程改造表達(dá)人源化CD19靶向CAR來(lái)增強(qiáng)細(xì)胞靶向性
2023-10-20 bppa_admin
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Nature子刊：鎖定“不可成藥靶點(diǎn)” 攻克臭名昭著的癌基因
RAS基因是人類第一個(gè)鎖定的癌癥元兇，最早在Harvery鼠肉瘤病毒（Ha-MSV）和Kirsten鼠肉瘤病毒（Ki-MSV）的子代基因中被發(fā)現(xiàn)，據(jù)公開(kāi)資料顯示，30%的腫瘤攜帶RAS變異，其基因家族成員“H-RAS、K-RAS和N-RAS”中僅KRAS突變就會(huì)每年在全世界造成約100萬(wàn)人死亡。然而，由于RAS蛋白結(jié)構(gòu)和底物親和力的特殊性，研究人員歷經(jīng)40年才打破“不可成藥”的“魔咒”，今年5月，
2021-07-05 bppa_admin
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